celebs-networth.com

Žena, Muž, Obitelj, Status, Wikipedija

Opoziv Similac Alimentuma 2022.: Što trebate znati

Opoziv Formule

Similac Alimentum je formula za bebe koju je tvrtka povukla. Ovo povlačenje odnosi se na 2022. godinu i zbog moguće kontaminacije proizvoda. Ovaj opoziv odnosi se na sve proizvode koji imaju serijski broj XXXXXXXXXX. Ako imate ovaj proizvod, trebali biste ga vratiti u trