Opoziv formule 2022. i sigurnosna upozorenja: Sve što trebate znati

Od siječnja 2022. bilo je nekoliko povlačenja formula i sigurnosnih upozorenja. Ovdje je sve što trebate znati kako biste zaštitili svoju bebu. Povlačenje formule događa se kada postoji problem s procesom proizvodnje ili sastojcima. Ponekad se adaptirano mlijeko povlači jer ne zadovoljava sigurnosne standarde. U posljednjih nekoliko godina bilo je nekoliko povlačenja formule. Godine 2018. došlo je do povlačenja Enfamil formule za dojenčad jer je sadržavala visoke razine toksičnog metala. U 2019. godini došlo je do povlačenja Similac formule za dojenčad jer je sadržavala nedeklarirani alergen. Ako koristite mliječnu hranu za dojenčad, važno je redovito provjeravati popis opozvanih proizvoda. Popis povučenih formula možete pronaći na web stranici FDA. Ako imate povučenu formulu, trebate je prestati koristiti i kontaktirati proizvođača. Proizvođač će obično ponuditi povrat novca ili zamjenu. Sigurnosna upozorenja izdaju se kada postoji potencijalna sigurnosna opasnost s proizvodom. Na primjer, 2020. godine bilo je sigurnosno upozorenje za pozicionere za spavanje beba jer mogu uzrokovati gušenje. Ako vidite sigurnosno upozorenje za proizvod koji koristite, prestanite koristiti proizvod i slijedite upute u upozorenju. Možete se prijaviti za e-mail upozorenja FDA-e kako biste bili u tijeku s povlačenjima i sigurnosnim upozorenjima.

Ažurirano 26. siječnja 2023 46 minutno čitanje

Pregled

Mliječno mlijeko za dojenčad , poput majčinog mlijeka, može biti primarni izvor prehrane vaše bebe. Iako proizvođači mogu primijeniti stroge sigurnosne mjere, postoje slučajevi kada dolazi do kontaminacije ili sigurnosnih problema.

Kontaminirana dječja hrana i formula za dojenčad mogu biti opasni za zdravlje vašeg djeteta. U teškim slučajevima može uzrokovati čak i smrt.

Zato je važno pratiti sva sigurnosna upozorenja ili povlačenja proizvoda za dojenčad.

Je li bilo povlačenja formule ili povlačenja dječje hrane u 2022.?

Da. Tijekom 2022. i proteklih godina bilo je nekoliko povlačenja formule i dječje hrane. To uključuje nekoliko popularnih robnih marki. Opozivi su pogoršali stanje nedostatak formule .

Dakle, na koje je proizvode utjecalo povlačenje formule i zašto su povučeni? Je li bilo opoziva za europske formule , isto?

Alternative povučenim formulama za bebe (od nestašice i dalje)

Usred nestašice adaptiranog mlijeka nakon problema koji su proganjali dobavljače ranije ove godine, uključujući masovni opoziv Similaca, mnogi se roditelji i dalje suočavaju s poteškoćama u pronalaženju proizvoda za svoje mališane.

Evo nekoliko formula za bebe koje možete isprobati (američke marke), uz odobrenje liječnika:

• Bobbie organska formula za dojenčad
• Serenity Kids A2 formula za malu djecu (Koristite naš kod MHC za 15% popusta i na prve narudžbe!)
• ByHeart dječja formula

Također možete razmotriti sljedeće europske formule , koje bi mogle biti najbolje organske opcije za vašu bebu:

• Holle Organic (Bio)
• Hipp nizozemska kombinirana formula
• vrijedno življenja
• Loulouka

VAŽNO: Prije prelaska na bilo koju od ovih formula posavjetujte se sa svojim liječnikom ili pedijatrom. Mnoge od ovih europskih formula nisu odobrene od strane FDA, ali mnogi roditelji ih ipak preferiraju u odnosu na američke marke.

Popis opoziva formule

• ByHeart Whole Nutrition formula za dojenčad (2022)
• Similac i Pedialyte tekući proizvodi spremni za hranjenje (2022.)
• Similac PM 60/40 (drugi opoziv Similaca 2022.)
• Similac, Hrana , i Oni Koji (prvi Opoziv Similac 2022 )
• Opoziv formule anđela (2022)
• Opoziv formule Able Groupe (2021.) za HiPP , glava , Kendamil i Bioland (pogodan za život)
• Opoziv formule Designed by Nature (2021.)
• Opoziv SMA Wysoy formule – UK (2021.)
• Kirkland Signature Brand tvrtke Costco, povlačenje formule bez GMO-a za bebe osjetljive na laktozu – Kanada (2019.)
• Povlačenje formule Calcilo XD (2019.)
• Similac TummiCare One povlačenje formule – Filipini (2019.)
• Povlačenje formule za dojenčad Parent's Choice Advantage (2019)
• Povlačenje formule Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) (2018.)
• Dumex Mamil Gold (1. korak) povlačenje formule za mlijeko za dojenčad – Singapur (2018.)
• Povlačenje formule Lactalis Nutrition Santé (LNS) (2017.)
• Dječja hrana Sammy's Milk – povlačenje formule (2016.)
• Povlačenje formule za dojenčad u prahu Similac (2010.)
• Similac Special Care formula za nedonoščad spremna za hranjenje s opozivom željeza (2007.)
• Similac tekuće formule gotove za piće – povlačenje Similac Advance sa željezom i Similac Alimentum (2006.)
• Opoziv Enfamil formule – Gentlease (2006)
• Povlačenje praha Similac Advance s formulom željeza (2005.)
• Povlačenje formule Mead Johnson EnfaCare LIPIL (2003.)
• Povlačenje Enfamil Nutramigen formule (2001.)

Sigurnosni problemi i povlačenja iz trgovine

• Prehrana KetoCal 3:1 pozitivan na Cronobacter (2022.)
• Neovlašteno mijenjanje formule praška Enfamil (2019.)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – povlačenje iz trgovina u Sloveniji (2018.)
• Enfamil Formule – povlačenje CVS trgovine (2018.)
• Enfamil AR – moguće neovlašteno mijenjanje proizvoda (2018.)
• Gerber Good Start Soy Formula – moguće neovlašteno mijenjanje proizvoda (2017.)
• Enfamil Newborn – povlačenje iz trgovine (2011.)

U nastavku saznajte više o ovim problemima s povlačenjem i neovlaštenim rukovanjem.

Opoziv formule 2022

Opoziv ByHeart Whole Nutrition formule za dojenčad

Ažuriranje: 12. prosinca 2022

11. prosinca 2022. tvrtka za prehranu beba ByHeart je dobrovoljno povukao svoju cjelovitu prehranu za dojenčad (pet serija) zbog moguće unakrsne kontaminacije s Cronobacter sakazakii .

Abbott Nutrition povlači tekuće proizvode gotove za hranjenje

Ažuriranje: 16. listopada 2022

Abbott Nutrition dobrovoljno je povukao određene serije tekućih proizvoda gotovih za hranjenje (bočice od 2 tečne oz ili 59 ml) zbog greške u proizvodnji. Neke od boca iz opozvanih serija možda imaju čepove boca koji nisu potpuno zatvoreni, što može dovesti do kvarenja. (1)

Ovi su proizvodi proizvedeni u njihovom pogonu u Columbusu, Ohio. (1)

Prema uputama o opozivu, vaša beba može doživjeti proljev, povraćanje i gastrointestinalne simptome ako se hrani ovim pokvarenim proizvodima. (1)

Zahvaćeni proizvodi gotovi za hranjenje: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Pro-Total Comfort
• Similac Posebna njega 24
• Similac Faza 1
• Similac NeoSure
• Similac voda (sterilizirana)
• Pedialyte otopina elektrolita

Abbott Nutrition je pojasnio da ovaj opoziv uključuje samo mali postotak boca gotovih pića distribuiranih nekim bolnicama, liječničkim ordinacijama, trgovcima na malo i distributerima u ovim područjima: (1)

• NAS
• Kanada
• Portoriko
• Dominikanska Republika
• Panama
• Kolumbija
• Curacao
• Barbados
• Trinidad i Tobago
• Sveti Toma
• Jamajka
• St Croix
• Haiti

Abbott Nutrition pojašnjava da ovo povlačenje utječe samo na određene proizvode i određene serije boca ili brojeve kutija/kartona. (Pročitajte naše Opoziv članka Similac za popis zahvaćenih parcela)

Ne hranite bebu nijednim od ovih povučenih proizvoda.

Nazovite Abbott Nutrition za više informacija:

• SAD: 1-800-986-8540
• Portoriko: +1 787-622-5454

Nutricia testovi pozitivni na Cronobacter u Australiji

Prehrana KetoCal 3:1 pozitivan na Cronobacter (vrsta bakterije koja je također uključena u masovno povlačenje Similaca u veljači 2022 ) tijekom rutinskog pregleda od strane australske carine. Međutim, tvrtka nije objavila opoziv svojih proizvoda. (2)

Kontaminirani proizvod djeluje samo na Nutricia KetoCal 3:1 sa serijskim brojem 101101598 i rokom trajanja do 8. srpnja 2023. (2)

Kontaminacija bakterijom Cronobacter otkrivena je tijekom rutinske provjere u sklopu uobičajene procedure australske carine kojom se povremeno nasumično testiraju uvezeni proizvodi.

Kako ćete znati je li vaš Ketocal 3:1 uključen?

Provjerite dno limenke Nutricia Ketocal 3:1 za sljedeće: (2)

• Serijski broj 101101598
• Rok iskoristivosti 08.07.2023

Što učiniti ako ste kupili ovaj proizvod

Nutricia ne preporučuje prestanak upotrebe adaptiranog mlijeka bez liječničke konzultacije. (2)

Možete se odmah posavjetovati s djetetovim pedijatrom, metaboličarom, neurologom ili dijetetičarom prije nego što prestanete koristiti formulu.

U brošuri koju je izradila Nutricia, roditeljima i skrbnicima se savjetuje da nastave koristiti ovaj proizvod za svoje bebe koristeći revidirane upute za pripremu. (2)

Opoziv Similaca 2022. (drugi opoziv)

• Datum opoziva: 28. veljače 2022

• Naziv tvrtke: Abbott Nutrition

• Razlozi za opoziv: Moguća kontaminacija s Cronobacter sakazakii bakterije (1)

• Pogođeni proizvodi: Similac PM 60/40

• Obrada povrata ili povrata novca: 1-800-986-8540

Abbott je dobrovoljno opozvao još jedan Similac proizvod na opoziv koji je u tijeku: lot Similac PM 60/40 s brojem serije 27032K80 (limenka) ili broj serije 27032K800 (kovčeg). Također se proizvodi u pogonu tvrtke u Sturgisu, Michigan.

Učinjeno je nakon smrti drugog djeteta koje je bilo pozitivno Cronobacter sakazakii . Beba je konzumirala Similac PM 60/40 iz ove serije.

Slučaj je još uvijek pod istragom, a vlasti pokušavaju utvrditi uzrok novorođenčeta Cronobacter sakazakii infekcija.

Abbott pojašnjava da su distribuirani proizvodi u nedavnim povlačenjima (Similac PM 60/40 i prethodno povučene formule za dojenčad u prahu Similac, Alimentum i EleCare) bili negativni na prisutnost Cronobacter sakazakii. (1)

Similac opoziv 2022. (prvi opoziv)

U veljači 2022. Similac je opozvao nekoliko formula u prahu zbog moguće kontaminacije bakterijama, posebno Cronobacter sakazakii i Salmonela .

Tvrtka je objavila opoziv nakon izvješća o četiri hospitalizirane bebe zbog bakterijske infekcije i jednoj mogućoj smrti dojenčeta zbog Cronobacter nakon što je navodno popio Similac formule . (1) (3)

• Datum opoziva: 17. veljače 2022

• Naziv tvrtke: Abbott Nutrition

• Razlozi za opoziv: Moguća kontaminacija s Cronobacter sakazakii i Salmonela bakterije (3)

• Pogođeni proizvodi: Praškaste formule za dojenčad Similac, Alimentum i EleCare

• Obrada povrata ili povrata novca: 1-800-986-8540

Savjeti za povlačenje savjetuju roditeljima da provjere pakiranje svojih formula u prahu za sljedeće kodove uključene u ovo povlačenje: (3)

• Praškaste formule za dojenčad Similac, Alimentum i EleCare
• Kod sadrži K8, SH ili Z2
• Prve dvije znamenke kodova su brojevi od 22 do 37
• Kôd datuma isteka je od 4-1-2022 (APR 2022) ili kasnije

Povlačenje je izdano nakon što se četvero dojenčadi iz tri različite države (MN, OH i TX) razboljelo i hospitalizirano nakon što su navodno konzumirali gore spomenutu formulu za dojenčad Similac u prahu. Proizvedeni su u tvornici Abbott Nutrition's Sturgis, Michigan.

Sva četiri slučaja su hospitalizirana, s mogućim smrtnim ishodom od Cronobactera. Međutim, vlasti još uvijek istražuju kako bi potvrdile je li formula možda doprinijela smrti jedne od tih beba. (3)

Savjet FDA o opozivu objavio je neke pozitivne rezultate testnih uzoraka u ustanovi:

Dosadašnji nalazi uključuju nekoliko pozitivnih rezultata na Cronobacter sakazakii iz uzoraka okoliša koje je uzela FDA i negativna inspekcijska opažanja istražitelja FDA.

Pregled internih zapisa tvrtke također ukazuje na kontaminaciju okoliša s Cronobacterom sakazakii i uništavanje proizvoda tvrtke zbog prisutnosti Cronobactera. (3)

FDA to objašnjava Cronobacter mogu uzrokovati ozbiljne infekcije opasne po život. To može uključivati ​​sepsu (infekciju krvi) ili meningitis (upalu membrana koje štite mozak i kralježnicu). (3)

Također može uzrokovati oštećenje crijeva i proširiti se krvlju na druge dijelove tijela.

Cronobacter infekcije mogu biti smrtonosne, posebno za novorođenčad.

Simptomi meningitisa i sepse mogu uključivati ​​sljedeće: (3)

• Promjene temperature
• Grčeviti udisaji
• Neobični pokreti
• Razdražljivost
• Slabo hranjenje ili nedostatak apetita
• Žutica (žuta koža i bjeloočnice)

Proizvodi iz pogona tvrtke Abbott Nutrition u Sturgisu u Michiganu distribuirani su diljem SAD-a i vjerojatno su izvezeni u druge zemlje, upozorava se u upozorenju o opozivu.

Roditeljima se kaže da prestanu koristiti i odbace svaki proizvod uključen u ovo povlačenje, čak i ako izgleda dobro.

Nazovite Abbott za obradu povrata novca ili zamjenu proizvoda.

Abbott pojašnjava da svi proizvodi prolaze rigorozna testiranja, uključujući rutinske testove za Cronobacter sakazakii i druge patogene u njihovim proizvodnim pogonima prije nego što se puste u javnu potrošnju.

Nadalje su objasnili da su njihovi rutinski testovi pronašli dokaze Cronobacter sakazakii u područjima postrojenja koja nisu u kontaktu s proizvodom, ali nije bilo dokaza Salmonela Newport . Međutim, oni također istražuju ovu stvar.

Još važnije, zadržani uzorci proizvoda koji se odnose na pritužbe bili su negativni na patogene.

Evo Abbottove izjave u vezi s ovim masovnim opozivom:

Važno je da niti jedan distribuirani proizvod nije bio pozitivan na prisutnost niti jedne od ovih bakterija, a mi nastavljamo s testiranjem. Abbott provodi opsežne provjere kvalitete svake dovršene serije formule za dojenčad, uključujući mikrobiološku analizu prije puštanja u promet.

Svi gotovi proizvodi testirani su na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i druge patogene i moraju biti negativni prije nego što se bilo koji proizvod pusti u promet.

Osim toga, zadržani uzorci povezani s tri pritužbe na Cronobacter sakazakii bili su negativni na Cronobacter sakazakii. A zadržani uzorak povezan s pritužbom na Salmonella Newport bio je negativan na Salmonella Newport . (1)

Ovaj opoziv ne uključuje Abbottove tekuće formule, bilo koje prehrambene formule za metaboličke nedostatke ili druge prehrambene proizvode koje proizvodi i prodaje tvrtka.

Abbott to objašnjava Cronobacter sakazakii mogu se često naći u okolišu, uključujući područja oko kuće. (1)

Podsjećaju roditelje i skrbnike da slijede upute na pakiranju za pravilno rukovanje, pripremu i skladištenje svih formula u prahu kako bi se izbjegla bilo kakva kontaminacija.

Podsjećanje na formulu anđela (2022.)

• Datum opoziva: 7. siječnja 2022

• Naziv tvrtke: Moor Bilje

• Razlozi za opoziv: Neispunjavanje FDA zahtjeva (4)

• Pogođeni proizvodi: Formula zdravog anđela ljepote

• Obrada povrata ili povrata novca: 313-583-9709

FDA je to objavila Formula zdravog anđela ljepote nisu zadovoljili njihove kriterije:

• Sadržao je puno veći sadržaj željeza, kalija i natrija od maksimalnih granica. Međutim, FDA-in savjet o opozivu nije naveo vrijednosti njihovih rezultata ispitivanja. (4)
• Proizvod također nije zadovoljio zahtjeve FDA-e za označavanje jer ne prikazuje UPC (univerzalni kod proizvoda) i šifru proizvodne serije.
• FDA je također pojasnila da od tvrtke nije primila obavijesti prije stavljanja na tržište. (4)

Ažuriranja vijesti o nedostatku formule

Dužnosnik FDA-e najavljuje ostavku zbog nestašice formule

Ažuriranje: 26. siječnja 2023

Zamjenik povjerenika FDA-e Frank Yiannas iz Ureda za politiku hrane i odgovor najavljuje svoju ostavku, koja stupa na snagu 24. veljače, nakon što je kritiziran u neovisnoj reviziji zbog načina na koji je njegov ured riješio krizu s nestašicom formule. (5)

Neovisni pregled, koji je zatražio povjerenik Robert Califf, preporučio je reorganizaciju prehrambenog programa FDA-e i imenovanje snažnog vođe. (5)

U svom pismu o ostavci, Yiannas je objasnio da je decentralizirana struktura prehrambenog programa koju je naslijedio značajno ometala sposobnost ureda da radi kao integrirani tim na zaštiti javnosti. (5)

Ministarstvo pravosuđa stavlja Abbott pod kaznenu istragu zbog nestašice formule

Ažuriranje: 24. siječnja 2023

Ogranak za zaštitu potrošača Ministarstva pravosuđa SAD-a navodno je stavio Abbott pod kaznenu istragu zbog moguće uloge tvrtke u nestašici formule.(6)

Abbott je pogoršao već postojeći nedostatak formule kada je tvrtka zatvorena od veljače do lipnja 2022. zbog kontaminacije Cronobacterom, što je dovelo do povlačenja nekoliko proizvoda Similac.(6)

Roditelji se bore s pronalaženjem formule, ali nedostatak je posebno bio teži za bebe kojima su potrebne posebne formule koje proizvodi samo Abbott.(6)

Tvrtka se može smatrati odgovornom ako se dokaže da je imala veliku ulogu u nestašici, ovisno o istrazi Ministarstva pravosuđa.(6)

Prethodne istrage FDA (Food and Drug Administration) navodno su otkrile nekoliko propusta i kršenja, uključujući bakterijsku kontaminaciju i labave sigurnosne protokole u Abbottovom proizvodnom pogonu.(6)

Abbott je obaviješten o istrazi Ministarstva pravosuđa i rekao je da u potpunosti surađuju, potvrđuje Abbottov glasnogovornik, Scott Stoffel.(6)

Enfamil proizvođač Reckitt Benckiser očekuje da će nestašica trajati do proljeća

Ažuriranje: 4. prosinca 2022

Prošla je godina nakon krize nestašice formule, ali problem i dalje postoji čak i uz napore koje ulažu proizvođači formule i vlada. (7)

Nedavno je proizvođač Enfamila, Reckitt Benckiser, prognozirao da će kriza potrajati do proljeća unatoč tome što tvrtka pojačava proizvodnju i svoje tvornice za proizvodnju formule radi 24/7. Tvrtka je sada najveći američki dobavljač formule nakon što je Similac bio progonjen problemima 2022. (7)

Tvornica Abbott konačno se ponovno otvara nakon poplave

Ažuriranje: 10. srpnja 2022

Nakon trotjednog zatvaranja zbog štete od poplava na tom području, tvornica Abbott u Sturgisu, Michigan, konačno je ponovno otvorena. Abbott je najavio da će se ponovno otvoriti 1. srpnja 2022. i da će ponovno pokrenuti proizvodnju EleCare nakon čega će uslijediti specijalne i metaboličke formule. (8)

FDA dopušta prekomorske formule izvan nestašice

FDA planira dopustiti uvoz inozemnih formula od privremenih dobavljača kako bi se nadmašila nestašica i spriječila da se to ponovi. (9)

Savezna agencija najavila je da će izdati daljnje smjernice o tome u rujnu i detaljno opisati kako bi te tvrtke mogle ispuniti zahtjeve za nastavak opskrbe formulama za dojenčad nakon izvornog datuma završetka, sredine studenog. (9)

FDA istražuje još jednu smrt dojenčadi povezanu s Abbottovom formulom

Ažuriranje: 22. lipnja 2022

Dužnosnici FDA objavili su da su prošlog 10. lipnja primili novo izvješće o još jednoj smrti dojenčadi povezanoj s adaptiranim mlijekom. (10)

Beba je navodno konzumirala mliječnu hranu tvrtke Abbott Nutrition. FDA sada istražuje smrt dojenčadi koja se navodno dogodila u siječnju. (10)

SAD će uvesti 16 milijuna bočica dječje formule od 8 oz iz Meksika

Budući da je Abbottova tvornica u Sturgisu još uvijek zatvorena, američki dužnosnici pokušavaju donijeti više formula iz pogona diljem svijeta čiji proizvodi zadovoljavaju američke standarde.

Bijela kuća nedavno je najavila deseti let Operation Fly Formula koji će donijeti oko 1 milijun funti (ekvivalent približno 16 milijuna bočica od 8 oz) Gerber Good Start Gentle formule za dojenčad iz Meksika. (11)

Formule će stići u Fort Worth u Texasu počevši od 24. lipnja. (11)

Nedavno ponovno otvorena tvornica Abbott ponovno se zatvara zbog poplava

Ažuriranje: 19. lipnja 2022

Problemi i dalje muče Abbott Nutrition jer se njegova tvornica u Sturgisu ponovno zatvara samo nekoliko dana nakon ponovnog otvaranja zbog poplava koje su zahvatile to područje. (12)

Jake grmljavinske oluje pogodile su Michigan, rezultirajući nestankom struje i štetama od poplava, uključujući područja tvornice Abbott. Tvrtka je obavijestila FDA o novom problemu i najavila da će proizvodnja vjerojatno biti odgođena za nekoliko tjedana. (12)

Provest će sveobuhvatno testiranje s neovisnom trećom stranom kako bi osigurali sigurnost postrojenja. Proizvodnja EleCare nastavit će se nakon ponovne dezinfekcije i odobrenja FDA za nastavak proizvodnje. (12)

Više formula stiže iz cijelog svijeta

Operacija Fly Formula predsjednika Joea Bidena omogućila je brzu isporuku više formula iz cijelog svijeta kako bi se pomoglo u rješavanju nestašice formula.

Sredinom lipnja u LAX je iz Australije stiglo čak 95.000 konzervi dječje formule za trgovine mješovitom robom Albertsons Companies, Walmart i The Kroger Company. (13) (14)

Dvije pošiljke Bubs formule iz Australije donijele su 380.000 lbs formule za dojenčad što je ekvivalentno približno 4 milijuna bočica od osam unci. (14)

SAD je također primio 200.000 boca Kendamil formule od 8 unci u međunarodnoj zračnoj luci Dulles u Virginiji. To je pošiljka iz Ujedinjenog Kraljevstva. Još tri konzerve formule Kendamil stići će na još tri leta u nadolazećim tjednima. (15)

Također sredinom lipnja, 44.000 funti (što odgovara otprilike 548.000 boca od osam unci) Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior (obje su specijalne formule za dojenčad) stiglo je u međunarodnu zračnu luku Louisville iz Švicarske. (14)

Abbott će također uvoziti Similac NeoSure (za nedonoščad i dojenčad male porođajne težine) i Similac Total Comfort (za bebe s osjetljivim trbuščićima) počevši od lipnja iz svog proizvodnog pogona u Granadi, Španjolska. (12)

Isporuke će uključivati ​​686.350 limenki što je ekvivalentno oko 16,5 milijuna boca formule od 8 tečnih oz. (12)

U srpnju će iz proizvodnog pogona tvrtke u Irskoj stići oko 750.000 limenki Danone formule što odgovara 19 milijuna boca od 8 unci. (15)

Prva isporuka bit će Aptamil First Infant Milk Stage 1, formula namijenjena zdravoj bebi. Nije idealno za prerano rođene bebe ili one s metaboličkim i probavnim problemima. (15)

Povučeni proizvodi s mliječnim mlijekom za bebe slučajno prodani u Kanadi

CFIA (Kanadska agencija za inspekciju hrane) upozorila je potrošače u Kanadi koji su kupili namirnicu od Shoppers Drug Marta da provjere jesu li njihovi proizvodi dio opoziva Similaca u veljači 2022. (16)

Prema vladinoj agenciji, povučeni Abbott proizvodi slučajno su prodani zbog internetske pogreške. (16)

Svatko tko je kupio Abbottovu formulu od maloprodajnog ljekarničkog diva trebao bi provjeriti sljedeće kodove koji označavaju da su proizvodi povučeni u veljači 2022.:

• Kôd datuma isteka počinje od 4-1-2022 (APR 2022)
• Prve dvije znamenke su brojevi od 22 do 37
• Kod ima K8, SH ili Z2

Kodovi se nalaze na dnu paketa ili spremnika.

Ti proizvodi uopće nisu trebali biti prodani potrošačima. Dakle, trgovina je najavila sekundarno povlačenje ovih povučenih formula za dojenčad. (16)

Devet smrtnih slučajeva beba povezanih s formulom prijavljenih FDA-i tijekom Abbottove istrage

Ažuriranje: 10. lipnja 2022

FDA je navodno primila ukupno devet izvješća o smrti beba povezanih s adaptiranim mlijekom od 1. prosinca 2021. do 3. ožujka 2022. Dvije od tih smrti beba bile su među četiri potvrđene Cronobacter sakazakii infekcije koje su dovele do povlačenja Similaca u veljači. (17)

Iako niti jedna od sekvenci DNK u istraživanjima FDA nije odgovarala proizvodima tvrtke, sve su te bebe hranjene Abbottovom formulom u prahu: (17)

• Similac Pro-Total Comfort (prah) mliječna formula za dojenčad
• Similac Advance
• Similac Total Comfort Lako probavljivi nježni proteini i prebiotici
• Similac PM 60/40
• EleCare formula za dojenčad
• Similac Pro Advance mlijeko za dojenčad

Abbott ponovno otvara tvornicu Sturgis, pokreće proizvodnju EleCare

Ažuriranje: 6. lipnja 2022

4. lipnja 2022. Abbott Nutrition konačno je ponovno pokrenuo svoj pogon u Sturgisu, Michigan, koji je bio središte masovnog povlačenja Similaca najavljenog još u veljači. (18)

Tvrtka će dati prednost proizvodnji EleCare i drugih specijalnih ili metaboličkih formula za bebe s teškim alergijama na hranu ili probavnim problemima. Očekuje se da će ove formule stići na police tržišta do 20. lipnja.

Abbott će također ponovno pokrenuti proizvodnju Similaca i drugih formula što je prije moguće.

Očekuje se da će ponovno otvaranje tvornice pomoći u poboljšanju opskrbe adaptiranim mlijekom na tržištu i, nadamo se, uskoro riješiti problem nedostatka formule.

Inozemne tvrtke pomažu dok je nedostatak formule u SAD-u dosegnuo 70%

Ažuriranje: 31. svibnja 2022

Maloprodajna podatkovna tvrtka Datasembly objavila je da su stope rasprodanih roba porasle do čak 70% u cijelom SAD-u od tjedna koji završava 22. svibnja. (19)

Kao odgovor na Bidenov poziv u pomoć, nekoliko stranih tvrtki za proizvodnju formule za bebe najavilo je da će slati proizvode u SAD, posebno nakon što ih je FDA također uvjerila da će neki propisi biti ublaženi kako bi se riješila kriza.

Bubs Australia najavio je da će u SAD poslati najmanje 1,25 milijuna konzervi formule za bebe, a ujedno je uvjerio australske roditelje da imaju dovoljno zaliha za sve. (20)

Britanski proizvođač Kendal Nutricare, proizvođač Kendamila, rekao je da će poslati formule za punjenje oko 100 kamiona tijekom sljedećih šest mjeseci. (21)

Bebe hospitalizirane u SAD-u zbog nestašice formule

Ažuriranje: 23. svibnja 2022

U raznim dijelovima SAD-a nekoliko je beba, uključujući i stariju djecu, hospitalizirano zbog nestašice formule.

Dvoje djece hospitalizirano u Tennesseeju

Najmanje dvoje djece u Tennesseeju hospitalizirano je jer njihove specijalizirane formule nema na zalihama.

Prema riječima dr. Marka Corkinsa, pedijatra gastroenterologa u dječjoj bolnici Le Bonheur u Memphisu, Tennessee, primio je dva pacijenta (malo dijete i predškolsko dijete) jer su ostali bez EleCarea. (22)

Oba djeteta imaju sindrom kratkog crijeva i ne mogu apsorbirati proteine ​​pune veličine. Oslonili su se na EleCare, posebnu formulu, za prehranu jer je napravljena od aminokiselina, koje su građevni blokovi proteina. Ove aminokiseline se ne moraju probaviti.

Međutim, nakon opoziva EleCarea, ta su djeca morala isprobati druge opcije formule. Nažalost, nisu mogli tolerirati nove formule i patili su od dehidracije. (22)

Dr. Corkins je rekao da je dijete predškolske dobi primljeno od travnja i da je još uvijek u bolnici do trenutka objavljivanja, dok je mališan bio hospitaliziran samo oko tjedan dana.

Objasnio je da su ta djeca inače bila zdrava i da su mogla ostati kod kuće, ali su morala biti hospitalizirana samo kako bi se prehranila.

Bebe hospitalizirane u Južnoj Karolini zbog netolerancije i mineralne neravnoteže

Osim ovo dvoje djece u Tennesseeju, najmanje tri bebe su hospitalizirane u Južnoj Karolini zbog netolerancije nakon što su im roditelji ili skrbnici dali druge formule zbog nestašice. (23)

Djeca su primljena u dječju bolnicu Shawn Jenkins Medicinskog sveučilišta Južne Karoline u Charlestonu u Južnoj Karolini.

Drugo dijete je hospitalizirano zbog mineralne neravnoteže nakon što je uzelo formulu koju je kod kuće pomiješala njegova njegovateljica. (23)

Neotkriveni broj djece hospitalizirane u Georgiji

U Dječjoj zdravstvenoj skrbi u Atlanti u Georgiji, neobjavljen broj djece sa složenim medicinskim problemima hospitaliziran je zbog pothranjenosti od veljače, nedugo nakon što je tvornica Abbott zatvorena. (24)

Glasnogovornik bolnice nije otkrio točan broj hospitalizirane djece, ali je rekao da su sva imala specifične prehrambene potrebe. Dakle, sve promjene u njihovoj formuli moraju se pažljivo pratiti zbog tolerancije ili bi se mogli razboljeti. (24) (25)

Međutim, pronalaženje odgovarajuće formule može biti težak proces za ovu djecu. Liječnici moraju biti sigurni da nova formula može zadovoljiti njihove prehrambene potrebe, a istovremeno osigurati da ne izazove potencijalno opasnu reakciju, poput dehidracije ili proljeva.

Prema riječima glasnogovornika, primali su bebe starijoj djeci. Srećom, svi su otpušteni. (24)

Neotkriveni broj djece hospitalizirane u Wisconsinu

Children's Wisconsin također je liječio neobjavljen broj djece, prema Jennifer Crouse, voditeljici kliničke prehrane. (25)

Neka su djeca bila pothranjena zbog domaće formule i drugih neprikladnih zamjena. Mnogi su također bili pothranjeni, opet, zbog nedostatka pristupa formuli. (25)

UPOZORENJE: Children’s Wisconsin upozorava da davanje bebi domaće formule može dovesti do oštećenja jetre i/ili bubrega. To čak može uzrokovati neravnotežu u njihovom tijelu koja može uzrokovati prestanak rada srca. (25)

Dr. Crouse također upozorava protiv davanja razvodnjenih formula za povećanje zaliha. Razrjeđivanje formule može dovesti do ozbiljnih komplikacija, uključujući otkazivanje organa i oticanje mozga. (25)

Ako ne možete pronaći uobičajenu mliječnu hranu za svoju bebu, ona preporučuje da pitate svog pedijatra prije nego što odaberete bilo koju vrstu zamjene.

Zakon o obrambenoj proizvodnji pokrenut kako bi se riješio nedostatak

Dok nestašica dječje formule nastavlja bjesnjeti u SAD-u, američki predsjednik Joe Biden pokrenuo je Zakon o obrambenoj proizvodnji kako bi pomogao u rješavanju problema. (26)

Dobavljači su dužni dati prioritet narudžbama od proizvođača dječjih formula prema ovom zakonu. (26)

Prva izdana odobrenja su prioritetni nalozi za vrhunske proizvođače formula Reckitt Benckiser (Enfamil) i Abbott Nutrition (Similac): (27)

• Za Abbott Nutrition – sirovine (npr. šećer i kukuruzni sirup)
• Za Reckitt – proizvodi za jednokratnu upotrebu (npr. filtri potrebni za proizvodnju ulja)

Procjenjuje se da se proizvodnja može povećati na otprilike jednu trećinu za Abbott (nakon što tvornica u Sturgisu nastavi s proizvodnjom) i do maksimalnog kapaciteta za Reckittove pogone nakon što ove pošiljke budu primljene. (27)

Operacija Fly Formula za dobivanje dionica iz inozemstva

S obzirom na to da je Abbottova tvornica još uvijek zatvorena, ne očekuje se da će novi pojačani planovi proizvodnje formule brzo riješiti nestašicu. Dakle, Biden je također pokrenuo operaciju Fly Formula za dobivanje dionica iz inozemstva. (26)

Različitim vladinim agencijama rečeno je da koriste vojne zrakoplove Ministarstva obrane kako bi dopremili formulu u inozemstvo i poslali ih u SAD. Formule moraju zadovoljiti američke standarde.

Redovnim pošiljkama formule potrebno je oko dva tjedna da stignu do SAD-a, ali sada se očekuje da stignu u roku od samo 72 sata ovim posebnim letovima. (23)

Europske dionice pomoći će s nestašicom u SAD-u

Bidenova administracija je ranije najavila da će uvesti formule za hranu kao jednu od mjera za ublažavanje nestašice u SAD-u.(28)

eterična ulja protiv prhuti

Proizvođači formula poput Nestlea brzo su reagirali. Marka je pripremila Alfamino i Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Oba proizvoda imaju ključnu medicinsku svrhu jer su posebno formulirani za bebe s alergijama na proteine ​​kravljeg mlijeka.

Lakše je bilo povećati isporuke iz Europe jer su se oba proizvoda već uvozila u SAD i prije nestašice, objasnio je predstavnik Nestlea. (29)

Marka je također povećala proizvodnju i objavila da radi 24 sata na dan kako bi pomogla u rješavanju nestašice i zadovoljila povećane zahtjeve. (27)

Kako bi dodatno povećali tržišnu ponudu u SAD-u, predstavnik tvrtke dodao je da provjeravaju načine za pristup Nestleovoj globalnoj prehrambenoj mreži za uvoz drugih formula.

To je uslijedilo nakon što je FDA objavila da je tvrtkama koje proizvode adaptirano mlijeko dana privremena fleksibilnost za uvoz formula za dojenčad kako bi se riješio problem nedostatka. (29)

Kako bi se to ubrzalo, FDA je dodala da ažurira postupak pregleda kako bi više stranih proizvođača slalo svoje proizvode u SAD. Povećanje uvoza može uvelike pomoći u donošenju više formula za obnavljanje praznih polica supermarketa. (29)

Stigla prva europska pošiljka

Kao što su obećali Biden i Nestle, Operation Fly Formula uspjela je donijeti prvu seriju formula (78.000 lbs) za nabavu specijalne formule za dojenčad. (27)

Prema direktoru Brianu Deeseu iz Nacionalnog ekonomskog vijeća Bijele kuće, vojni teretni avion (od tereta Zračnih snaga) prevozio je 15% američke potražnje za specijalnom medicinskom formulom za bebe.

Nosio je ukupno 132 palete Nestle Health Science Alfamino Infant i Alfamino Junior formula. (23)

Ovi Nestle proizvodi potječu iz Züricha u Švicarskoj i dopremljeni su u zračnu bazu Ramstein u Njemačkoj. Ukrcali su se u jedan teretni avion C-17 i odletjeli za Indianapolis. Ovo je mjesto odabrano jer se Nestleov distribucijski centar nalazi samo kilometar dalje. (27)

Proizvodi su poslani u pogon na standardne provjere kvalitete prije distribucije ljekarnama, bolnicama i liječničkim ordinacijama.

Službenik administracije objasnio je da specijalne formule nisu predviđene za pojavu na policama maloprodajnih trgovina jer su to posebni proizvodi koje je najbolje prvo poslati u medicinske ustanove. (27)

Specijalnim formulama daje se prednost jer su potrebne djeci s alergijama na proteine ​​kravljeg mlijeka koja ne mogu koristiti samo redovite formule.

Ova prva serija može hraniti 9 000 beba i 18 000 male djece samo tjedan dana, objašnjava ministar poljoprivrede Tom Vilsack. No očekuje se da će ih uskoro stići i više. (23)

Očekuje se da će uskoro stići više isporuka formule

Sljedeća isporuka formule je za 114 paleta Gerber Good Start Extensive HA formule, ponovno kroz Operation Fly Formula. Dolazak drugog leta očekuje se u narednim danima. (27)

Umjesto da ponovno krene prema Indianapolisu, očekuje se da će ova sljedeća pošiljka sletjeti u Pennsylvaniju za distribuciju kroz Nestleov pogon u tom području. (27)

Ovi prvi krugovi letova nosit će ukupnu količinu formule koja je ekvivalentna 1,5 milijuna doza (boca od osam unci), prema predstavniku Bijele kuće. (23)

Danone (Aptamil) povećava isporuke formule u SAD

Danone SA, proizvođač Aptamila sa sjedištem u Parizu, Francuska, objavio je da je povećao svoje isporuke formule kako bi pomogao s nestašicom u SAD-u. (30)

Zapravo je drugi najveći svjetski proizvođač mliječne formule za dojenčad, ali Danone je samo mali igrač u SAD-u. Međutim, od siječnja do svibnja 2022. Danone je više nego utrostručio svoj uvoz putem svoje Nutricia North America. Čak 90% ovih formula isporučeno je u SAD. (30)

Carinski podaci iz prekooceanskih pošiljaka tereta pokazali su da je tvrtka otpremila čak 2,4+ milijuna limenki od siječnja do svibnja 2022. (isključujući zračni teret). To je snažan porast u odnosu na isporuke od samo oko 770.000 limenki u 2021. za isto razdoblje. (30)

Kuća donosi račune za 28 milijuna dolara hitne potrošnje i WIC fleksibilnost

Parlament je nedavno usvojio dva zakona za rješavanje problema nedostatka:

WIC Fleksibilnost

Jedan zakon daje tajniku USDA-e (Ministarstva poljoprivrede) stalnu fleksibilnost izdavanja odricanja u slučaju prekida opskrbe tako da sudionici WIC-a mogu kupiti bilo koju formulu od dostupnih dobavljača. To im može dati više mogućnosti od robnih marki koje je odobrio WIC i koje bi mogle biti nedostupne zbog opoziva ili manjka. (30) (31)

Ovaj potez je značajan jer vladin program WIC (Poseban program dopunske prehrane za žene, dojenčad i djecu) pokriva čak 50% prodaje formule za dojenčad u SAD-u. (26)

Prijedlog zakona također zahtijeva od svih proizvođača formule za bebe da naprave plan za nepredviđene situacije kako bi se zaštitili od prekida opskrbe tijekom opoziva ili drugih značajnih događaja kako bi se spriječilo da se slična nestašica ponovi. (31)

Zakon je usvojen u Zastupničkom domu velikom dvostranačkom većinom glasova. Također ga je odobrio Senat i sada je na Bidenu da potpiše zakon. (32)

Račun za hitne troškove

Demokrati su predložili zakon o hitnoj potrošnji vrijedan 28 milijuna dolara, koji će povećati resurse FDA-e. Mjera pokriva dodatno osoblje agencije. (26)

Više osoblja znači više ljudi koji će raditi na zadacima koji će pomoći u rješavanju nedostatka, objašnjava zastupnica demokrata Rosa DeLauro, predsjednica Odbora za raspodjelu sredstava Predstavničkog doma. Oni će: (26)

• Provjera dobavljača (domaćih i međunarodnih)
• Spriječite prodaju lažnih proizvoda potrošačima koji ništa ne sumnjaju
• Prikupite bolje podatke na tržištu

Iako je i ovaj hitni zakon također usvojen, naišao je na otpor republikanskih predstavnika. Mnogi od njih su vjerovali da FDA ne treba više osoblja. Umjesto toga, novac bi bilo bolje potrošiti na povećanu proizvodnju formule. (26)

Poslanik Andy Harris, predsjednik pododbora za izdvajanja, okrivio je problem na pitanja vodstva, a ne na problem novca ili proračuna. (31)

Predsjednica Republikanske konferencije Elise Stefanik također je za krizu okrivila Bidenovo neuspješno vodstvo. (32)

Čak 192 republikanska zastupnika glasala su protiv te mjere. Rekli su, bacanje milijuna dolara na ovaj problem neće ga riješiti. Umjesto toga, podnijeli su protuzakon, Zakon o bebama sada treba više formule. Cilj mu je dobiti formule iz inozemnih izvora. (32)

Osim što će naići na otpor u Kongresu, očekuje se da će zakon naići i na snažno protivljenje u Senatu nakon što su republikanski senatori postavili pitanje zašto FDA nije odgovorna za moguće propuste koji su doveli do smrti dojenčadi povezane s Abbottovim formulama. (33)

Kongres istražuje FDA

U dvostranačkom saslušanju, povjerenik FDA dr. Robert Califf suočio se s Kongresom dok su istraživali nestašicu formule za bebe.

Zastupnica Rosa DeLauro i drugi zastupnici upitali su ga zašto agencija nije postupila po pritužbi zviždača o mogućim kršenjima sigurnosti u Abbottovoj tvornici Sturgis. (34)

Califf je navodno zaobišao pitanja zakonodavca odgovorivši da ne može podijeliti detalje istrage FDA-e koja je u tijeku. (34)

Iako je priznao da je pročitao pritužbu, nije precizirao kada ili koje korake su on ili drugi dužnosnici poduzeli da odmah riješe problem.

Umjesto toga, povjerenik FDA najavio je da bi Abbott mogao ponovno pokrenuti proizvodnju za tjedan ili dva. Međutim, ponovno otvaranje tvornice bit će podložno sigurnosnim nadogradnjama i certifikatima. (34)

Agencija traži veći proračun

FDA je zatražila od zakonodavaca povećanje proračuna s prošlogodišnjih 2,1 milijarde dolara na 8,4 milijarde dolara kako bi ga mogli upotrijebiti za poboljšanje sigurnosti hrane i prehrane. (33)

To će uključivati ​​povećanje od 76 milijuna dolara koje će se koristiti za sljedeće: (33)

• Financiranje sigurnosti hrane koje može pomoći u poboljšanju tehnologije za brzo otkrivanje izvora bolesti koje se prenose hranom
• Drugi napori za smanjenje toksina koji se nalaze u hrani

Califf je rekao zakonodavcima da FDA treba ova velika poboljšanja, ne zbog loših ljudi, već zato što agencija treba prave resurse i dosljedno vodstvo. (34)

Ograničena konkurencija učinila je tržište formule ranjivim

Prije opoziva i nestašice formule, 90% američkog tržišta formule dominirala su samo četiri igrača: (34)

• Abbott (Similac)
• Gerber
• Perrigo (po izboru roditelja)
• Reckitt Benckiser (Enfamil)

Ne iznenađuje da ove četiri tvrtke također dominiraju saveznim ugovorima za WIC program namijenjen obiteljima s niskim primanjima. Zauzima 50% američke proizvodnje formule. (34)

Dakle, kada dođe do velikih poremećaja u opskrbi ovih tvrtki, uključujući masovni opoziv, možete očekivati ​​da će to utjecati na opskrbu formulom na tržištu.

Masovno povlačenje Similaca poremetilo je opskrbu tržišta.

Prije veljače 2022. Abbott Nutrition bio je na vrhu tržišta s 40% udjela. U stopu ga je slijedio Enfamil, dugogodišnji brend formule za bebe broj 2 u SAD-u. Međutim, Reckitt Benckiser je nedavno ustvrdio da Enfamil sada zauzima prvo mjesto ili oko 50% tržišnog udjela. (30)

Nakon opoziva Similaca, Enfamil sada hrani oko 211.000 beba više nego prije početka nestašice formule. (35)

Iz tvrtke su dodali da je proizvodnja Enfamila povećana na 30% kako bi se zadovoljili zahtjevi tržišta. (30)

Međutim, Enfamilova povećana proizvodnja još uvijek nije mogla popuniti sve formule koje su potrebne tržištu jer se nedostatak nastavlja pogoršavati.

Grupe: Sigurnost hrane trebala bi biti prioritet

Skupine pozivaju FDA i druge vladine agencije da daju prioritet sigurnosti hrane kako bi se izbjeglo ponavljanje trenutne krize formule.

Mnogi od njih također traže da FDA bude odgovorna za njihove moguće propuste, koji su mogli dovesti do zatvaranja tvornice Abbott i kasnije nestašice formule za bebe. (36)

Budući da je mjesto zamjenika povjerenika za hranu uklonjeno tijekom Trumpove administracije, skupine također potiču FDA da vrati tu poziciju kako bi postojao samo jedan vođa usredotočen na objedinjavanje i poboljšanje prehrambenog programa agencije. (36)

Dekret o pristanku kojeg se Abbott mora pridržavati

Abbott se mora pridržavati pravno obvezujućeg dekreta o pristanku koji su potpisali savezni sudac između tvrtke i FDA. Ova uredba detaljno opisuje korake koje moraju ispuniti prije nego što se njihova proizvodnja formule može nastaviti. (37)

Podnesena je Okružnom sudu SAD-a za zapadni okrug Michigana, a Abbott je trebao slijediti ove korake: (37)(38)

• Čišćenje i dezinfekcija njihovog objekta i razne opreme
• Ponovno pokretanje opreme
• Izvođenje probnih vožnji na svoj opremi
• Provođenje višestrukih testova procesa
• Provjera svih sirovina i materijala
• Angažiranje neovisnog stručnjaka treće strane zaduženog za pregled njegovih procesa

Uredba o pristanku također zahtijeva od Abbotta da odmah zaustavi proizvodnju i obavijesti FDA o bilo kakvoj kontaminaciji do koje je došlo u tvornici. To je odredba dodana kako se moguća kontaminacija i masovno povlačenje više ne bi ponovili. (38)

Tvrtka također ima zadatak promijeniti sljedeće: (37)

• Program praćenja stanja okoliša
• Planovi testiranja
• Uzorkovanje proizvoda
• Programi obuke zaposlenika

CEO: Poduzeti su ozbiljni koraci za rješavanje nedostatka formule

Mnogi su ljudi za nestašicu formule okrivili Abbott zbog masovnog povlačenja njegovih proizvoda, uključujući proizvode Similac Elecare i Alimentum u veljači 2022. Potvrđujući to, izvršni direktor Abbott Laboratories Robert Ford ispričao se javnosti i detaljno opisao ozbiljne korake koje tvrtka poduzima pomoći u rješavanju problema. (39)

Ovi ozbiljni koraci uključuju sljedeće: (39)

• Stvaranje fonda od 5 milijuna dolara, posebno za obitelji čija su djeca bila hospitalizirana jer nisu imala pristup specijaliziranim Abbott proizvodima
• Pretvorba proizvodnih linija u njihovom pogonu u Columbusu, Ohio, s proizvoda za prehranu odraslih u tekuću formulu za dojenčad gotovu za hranjenje
• Ubrzanje proizvodnih procesa
• Stroge inspekcije svih gotovih proizvoda
• Zračna isporuka milijuna Abbottovih naširoko korištenih formula iz pogona odobrenog od strane FDA u Irskoj za obnavljanje zaliha na policama trgovina

Ford je također uvjeravao javnost da će, kada proizvodnja započne, tvrtka učiniti sljedeće: (39)

• Povećati proizvodnju više nego dvostruko
• Napravite značajna ulaganja u objekt kako biste osigurali da se prethodni problemi više ne ponove
• Poboljšajte procese sigurnosti i kvalitete, uključujući opremu

Uzimajući u obzir da je Abbott imao 40% udjela (prije opoziva) na tržištu formule za dojenčad u SAD-u, smanjene stope proizvodnje i zatvaranje tvornice mogu utjecati na ponudu formule. Povlačenje je pogoršalo nestašicu formule koja je već pogađala SAD od 2021. (40)

Izvršni direktor Abbotta: Učinili smo pravu stvar

Prema riječima izvršnog direktora Abbotta, učinili su pravu stvar što su objavili dobrovoljni opoziv.

Objasnio je da bakterije pronađene u njihovoj tvornici nisu odgovarale onima pronađenim u uzorcima oboljelih beba, ali su izdali dobrovoljni opoziv kako bi smanjili rizike za živote i zdravlje djece. (39)

FDA opovrgava Abbottovu tvrdnju

Iako Abbott tvrdi da se bakterijski sojevi iz njihove biljke ne podudaraju s onima iz istraživanja FDA-e, dužnosnici FDA-e nedavno su opovrgli ovu tvrdnju. (26)

Prema riječima direktorice FDA za hranu Susan Mayne, agencija je uspjela uzeti uzorke samo iz dva slučaja umjesto četiri. Nisu mogli utvrditi jesu li Abbott proizvodi bili povezani sa slučajevima ovih beba zbog nedovoljnih sekvenci DNK druge dvije bebe. (26)

Ipak, unatoč ovim neuvjerljivim dokazima, zahvaćena biljka može se uskoro ponovno otvoriti.

Dužnosnici FDA-e objasnili su da čak i ako se tvornica Abbott u Sturgisu ponovno otvori, tvrtka mora ispuniti različite zahtjeve: (26)

• Mora prekvalificirati osoblje
• Treba temeljito očistiti cijeli objekt i svu opremu
• Opetovano testirati i dostaviti dokumentaciju da u bilo kojem dijelu objekta nema zaostalih kontaminacija

U skladu sa svojom novom uvoznom politikom, FDA će također zahtijevati od tvrtki za pripremu hrane za bebe da dostave dokumentaciju o tvorničkim inspekcijama kako bi osigurali da njihovi proizvodi zadovoljavaju najviše sigurnosne standarde. (26)

donositelj imena smrti

Grupe: Abbott je obogatio dioničare unatoč tome što su tvornici bili potrebni popravci

Nekoliko skupina proziva Abbott zbog navodnog uživanja visoke dobiti (čak 94%) između 2019. i 2021., čak i ako su bakterije već otkrivene u njegovim proizvodima u istom razdoblju. (41)

Abbottova neto dobit navodno je porasla s 3,6 milijardi dolara na 7,1 milijardu dolara, dvije godine prije povlačenja, prema podacima Komisije za vrijednosne papire i burzu. (41)

Kada je stigla vijest o opozivu, tvrtka je navodno povećala dividende dioničarima za više od 25%. Također su ponudili dioničarima program otkupa dionica vrijedan 5 milijardi dolara. (41)

Ova informacija je uznemirila progresivnu ekonomsku zagovaračku skupinu, Groundwork Collaborative. Prema riječima glavnog ekonomista svoje grupe, Rakeena Mabuda, Abbott je odlučio dati prioritet svojim dioničarima umjesto potrošačima. Ulažu svoj novac da pomognu dioničarima umjesto da poboljšaju tvornicu ili uvedu produktivna ulaganja. (41)

Nakon što je saznao za ovo, Senatski odbor za financije objavio je da će istražiti Abbottova ulaganja i prijavljeni program otkupa dionica. (33) (41)

Moe Tkacik, viši suradnik Projekta američkih ekonomskih sloboda, rekao je da su povratni otkupi bili nezakoniti do 1982. i da su se smatrali oblikom manipulacije. (41)

Grupa se zalaže za zabranu otkupa, postavljanje ograničenja na dividende dioničara i strožu provedbu antimonopolske politike.

Tkacik je također optužio tvrtke poput Abbotta da koriste proizvode kao osobni bankomat. Dodala je da bi trebala postojati ograničenja nametnuta tvrtkama koje primaju federalna sredstva ili imaju savezne programe kao svoje najveće kupce, kao što je WIC u Abbottovom slučaju. (41)

Glasnogovornik Abbotta objasnio je da im njihova jaka bilanca omogućuje ulaganje u poboljšanje svojih objekata čak i ako ponude otkup dionica. Dakle, program nije naštetio sigurnosti proizvoda, dodao je glasnogovornik. (41)

Pelosi: Moguće kaznene prijave zbog nestašice dječje formule

Predsjednica Zastupničkog doma Nancy Pelosi nestašicu naziva nesavjesnom i tragičnom, opisujući kako je toliko beba ostalo gladno i uplakano. Ona traži da odgovorni plate za ono što su učinili, navodeći da bi možda trebalo podići optužnicu. (42)

No, objasnila je da optužnica može pričekati dok se ne riješi problem nestašice dječjih formula u cijeloj zemlji.

Iako Pelosi nije precizirala detalje mogućih kaznenih prijava, pojasnila je da njezine izjave nisu povezane s njezinim kolegama. (42)

Države najteže pogođene nedostatkom formule

Dok je stopa rasprodanih zaliha u cijeloj zemlji bila oko 40% u travnju 2022., porasla je na 50% u sljedećim državama: (43)

• Iowa
• Tennessee
• Južna Dakota
• Sjeverna Dakota
• Missouri
• Teksas

Negdje u svibnju, Nevada je objavila da također doživljava smanjenje od najmanje 50% državne ponude formule za bebe. (44)

Prevaranti iskorištavaju nedostatak formula

FTC (Savezna komisija za trgovinu) upozorava očajne roditelje da ne plaćaju visoke cijene za formule putem lažnih internetskih trgovina, objašnjavajući da prevaranti iskorištavaju situaciju. (45)

Neki od tih prevaranata stvaraju lažne račune na društvenim mrežama ili web-mjesta koja oponašaju prepoznatljive robne marke, ali prodaju visoko skuplje proizvode. (45)

Mnogi kupci koji ništa ne sumnjaju plaćaju proizvode sa službenih stranica koje izgledaju legitimno, ali njihova narudžba nikada ne stigne.

Savjeti za izbjegavanje prevaranata

FTC preporučuje sljedeće kako biste izbjegli prevaru: (45)

• Upotrijebite tražilicu da provjerite tvrtku, robnu marku ili proizvod pomoću pojmova kao što su prijevara, recenzija ili pritužba.
• Ne plaćajte prijenosom novca, darovnim karticama ili kriptovalutom. Plaćanje kreditnom karticom moglo bi ponuditi najveću zaštitu jer možete obraditi povrat ako vaša narudžba ne stigne.
• Istražite o tvrtki i posebno upoznajte svoja pravau vezipošiljke i povrat novca.
• Provjerite lokalne resurse. Vaš pedijatar ili lokalni WIC ured možda imaju dostupne zalihe.

Mogu li SAD uvoziti dječje formule iz drugih zemalja?

To može biti nezgodno jer FDA ima posebne prehrambene standarde koji se razlikuju od onih kojih se pridržavaju druga mjesta, uključujući Kanadu i Europsku uniju. (46)

Također, SAD naplaćuje visoke carine na uvezene formule za dojenčad od čak 17,5%. (46)

Povjerenik FDA-e Robert Califf objavio je 16. svibnja 2022. da su njihova ograničenja za uvezene formule za dojenčad ublažena kako bi se učinkovito i sigurno poboljšala lokalna opskrba. (46)

Međutim, objavljene smjernice FDA još uvijek zahtijevaju od proizvođača formula da ispune minimalne zahtjeve za specifične hranjive tvari, označavanje i testove sigurnosti proizvoda. (47)

FDA navodno nastavlja zaplijeniti europske formule za bebe zbog nestašice

FDA je najavila da će pojednostaviti regulatorna odobrenja za europske formule kako bi popularnim markama kao što su Hipp, Holle i Kendamil lakše dobili dozvolu za prodaju u SAD-u. (48)

Međutim, budući da su te formule još uvijek neregistrirane, FDA navodno nastavlja s obračunom s prodavačima koji nude te proizvode. (48)

Carinici SAD-a zaplijenili su i uništili narudžbe nekih američkih roditelja koji su naručivali europske formule izravno iz Europe. (48)

FDA je objasnila da ove europske formule: (48)

• Ne ispunjavaju zahtjeve FDA za označavanje (kao što su upute za pripremu formule na engleskom jeziku, posebno označavanje sadržaja željeza ili upute o tome kako čuvati proizvod)
• Zahtijeva manje vode po mjerici od američkih formula
• Možda će biti potrebni različiti temperaturni uvjeti za skladištenje
• Nemate sustav za obavještavanje američkih potrošača o povlačenju

Ipak, čak i ako se veliki europski proizvođači poput Hippa i Hollea nisu pridržavali propisa FDA, regulirani su od strane europskih regulatornih tijela. (48)

Studije pokazuju da većina zadovoljava razine hranjivih tvari koje zahtijeva FDA. Međutim, neki ne sadrže razine željeza koje zadovoljavaju minimalne zahtjeve FDA-e.

Ove europske formule mogu mnogim očajnim roditeljima olakšati nedostatak formule. Nadaju se da će FDA pronaći drugi pristup umjesto uništavanja dragocjenih formula.

Dok se FDA nastavlja boriti protiv europskih mliječnih formula, mnogi se američki roditelji nadaju da će savezna agencija pomoći učiniti ove opcije sigurnijima tako što će: (48)

• Koordinacija s europskim regulatornim tijelima o opozivima
• Pružanje uputa na engleskom jeziku (već nude neki europski uvoznici formule)
• Objašnjavanje europskih zdravstvenih i sigurnosnih standarda
• Pretvaranje u američke mjerice

AAP snižava dobnu preporuku za kravlje mlijeko

Usred nestašice formule, nedavni AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ pokazao je puno nižu dobnu preporuku za kravlje mlijeko od jedne godine do šest mjeseci. (49)

Preporuka pedijatra

Voditeljica odjela za pedijatriju u Spectrum Healthu, dr. Hanna Jaworski, objasnila je da bi kravlje mlijeko moglo biti bolja opcija od razvodnjene formule. Međutim, to ima svoje rizike, uključujući povećanu vjerojatnost anemije. (50)

Jaworski preporučuje da odaberete kravlje mlijeko umjesto domaće formule ili razrijeđene formule, ali dodaje da bi to trebalo biti samo kao premosnica za dan ili dva dok ne pronađete svoju preferiranu formulu. (50)

Ona također preporučuje da kravlje mlijeko ostane na 24 oz ili manje i da svojoj bebi date njihovu formulu ili blisku alternativu što je prije moguće. (50)

Upozorava da se kravlje mlijeko nikada ne smije smatrati čak ni privremenom zamjenom za bebe s posebnim zdravstvenim potrebama ili one koje koriste specijalizirane formule za alergije.

Upozorenje pedijatra

Međutim, pedijatrica bolnice Bronson Methodist Hospital dr. Megan Sikkema upozorava roditelje da ne slijede nove preporuke AAP-a. Rekla je da to treba učiniti samo u krajnjem slučaju. (50)

Dodala je da, ako ne možete pomoći, a da bebi ne dajete kravlje mlijeko, neka to bude što kraće. Nakon što pronađete neku formulu, odmah se vratite.

Ona također preporučuje da svoje dijete hrana bogata željezom ako jesu spremna za jelo čvrste hrane .

Štetni DIY recepti za dječje formule postaju virusni

Štetni DIY recepti za dječje formule postaju viralni dok očajni roditelji traže alternative usred nestašice. (51)

No FDA savjetuje roditeljima da ne prave domaću formulu za bebe jer bi mogla nedostajati vitalne hranjive tvari potrebne za rast njihove bebe. Jedna je beba već hospitalizirana zbog neravnoteže minerala zbog uzimanja domaće formule. (23)

Platforme društvenih medija nastoje ukloniti ili označiti ove recepte za dječje formule. Međutim, prema izvješću Bloomberga, mnogi to ne rade dosljedno. (51) (52)

Prema izvješću, postovi na Twitteru o domaćoj formuli za bebe porasli su čak 2100% (oko 5000 tweetova) od prvog do drugog tjedna svibnja. (51)

Bloomberg je uspio postići uklanjanje nekoliko YouTube i TikTok videa ili objava. Osim videozapisa koje je podigao Bloomberg, YouTube je također uklonio sadržaj koji prodaje, promiče ili daje upute za izradu domaće formule za bebe prema svojim pravilima o štetnosti i opasnosti. (51)

Međutim, Twitter nije smatrao postove kršenjem njihove politike dezinformiranja, ali je rekao utičnici da će s vremenom pregledati svoje postupke. (51)

Meta, Facebookova matična tvrtka, rekla je prodajnom mjestu da koriste vanjske recenzente sadržaja za dodavanje oznaka upozorenja na objave dezinformacija o dječjoj formuli. (51)

Viralni post pogrešno optužuje ukrajinske pošiljke pomoći za nedostatak formule u SAD-u

Neprofitna organizacija sa sjedištem u Mississippiju napadnuta je na društvenim mrežama nakon što je pogrešno okrivljena za nestašicu formule u SAD-u zbog njihovih pošiljki pomoći Ukrajini. (53)

Kathy Cadden utemeljila je Operaciju Ukrajina prije otprilike 22 godine nakon što je godinama nakon raspada Sovjetskog Saveza saznala za tužan položaj sirotišta u ratom razorenoj zemlji.

Otkako je počeo rat u Ukrajini, organizacija je poslala adaptirano mlijeko za bebe kako bi osigurala 60.000 porcija od četiri unce, ali je od tada obustavila prikupljanje donacija adaptiranog mlijeka zbog nestašice u SAD-u. (53)

Pošiljke su samo mali dio američke proizvodnje formule. Ipak, viralni post koji prikazuje snimke vijesti s ekrana o pomoći Ukrajini i nestašici formule natjerao je ljude da zamrze Cadden i njezinu grupu.

Iako je Cadden objasnila da nije stvorila problem, primila je prijetnje od ljudi koji su rekli da ubija američke bebe i radi za Sotonu. (53)

Mjere Bidenove administracije za rješavanje nestašice formule

Ažuriranje: 16. svibnja 2022

Američki predsjednik Joe Biden sastao se s trgovcima na malo i proizvođačima formula za bebe, posebice Gerberom, Reckittom, Walmartom i Targetom, kako bi razgovarali o mjerama za pomoć u rješavanju nestašice, a istovremeno osiguravali da formule sigurno stignu do trgovina. (28)

Bijela kuća objavila je ove mjere koje Bidenova administracija planira slijediti za povećanje broja proizvoda s adaptiranim mlijekom na tržištu, ali bez ugrožavanja sigurnosti beba: (28)

Lomljenje ilegalnih prodavača zbog nepoštene tržišne prakse i nabijanja cijena

Usred nestašice adaptiranog mlijeka, neki beskrupulozni trgovci na malo ili pojedinci kupili su desetke formula od legitimnih dobavljača, ali su ih očajnim roditeljima cijenili nekoliko puta većom od stvarne cijene za online prodaju. (28)

Neke formule koje se inače prodaju za 43 do 47 dolara nude se na eBayu i drugim internetskim stranicama za čak 800 dolara. (54)

Kako bi izbjegli gomilanje, trgovci poput CVS-a, Walmarta i Targeta ograničili su količinu koju potrošači mogu kupiti. Međutim, unatoč tim mjerama i dalje im ponestaje formula za bebe. (54)

Predsjednik Biden zatražio je od FTC-a (Savezne komisije za trgovinu) da se obračuna s ovim ilegalnim prodavačima i upotrijebi sve svoje dostupne alate za identificiranje, istraživanje i praćenje tih ljudi zbog predatorskog ponašanja, nepoštene tržišne prakse i dizanja cijena. (28)

Povećanje ponude putem uvoza

SAD obično proizvodi oko 98% ili gotovo sve formule za bebe koje su im potrebne. Međutim, nestašica dječje formule započela je 2021. zbog problema s opskrbnim lancem, a pogoršala se nedavnim opozivom Similaca. (28)

Kako bi održala korak s nižim opskrbama i većom potražnjom, Bijela kuća je objavila planove za povećanje uvoza od ključnih dobavljača, uključujući Nizozemsku, Čile, Meksiko i Irsku. (28)

Rezanje birokracije

Prema podacima Bijele kuće, čak 50% proizvodnje mliječnih formula odlazi na WIC program (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (28)

Kako bi zadovoljili različite zahtjeve, posebice WIC uvjete, proizvođači proizvode različite veličine formule čak i s istom vrstom.

Bijela kuća vjeruje da bi proizvođači mogli povećati proizvodnju ako se usredotoče na pojednostavljenje ponude proizvoda.

Osim ove mjere, USDA (Ministarstvo poljoprivrede Sjedinjenih Američkih Država) koordinira s različitim državama kako bi primateljima WIC-a omogućili kupnju dostupnih proizvoda (umjesto da kupuju samo opcije koje je odobrio WIC). (28)

Abbott planira ponovno otvoriti tvornicu Sturgis uključenu u povlačenje

Stope nedostatka zaliha formule porasle su na 43% u prvom tjednu svibnja, a FDA je rekla da surađuje s proizvođačima na povećanju zaliha. (55)

Dana 12. svibnja 2022. CDC (Centri za kontrolu i prevenciju bolesti) zatvorio je istragu proizvoda Abbott Nutrition povezanih s infekcijama Cronobacterom nakon što nisu identificirani nikakvi dodatni slučajevi. (56)

Međutim, opoziv je i dalje na snazi. Samo je istraga zatvorena.

FDA je također uspostavila IMG (Incident Management Group) kako bi pomogla u rješavanju pitanja sigurnosti hrane i opskrbnog lanca koji pogoršavaju nedostatak formule. (56)

Vjeruje se da bi Abbott Nutrition ponovno otvorio svoju tvornicu u Sturgisu, Michigan, koja je bila uključena u masovno povlačenje Similaca u veljači 2022., moglo povećati zalihe.

Abbott Nutrition je najavio da bi se proizvodnja mogla ponovno pokrenuti za otprilike dva tjedna (ili do kraja svibnja), podložno odobrenju FDA. (57)

Tvrtka planira dati prioritet metaboličkim formulama kao što su EleCare i Hrana kada proizvodnja počne. Similac a ostale formule bit će sljedeći prioritet.

Međutim, Abbott Nutrition procjenjuje da bi moglo proći šest do osam tjedana prije nego što se ovi proizvodi s formulom pojave na policama nakon ponovnog otvaranja tvornice u Sturgisu.

Kako bi uvjerio zabrinute kupce, Abbott Nutrition je objasnio da su poboljšali svoje sustave i protokole u postrojenju u Sturgisu.

Ta poboljšanja uključuju sljedeće: (57)

• Ažuriranje njihove obuke, obrazovanja i sigurnosnih postupaka primjenjivih na zaposlenike i posjetitelje
• Ažuriranje protokola za postupke čišćenja, vode i održavanja
• Nadogradnja postrojenja, uključujući ugradnju sanitarnih podova koji se lako čiste i koji nisu porozni

Abbott Nutrition izbacuje neke proizvode na čekanju zbog nestašice formule

Ažuriranje: 4. svibnja 2022

Abbott Nutrition objavio je da ispunjava zahtjev FDA-e za puštanjem u promet nekih metaboličkih nutricionističkih i specijalnih formula koje su stavljene na čekanje u veljači nakon povlačenja Similaca. (58)

Proizvodi koji će biti pušteni u promet navika uključuju formule praha Similac, Alimentum i EleCare. (58)

Međutim, iako je Similac PM 60/40 bio dio opoziva u veljači, ponovno će biti pušten. Abbott Nutrition je objasnio da je samo jedna serija ovog proizvoda povučena u veljači.

Abbott uvjerava kupce da su svi ovi proizvodi testirani. Stavke su u skladu sa svim zahtjevima za puštanje prije distribucije proizvoda. (58)

Tvrtka je također pojasnila da su ti proizvodi dostupni u ograničenim količinama jer proizvodnja još nije nastavljena u postrojenju Sturgis. Ovi proizvodi koji će biti pušteni bili su oni stavljeni na čekanje usred opoziva.

U trenutku tiska, Abbott još uvijek radi s FDA-om na korektivnim radnjama koje su potrebne u postrojenju prije nego što se može nastaviti s proizvodnjom. (58)

Međutim, nakon ponovnog pokretanja proizvodnje moglo bi proći najmanje 6-8 tjedana prije nego što ovi proizvodi s mliječnim mlijekom za bebe budu dostupni za distribuciju.

Osim Similac PM 60/40 bit će oslobođeni i ovi metabolički produkti: (58)

• Calcilo XD
• Cyclinex-1 i 2
• Glutarex-1 i 2
• Hominex-1 i 2
• I-Valex-1 i 2
• Ketonex-1 i 2
• Phenex-1 i 2
• Pro-Free
• Propimex-1 i 2
• ISPIT
• Tyrex-1 i 2

Ove metaboličke prehrambene formule bit će puštene besplatno za pacijente, ali u suradnji sa zdravstvenim radnicima od slučaja do slučaja. (58)

Zviždač je rekao FDA-i za Abbottove sigurnosne propuste mjesecima prije povlačenja

Ažuriranje: 29. travnja 2022

Ured predsjednice Odbora za raspodjelu sredstava zastupnice Rosa DeLauro primio je izvješće od 34 stranice od zviždača koji je radio u pogonu Abbott Nutrition koji je proizvodio povučene formule Similac u veljači 2022. (59)

Zviždač je napravio dugačak popis optužbi u vezi sa sigurnosnim propustima i nesigurnim praksama u tvornici u Sturgisu, Michigan.

Zviždač je naveo da je Abbott Nutrition: (59)(60)

• Sakrio informacije tijekom revizije FDA-e 2019. (on tvrdi da su menadžeri možda sanirali datoteke)
• Krivotvoreni zapisi o nekoliko pitanja vezanih uz sigurnost i kvalitetu: potpisivanje potvrda bez odgovarajućeg znanja, slanje proizvoda čija je stvarna težina manja od oznake, neovlašteno mijenjanje zapisa o održavanju (kao što je uklanjanje vremenskog koda), itd.
• Nedostatak sljedivosti njihovih proizvoda
• Puštena neprovjerena formula za dojenčad (nakon odbacivanja kontaminiranih uzoraka)
• Laksa praksa u pogledu održavanja mjesta čistim
• Nisu poduzeli nikakve korektivne mjere nakon saznanja da su njihovi postupci testiranja bili manjkavi
• Ozračje odmazde prema zaposlenicima izaziva zabrinutost zbog nesigurnih praksi tvrtke

Zviždač također tvrdi da je ovo izvješće poslao FDA-i u listopadu 2021., mjesecima prije smrti beba i povlačenja Similaca u veljači 2022. (59)

Zastupnik DeLauro bio je zabrinut što FDA nije brzo djelovala kako bi provjerila izvješće zviždača, posebno zato što uključuje moguću nesigurnu proizvodnju formule za dojenčad ako se dokaže da je točna. (61)

Međutim, Abbott Nutrition poriče tvrdnje zviždača, rekavši da je tip zapravo otpušten zbog ozbiljnog kršenja tvrtkine politike sigurnosti hrane. (62)

Dodali su da je bivši zaposlenik nakon otkaza sačinio lažnu prijavu i podnio je više nadležnih tijela.

Abbott tvrdi da su: (62)

• Brige zaposlenika shvatite vrlo ozbiljno
• Njegujte kulturu usklađenosti kako biste osigurali da proizvode najkvalitetnije formule za bebe
• Osnažite radnike da identificiraju i prijave probleme koji bi mogli ugroziti sigurnost i kvalitetu njihovih proizvoda

Također, tvrtka inzistira na tome da njezini proizvodi nisu izvor infekcija na temelju internih istraga. (62)

FDA pronalazi sigurnosne probleme u tvornici Abbott uključene u povlačenje formula

Ažuriranje: 22. ožujka 2022

Savezni inspektori sigurnosti objavili su svoja otkrića nakon što su proveli istragu u Abbottovoj proizvodnoj tvornici u Sturgisu, Michigan. On je uključen u nedavno povlačenje Similaca zbog nekoliko sigurnosnih problema. (63) (64)

Preliminarni nalazi FDA uključuju sljedeća sigurnosna pitanja: (63) (64)

• Neuspostavljanje sustava kontrole procesa koji pokriva sve faze obrade kako bi se osiguralo da proizvodi ne postanu kontaminirani zbog prisutnosti Cronobacter bakterije i drugi mikroorganizmi u sastojcima formule ili okolini u kojoj se procesira (65)
• Neodržavanje sanitarnih uvjeta i čistoće površina koje dolaze u dodir s proizvodima dječje formule
• Biljna povijest osam slučajeva kontaminacije (sa Cronobacter bakterije) od jeseni 2019. do veljače 2022

Nakon što je najavljeno masovno povlačenje formule, zdravstveni odbor Senata zatražio je od tvrtke da navede detalje koliko je vremena prošlo od prvog prijavljenog slučaja do dana kada su objavili povlačenje. (63) (64)

Abbott je primio prvi zdravstveni izvještaj od zdravstvenih dužnosnika Minnesote prošlog rujna, a FDA je tada provela sigurnosne inspekcije. Tvrtka je sljedećih mjeseci također primila zdravstvene izvještaje iz Ohija i Teksasa.

Međutim, ono što je alarmantno jest da, unatoč tome što je u to vrijeme primijetila nekoliko sigurnosnih problema, FDA nije zaustavila Abbott u proizvodnji formula dok se problemi ne riješe.

Savezna agencija također nije izdala sigurnosnu obavijest ili opoziv ovih proizvoda, što je moglo zaustaviti kontaminaciju koja je dovela do najmanje dvije prijavljene smrti dojenčadi i osam hospitalizacija.

U inspekciji tvornice Abbott prošlog rujna 2021. savezni inspektori pronašli su sljedeća kršenja sigurnosti: (63)(64)(65)

• Nehigijenski uvjeti (uključujući curenje cijevi, vodu na podu i prljavštinu ili druge opasnosti po zdravlje u nekim proizvodnim područjima)
• Nedostatak kontrole temperature
• Neki zaposlenici nisu dobro dezinficirali ruke pri ulasku u proizvodni prostor

Nejasno je zašto FDA nije izdala sigurnosni opoziv ranije, s obzirom na to da bi sigurnosni problemi mogli dovesti do kontaminacije formule za dojenčad.

Nedavni nalazi u inspekcijama provedenim od 31. siječnja do 18. ožujka 2022. pokazali su da su unutar tvornice primijećeni isti sigurnosni problemi kao u izvješću iz rujna 2021. (66)

Osim toga, utvrdili su još nehigijenskih uvjeta: (66)

• Krhotine (kao što je ljepljiva traka) i prljavština na podovima proizvodnog prostora
• Nekoliko radnika nije dobro dezinficiralo svoje cipele pri ulasku u proizvodni prostor
• Najmanje četiri mjesta testirana su pozitivno Cronobacter sakazakii bakterije

Zagovornici sigurnosti hrane bijesni su zbog toga kako su FDA i Abbott riješili te probleme sigurnosti. Zbog njihovih propusta, vjerojatno kontaminirana formula proizvedena u tvornici mogla je uzrokovati smrt dviju beba.

Sarah Sorscher iz Centra za znanost u javnom interesu rekla je: (63)(64)

Ovo baca malo više svjetla na ono što je pošlo po zlu, ali još uvijek nemamo sve odgovore. Abbott i FDA stvarno moraju učiniti više posla kako bi došli do dna onoga što se dogodilo kako bismo mogli spriječiti sljedeću epidemiju.

Možda će biti potrebno procijeniti kako se prave formule. Stručnjaci ističu da ovaj proizvod nije podvrgnut istim visokim temperaturama kojima se podvrgava druga hrana kako bi se ubile potencijalno smrtonosne bakterije i druge klice.

S obzirom na smrt i hospitalizaciju nekoliko dojenčadi povezanih s mogućom kontaminacijom, nešto se mora učiniti da se ispravi ova ozbiljna sigurnosna zabrinutost.

Žele odgovore, te da FDA i Abbott pronađu korijenski uzrok problema kako bi osigurali da se kontaminacije dojenačke formule više neće ponoviti.

Kao odgovor, Abbott uvjerava javnost da ovo shvaća vrlo ozbiljno i da blisko surađuje s FDA-om na provedbi korektivnih mjera. (63) (64)

Iako nisu potvrdili koliko je jedinica opozvano, povlačenja formule uključuju Similac , Hrana , i Oni Koji (prvi opoziv), i Similac PM 60/40 (drugi opoziv).

Koja se formula povlači 2021.?

Opoziv formule za bebe Able Groupe

• U kolovozu 2021. Able Groupe povukao je nekoliko proizvoda iz HiPP-a, glava , Kendamil i Bioland (Lebenswert) uvezeni iz Europe i prodani na web stranici Little Bundle. (67)
• Ove formule povučene su zbog neuspjeha u ispunjavanju zahtjeva FDA-e (U.S. Food and Drug Administration) za obavijesti prije stavljanja na tržište. (67)
• Mnogi također nisu zadovoljili minimalne razine željeza ili osigurali odgovarajuće označavanje kako bi upozorili roditelje o mogućoj potrebi za dodacima željeza. (67)
• Prema FDA-inom savjetu o opozivu, redovito hranjenje vašeg djeteta formulom s niskom razinom željeza (ispod 1 mg željeza na 100 kalorija) može dovesti do anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Ovo stanje može uzrokovati nepovratne kognitivne i/ili funkcionalne razvojne ishode. (67)
• Možete kontaktirati za pitanja ili obradu povrata novca. (67)

Sljedeći proizvodi (svi brojevi serije) bili su uključeni u opoziv: (67)

• Holle Bio organska mliječna formula za dojenčad (Stage PRE; 0-6 mjeseci)
• Holle Bio organska mliječna formula za dojenčad (1. faza; 0-6 mjeseci)
• Holle Bio Organic mliječna formula (Faza 2; 6+ mjeseci)
• Holle Goat organska mliječna formula za dojenčad (1. faza; 0-6 mjeseci)
• Holle Goat organska mliječna formula za dojenčad (2. faza; 6+ mjeseci)
• Organska formula za malu djecu Holle Goat (3. faza; 10+ mjeseci)
• HiPP Mliječna formula protiv refluksa (od rođenja)
• HiPP Comfort mliječna formula (od rođenja)
• HiPP Nizozemska kombinirana mliječna formula za dojenčad (1. faza; 0-6 mjeseci)
• HiPP nizozemska kombinirana mliječna formula (faza 2; 6+ mjeseci)
• HiPP HA Njemačka Hypoallergenic Stage PRE kombinirana mliječna formula za dojenčad (0-6 mjeseci)
• HiPP HA Njemačka hipoalergenska kombinirana mliječna formula za dojenčad (1. faza; 6+ mjeseci)
• HiPP HA Njemačka hipoalergena kombinirana mliječna formula (2. faza; 6+ mjeseci)
• HiPP Njemačka kombinirana mliječna formula za dojenčad (1. faza; 0-6 mjeseci)
• HiPP Njemačka kombinirana mliječna formula za dojenčad (2. faza; 6+ mjeseci)
• HiPP UK Combiotic prva mliječna formula za dojenčad (1. faza; 0-6 mjeseci)
• HiPP UK Combiotic mliječna formula za dojenčad (2. faza; 6+ mjeseci)
• Lebenswert organska mliječna formula za dojenčad (1. faza; 0-6 mjeseci)
• Lebenswert Starter Milk organska naknadna mliječna formula (Faza 2; 6+ mjeseci)
• Kendamil organska prva mliječna formula za dojenčad (1. faza, od rođenja)
• Kendamil Organic Follow on Mliječna formula (Faza 2; 6+ mjeseci)

Iako su ti proizvodi povučeni, još uvijek mogu biti sigurni za vašu bebu.

No zbog manjeg udjela željeza svakako se posavjetujte s pedijatrom. Vašem će djetetu možda trebati dodatak željeza kako bi zadovoljilo svoje prehrambene potrebe dok koristi ove formule.

Također, nemaju svi ovi proizvodi nizak sadržaj željeza. No FDA ih je ipak opozvala zbog nedostatka obavijesti prije stavljanja na tržište. (67)

Ove povučene europske formule imaju sadržaj željeza koji zadovoljava standarde FDA: (67)

• HiPP mliječna formula protiv refluksa (od rođenja): 1,06 mg
• HiPP nizozemska kombinirana mliječna formula, faza 2 (6+ mjeseci): 1,47 mg
• HiPP HA Njemačka hipoalergenska kombinirana mliječna formula za dojenčad, faza 1 (6+ mjeseci): 1,01 mg
• HiPP HA Njemačka hipoalergenska kombinirana mliječna formula, Faza 2 (6+ mjeseci): 1,43 mg
• HiPP Njemačka kombinirana mliječna formula za dojenčad, faza 2 (6+ mjeseci): 1,47 mg
• Holle Bio Organic nastavljajuća mliječna formula, faza 2 (6+ mjeseci): 1,18 mg
• Holle Goat organska mliječna formula za dojenčad, Faza 2 (6+ mjeseci): 1,47 mg
• Holle Goat Stage 3 organska formula za malu djecu, 10+ mjeseci: 1,52 mg
• Lebenswert Starter Milk organska mliječna formula, faza 2 (6+ mjeseci): 1,43 mg
• HiPP UK Combiotic mliječna formula za dojenčad, faza 2 (6+ mjeseci): 1,47 mg
• Kendamil organska prva mliječna formula za dojenčad, faza 1 (od rođenja): 1,10 mg
• Kendamil Organic Follow on mliječna formula, faza 2 (6+ mjeseci): 1,06 mg

Ali svakako uvijek potražite savjet svog pedijatra prije početka ili promjene formule, osobito ako su povučene.

Dizajnirao Nature Recall

• U lipnju 2021. proizvodi dječje formule Designed by Nature (osnovna formula, kravlje mlijeko i kozje mlijeko) povučeni su zbog mogućih zdravstvenih i sigurnosnih rizika zbog netočnih oznaka. (68)
• Prema FDA-i, ovi proizvodi nisu namijenjeni za upotrebu kao formula za dojenčad, ali robna marka to nije naznačila na pakiranju. (68)
• Tvrtka je također navodno priznala FDA-i da ne testira prisutnost Cronobacter, potencijalno opasna i smrtonosna bakterija, posebno za bebe. (68)

Povlačenje SMA Wysoy formule za dojenčad (UK).

• U ožujku 2021. Nestle UK povukao je SMA Wysoy formulu za dojenčad (28,22 oz) zbog moguće kontaminacije plavim plastičnim komadićima. (69)
• Ovi kontaminanti mogu učiniti formulu nesigurnom, a također mogu predstavljati potencijalnu opasnost od gušenja za vašu bebu. (69)

Sljedeće su zahvaćene šifre serija s odgovarajućim šiframa roka najboljeg do: (69)

• 923357651Z, 20. kolovoza 2021
• 025057652Z, 15. listopada 2021
• 000957651Z, 8. siječnja 2022
• 015757651Z, 5. lipnja 2022
• 024957651Z, 5. rujna 2022
• 025057652Z, 6. rujna 2022
• 025057651Z, 6. rujna 2022
• 025157651Z, 7. rujna 2022

Podsjećanje na Formulu 2019

Kirkland Signature Brand tvrtke Costco, formula bez GMO-a za bebe osjetljive na laktozu (Kanada) Povlačenje

• U listopadu 2019. Costco Wholesale Canada Ltd. opozvao je ovu formulu za moguće Cronobacter spp. kontaminacija. (70)

Opoziv je utjecao na sljedeće šifre serije: (70)

• (1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
• (2 pakiranja, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Opoziv formule Calcilo XD

• U rujnu 2019. Abbott Laboratories opozvao je Calcilo XD limenke praha (13,2 oz) zbog nedosljednosti u aromi ili boji. (71)
• Zahvaćena je samo serija s brojem serije 79696K80. (71)

Povlači li se Similac Formula?

Similac TummiCare One Infant Formula (Filipini) opoziv

• U kolovozu 2019. Abbott Laboratories opozvao je ovu formulu na Filipinima zbog razlika u uputama na etiketi i veličini mjerice za pripremu. (72)

• Proizvod je siguran za konzumaciju. Ali nepravilna priprema pomoću lopatice (isporučene u kutiji) možda neće vašoj bebi osigurati dovoljno hranjivih tvari za normalan rast. (72)

• To je utjecalo samo na seriju br. 03518QU (datum proizvodnje ožujak 2019.; i datum isteka ožujak 2022.) (72)

Parent's Choice Advantage Opoziv formule za dojenčad

• U lipnju 2019. tvrtka Perrigo Company plc opozvala je ovu formulu (spremnici od 35 oz) zbog moguće kontaminacije stranim metalnim tvarima.(73)

• Zahvaćena je samo jedna serija (šifra serije C26EVFV s datumom upotrebe do 26. veljače 2021.).(73)

Enfamil Powder Formula Tampering (2019)

U lipnju 2019. Ashley Frydrych kupila je dva kontejnera an Enfamil dječja formula u Tampa Bayu na Floridi. (74)(75)

Primijetila je da jedan od spremnika ima čudan sadržaj. Nije izgledalo ni mirisalo kao adaptirano mlijeko koje je redovito kupovala svojoj bebi. (74)(75)

Isprva je mislila da je ime marke promijenilo formulaciju. Pa su ga iskoristili za pripremu bočice za svoju bebu te večeri. Ali dijete je odbilo piti. (74)

Još uvijek ne shvaćajući da nešto nije u redu s formulom, Frydrych je mislila da je njezin sin samo sit ili da ga boli trbuh. (74)

Sljedećeg je jutra pripremila novu količinu formule, ali njezin je suprug primijetio da se sadržaj odmah odvojio kad su pripremili svježu bocu. Praškasti sadržaj se taložio dok je voda bila na vrhu. (74)(75)

Nakon što su provjerili kadu, iznenadili su se kad su otkrili da sadržaj izgleda i miriše više poput brašna nego formule za bebe. (74)

Frydrychov muž ga je kušao i potvrdio da se radi o brašnu. (74)(75)

Odmah je prijavila stvar Publixu, gdje je kupila formulu. Brzo su poduzeli mjere i provjerili ima li u preostalim kadama bilo kakvih znakova diranja. (74)

Frydrych je pozvao Enfamil da promijeni svoje pakiranje kako bi izbjegli slične incidente u budućnosti. (74)

Kao odgovor, Enfamil je uvjerio kupce da su sigurni u sigurnost svojih proizvoda zbog njihove duge povijesti kvalitete. (74)

Nakon što su proveli odvojene istrage, Enfamil i Publix uvjeravali su kupce da se radi o izoliranom incidentu. Nisu opozivali formulu. (74)(75)

Podsjećanje na Formulu 2018

Bebe Bademi Stage 2 (Bio) Opoziv

• U studenom 2018. La Mandorle je povukao ovaj proizvod zbog moguće kontaminacije Cronobacter sakazakii, smrtonosna bakterija. (76)

• Povlačenje je uključivalo samo serijski broj 100762029 (datum isteka 13.10.2019.). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (Povlačenje iz trgovine u Sloveniji)

• U kolovozu 2018. trgovac Mueller Drogerija opozvao je ovu Danone formulu u Sloveniji nakon što je kupac pronašao mrtve insekte u pakiranju. (77)
• Povlačenje se odnosilo na pakiranje od 28,22 oz s šifrom lota 100762029 (datum isteka 13-10-2019). (77)

Povlačenje Dumex Mamil Gold (1. korak) mliječne formule za dojenčad (Singapur)

• U kolovozu 2018. Dumex je povukao ovu formulu (30 oz) zbog moguće kontaminacije Cronobacter sakazakii . (78)
• Utjecao je na serijski broj 09117R1 (datum isteka 11-9-2019). (78)

Enfamil formule (povlačenje iz trgovine CVS)

Godine 2018. CVS je privremeno uklonio sve Enfamil formule iz trgovina diljem SAD-a nakon što je jedna majka, Alison Denning, navodno kupila neovlašteni spremnik s lokacije CVS-a u Oldsmaru na Floridi. (79) (80)

Denning je objasnio da je zaštitni pečat izgledao netaknut, ali je unutarnji pečat bio slomljen. Umjesto formule, sadržaj je izgledao kao brašno. (79) (80)

Kako bi bila sigurna, kupila je drugu formulu i usporedila sadržaj. (81)

Objasnila je da je druga formula izgledala blago žućkasto, da ju je bilo teže pakirati i da je izgledala malo zrnatije. To je potvrdilo njezinu sumnju da prvi spremnik nije bila formula za bebe.(75)

Pa je prijavila problem dućanu. Ponudili su joj povrat novca, ali je Denning također prijavio sigurnosni problem Enfamilu. Mead Johnson (proizvođač Enfamila) poslala joj je kutiju za otpremu kako bi mogli testirati proizvod. (81)

CVS Pharmacy izdao je opoziv svih Enfamil formula i uklonio ostatak zaliha s polica, čak i prije nego što je Mead Johnson testirala vjerojatno neovlaštenu formulu. (80)

Nakon njihove istrage, Mead Johnson i CVS proglasili su to izoliranim incidentom. (80)

Enfamil se nije sjećao formule. No tvrtka potiče sve da provjere izgled paketa prije kupnje bilo kojeg od njihovih proizvoda. Tvrtka je objasnila da čak i manje razlike u pakiranju mogu sakriti sigurnosni ili neovlašteni problem. (82)

Također su uvjerili kupce da su njihovi proizvodi sigurni i dobrodošli su pozivi na njihovu telefonsku liniju (1-800-BABY123) od svih koji vjeruju da je njihova formula neovlaštena. (82)

Enfamil AR (moguće neovlašteno mijenjanje proizvoda)

Godine 2018. Chelsea Bellinger iz Buckeyeja u Arizoni kupila je vjerojatno neovlaštenu formulu. Dobila je Enfamil AR formulu od Walmarta u Arizoni. (81)

Prema riječima Bellinger, njezin je suprug pripremio nekoliko bočica s adaptiranim mlijekom i stavio ih u hladnjak prije spavanja.

Kasnije je primijetila da se puder taložio na dnu bočica. (81)

Mislila je da njezin suprug nije dobro protresao ove boce dok ih je pripremao. Ali nakon što je protresla bočice, iznenadila se kada se prašak još uvijek nije otopio. (81)

Čak je i zagrijala dječje bočice, ali je shvatila da konzistencija ne izgleda dobro. Vidjela je da su se na dnu stvorile grudaste krutine. Brzo je sve istresla u sudoper. (81)

Nakon što je provjerila puder u spremniku, shvatila je da se konzistencija i boja proizvoda razlikuju od formule koju obično kupuje. Ali nije bila sigurna koji je materijal korišten za zamjenu formule. (81)

Prijavila je problem Walmartu. (81)

Tvrtka je provela interni pregled i kasnije to proglasila izoliranim incidentom. (81)

Ni Walmart ni robna marka nisu objavili povlačenje formule, ali Enfamil potiče kupce da provjere pakiranje bilo kojeg proizvoda koji kupuju ima li znakova diranja. (81)

Podsjećanje na Formulu 2017

Opoziv Lactalis Nutrition Health (LNS).

• U prosincu 2017. Lactalis Nutrition Santé (LNS) povukao je proizvode Picot AR, Milumel, Celia i Taranis zbog moguće kontaminacije s Salmonella agona . (83)
• Moguće kontaminirane formule mogu uzrokovati gastrointestinalne probleme, povraćanje, glavobolje, zimicu, proljev, groznicu i grčeve u trbuhu. (83)
• Formule su imale datum proizvodnje od 15. veljače 2017. (83)

Gerber Good Start Soy Formula (moguće neovlašteno mijenjanje)

• U svibnju 2017. dvomjesečna beba hitno je prevezena u bolnicu u Arizoni nakon što je popila Gerber Good Start Soy formula, za koju se vjerovalo da je bila neovlaštena. (84)
• Policija je uhitila Jennifer LaPlante zbog incidenta. Navodno je zamijenila sadržaj mješavinom brašna za pečenje, rižinih pahuljica i šećera prije nego što je vratila posude u trgovinu za povrat novca. (84)
• Gerber nije izdao opoziv jer se to smatralo izoliranim incidentom. (84)

Podsjećanje na Formulu 2016

Povlačenje dječje hrane Sammy's Milk

• U rujnu 2016. FDA je povukla ovu formulu tvrtke Graceleigh, Inc. jer nije zadovoljila propise o mliječnim pripravcima za dojenčad. (85)

• Proizvod ne zadovoljava minimalni sadržaj željeza i nije testiran Cronobacter , smrtonosan uzročnik bolesti. (85)

Podsjećanje na Formulu 2011

Enfamil za novorođenčad (povlačenje iz trgovine)

Godine 2011. trgovine Supervalu, Walgreen Co, Kroger i Wal-mart opozvale su Enfamil Newborn zbog izvješća da može uzrokovati rijetku bakterijsku infekciju. (86)

10-dnevno dijete u Missouriju, Avery Cornett, navodno je umrlo nakon što je popilo Enfamil Premium Newborn (lot broj ZP1K7G). Početna istraživanja pokazala su da ju je uzrokovala Cronobacter sakazakii, smrtonosna bakterija. (86)

Usred reakcije bijesnih roditelja, Mead Johnson je uvjeravala kupce da su njihove formule sigurne. (87)

Još jedno dijete je umrlo, a dvoje se razboljelo, ali su se oporavili dok je istraga bila u tijeku. Ljutiti roditelji pozvali su na bojkot i prodaja je pala. (86) (87)

Trgovci su brzo opozvali ili povukli proizvode Enfamil Premium Newborn sa svojih polica kao mjeru predostrožnosti . (86) (87)

Brojni testovi koje su proveli CDC (Centri za kontrolu i prevenciju bolesti) i FDA pokazali su da su neotvorene limenke proizvoda bile negativne na smrtonosni patogen.

Dvije vladine agencije izdale su zajedničku izjavu u kojoj proizvode proglašavaju sigurnima. Oslobodili su Mead Johnson Nutrition Co.

Također su otkrili da je Cronobacter pronađen u sljedećim uzorcima: (86)

• Otvoreni spremnik dječje formule
• Otvorena boca vode koja se koristi za pripremu formule
• Gotova formula za dojenčad

Budući da su zapečaćene, neotvorene formule proizvođača bile negativne na smrtonosni patogen, agencije nisu mogle utvrditi kako je došlo do kontaminacije. No zaključili su da se to moralo dogoditi nakon otvaranja kontejnera. (86)

Dakle, unatoč odvojenim incidentima koji uključuju istu formulu, FDA i CDC su izjavili da nema dokaza da su povezani. (86)

Ni Mead Johnson ni FDA nisu objavili povlačenje proizvoda zbog tog problema. (86)

No FDA, CDC i Mead Johnson podsjećaju roditelje da slijede sigurne prakse u pripremi ili čuvanju formule za bebe kako bi izbjegli moguću kontaminaciju. (86) (87)

Podsjećanje na Formulu 2010

Povlačenje formule za dojenčad u prahu Similac

• U rujnu 2010. Abbott Laboratories Inc. opozvao je proizvode s dječjom formulom u prahu zbog mogućnosti kontaminacije malim bubama (ličinke, odrasle jedinke ili dijelovi kukaca). (88)

• Problem je otkriven tijekom pregleda kvalitete. (88)

• Pogođeni proizvodi proizvedeni su u tvornici u Sturgisu, Michigan. (88)

• Utjecao je na više od 5 milijuna Similac spremnika za dojenčad. (89)

Ovo povlačenje formule za dojenčad uključivalo je ove Similac proizvode: (89)(90)

• Similac Advance prašak DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield puder
• Similac Advance Sensitive puder DHA/AHA
• Similac Advance LCP sa željeznim prahom
• Similac Isomil Advance sojin prah
• Similac Go & Grow mlijeko u prahu
• Similac Go & Grow sojino mlijeko u prahu
• Similac Go & Grow Milk Early Shield prah
• Similac organski prah
• Similac Sensitive R.S. Puder
• Similac Sensitive sa željeznim prahom
• Similac Sensitive Early Shield puder u prahu
• Similac Isomil Advance soja/željezo u prahu

Prema obavijesti FDA o opozivu, gutanje bube može uzrokovati nelagodu u crijevima ili bi vaše dijete moglo odbiti jesti. Ali ne predstavlja ozbiljan zdravstveni rizik od trovanja hranom. (89)

Dobrovoljni opoziv uključivao je čak 5 milijuna Similac praškastih formula za dojenčad prodanih u SAD-u, Portoriku, Guamu i nekim karipskim zemljama. (89) (90)

Tekuće formule nisu bile uključene u ovaj opoziv. (90)

Nakon testiranja povučenih proizvoda, Abbott Laboratories Inc. uvjeravao je kupce da je više od 99,8% proizvoda bilo negativno na kontaminaciju bubama. (91) (92)

Podsjećanje na Formulu 2007

Similac Special Care formula za nedonoščad spremna za hranjenje sa željezom

• U svibnju 2007. Abbott Laboratories Inc. opozvao je gotovu formulu za prerano rođenu dojenčad Similac Special Care sa željezom (bočice od 2 oz) zbog nižeg sadržaja željeza od onog navedenog na etiketi. (93)
• Prema savjetu FDA-e, prijevremeno rođene bebe hranjene ovom formulom mogu imati veći rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Ali nije bilo nikakvih ozbiljnih medicinskih pritužbi u vezi s ovim opozivom. (93)

Podsjećanje na Formulu 2006

Opoziv formule za tekućinu Similac Liquid Ready-to-Drink

• U rujnu 2006. Abbott Nutrition opozvao je Similac Advance With Iron i Similac Alimentum gotove formule za piće zbog greške u proizvodnji koja može smanjiti njihov sadržaj vitamina C. (94)

• Tim je bocama nedostajao poseban sloj koji sprječava ulazak zraka. Zrak reagira s formulom, uzrokujući smanjenje vitamina C tijekom vremena. (94)

• Iako ne predstavlja neposrednu zdravstvenu opasnost, bebe koje ne dobivaju dovoljno vitamina C mogu osjetiti nedostatak. Simptomi mogu uključivati ​​razdražljivost s općom osjetljivošću. (94)

Pogođeni proizvodi uključuju:

• Similac Advance With Iron: lot 401895V, upotrijebiti do 1. svibnja 2007.
• Formule za piće Similac Alimentum: šifre serije 40177RH i 40172RH, upotrijebiti do 1. studenog 2007.
• Similac Advance setovi za otpust iz bolnice, šifra serije 41699D5

Ima li Enfamil opoziv?

Podsjećanje na Enfamil Gentlease 2006

Godine 2006. Gentlease praškasta formula za dojenčad (broj serije BMJ19, rok trajanja do 1. srpnja 2007.) povučena je zbog moguće kontaminacije metalnim česticama. Zahvaćeni proizvodi mogu imati metalne dijelove veličine do 2,7 mm. (95)

Prema savjetovanju, u rijetkim slučajevima kada vaša beba udahne formulu i ona dospije u njihova pluća, metalne čestice mogu uzrokovati ozbiljne rizike za njihov dišni sustav i grlo. (95)

Simptomi ozljede vjerojatno će se pojaviti unutar četiri sata i mogu uključivati ​​sljedeće: (95)

• Kašalj
• Poteškoće s disanjem
• Poteškoće s gutanjem

Prema Mead Johnson, oko 41.464 limenki (lot broj BMJ19) distribuirano je maloprodajnim trgovinama diljem SAD-a od 16. prosinca 2005. (95)

Srećom, nije bilo prijavljenih bolesti ili zdravstvenih incidenata u vezi s ovim opozivom. (95)

Podsjećanje na Formulu 2005

Similac Advance with Iron Formula Powder Povlačenje

• U veljači 2005. Abbott Laboratories opozvao je Similac Advance s praškom željezne formule (limenke od 12,9 oz) zbog moguće kontaminacije plastičnim česticama PVC (polivinil klorida). (93)

• Ova kontaminacija pripisana je problemu u proizvodnji. (93)
• Nije bilo prijavljenih ozbiljnih zdravstvenih problema u vezi s ovim opozivom. (93)

Podsjećanje na Formulu 2003

Mead Johnson EnfaCare LIPIL Opoziv

• U veljači 2003. Mead Johnson opozvala je EnfaCare LIPIL zbog mogućnosti Enterobacter sakazakii kontaminacija. (96)
• Utjecalo je na 505 slučajeva proizvoda distribuiranih maloprodajnim trgovinama, bolnicama i WIC (Women, Infants and Children program) klinikama diljem SAD-a u prosincu 2002.
• Pogođeni proizvodi bili su iz serije BME01 s rokom valjanosti kodom 1JAN04. Nije bilo drugih serija ili proizvoda na koje je utjecao ovaj opoziv. (96)

Prema uputama za opoziv, smrtonosni patogen može izazvati sljedeća stanja kod novorođenčadi, posebno nedonoščadi i dojenčadi s oslabljenim imunološkim sustavom: (96)

• Meningitis (upala ovojnice mozga)
• Sepsa (bakterije u krvi)
• Nekrotizirajući enterokolitis (teška crijevna infekcija)

Ovo povlačenje uznemirilo je mnoge roditelje jer je proizvod posebno formuliran za nedonoščad ili novorođenčad s posebnim prehrambenim zahtjevima. (96)

Opoziv Enfamil Nutramigena (2001.)

• Godine 2001. Mead Johnson Nutritionals povukao je Enfamil Nutramigen gotove tekuće formule i formule u prahu zbog netočnih uputa za pripremu na španjolskom. (97)
• Ovim povlačenjem zahvaćeno je čak 4,6 milijuna limenki. (97)

Prema savjetodavnom savjetu, pridržavanje ovih netočnih uputa može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema. (97) (98)

Ponovljena konzumacija nepravilno pripremljene formule tijekom nekoliko dana može dovesti do sljedećeg: (97) (98)

• Nepravilan rad srca
• Napadaji
• Moguće čak i smrt

Bebe koje žive u vrućim klimama ili su već bolesne (s drugim medicinskim stanjima) mogu imati veći rizik od potencijalno smrtonosnih komplikacija. (98)

Ova se formula distribuirala u SAD-u, Portoriku, Guamu i Dominikanskoj Republici. (98)

Pogođeni proizvodi uključuju 3,7 milijuna limenki praškaste formule (16 oz) sa sljedećim kodovima serije: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

Opoziv je također utjecao na 930.000 limenki spremne za upotrebu verzije (32-oz) sa ovim serijama kodova: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

Na nekim je mjestima maloprodajnim trgovinama dopušteno nastaviti s prodajom formule. No rečeno im je da stave ispravne upute za pripremu na pakiranje kako bi kupci mogli vidjeti. (98)

FAQ

Postoji li povlačenje Enfamil formule za bebe 2021?

Ne. U 2021. nije bilo opoziva Enfamil formule za bebe. No bilo ih je nekoliko prethodnih godina:

• Enfamil Gentlease 2006. za metalne kontaminante (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL 2004. za kontaminaciju Enterobacterom sakazakii (96)
• Enfamil Nutramigen 2001. za potencijalno opasne pogreške na etiketi (97) (98)

Postoji li povlačenje dječje hrane 2021.?

Bilo ih je nekoliko povlačenja dječje hrane u 2021.:

• Parent's Choice rižine dječje pahuljice povučene su 8. listopada 2021. zbog sadržaja anorganskog arsena višeg od vladinih standarda. (99)
• Jednozrnate rižine žitarice od bukve i orašastih plodova povučene su 8. lipnja 2021. također zbog visokih razina arsena. (100)
• Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box povučena je 20. svibnja 2021. zbog neprijavljenog sadržaja jaja (alergen). (101)

Je li dječja formula regulirana u SAD-u?

Mliječno mlijeko za bebe je hrana koja se često koristi kao jedini izvor prehrane za dojenčad. Dakle, FDA zahtijeva od proizvođača da zadovolje određene standarde, uključujući minimalne količine za 29 hranjivih tvari. (100)

Ali FDA ne mora odobriti ove formulacije prije nego što se mogu staviti na tržište. Ipak, FDA može povući formule i hranu za bebe koje ne zadovoljavaju te standarde. (102)

Zašto se formule povlače?

Formule se povlače ako ne zadovoljavaju standarde FDA-e. (102)

Ali mnoga povlačenja također su uključivala kontaminante ili proizvodne greške.

Što učiniti ako je hrana ili adaptirano mlijeko vaše bebe povučeno?

Nakon bilo kakvog povlačenja formule ili hrane i sigurnosnog upozorenja, učinite sljedeće:

• Provjerite naziv proizvoda, broj serije, šifru serije i rok valjanosti ili upotrijebiti do.
• Ako je to dio opoziva, odmah ga prestanite davati svom djetetu. Za postupak povrata ili zamjene obratite se trgovini ili proizvođaču.
• Posavjetujte se sa svojim pedijatrom ako vaša beba pokazuje znakove želučanih tegoba ili drugih zdravstvenih problema zbog pijenja povučenog proizvoda.

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -pokretanje-novog-upozorenja-roditeljima-i-kupcima-o-potencijalnom-trovanju-salmonelom.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

graco visoka stolica stol2stol

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pedijatrija

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -moguće-zdravlje

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -godina

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -godina

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -riža-žitarice-i

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -kolačići

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: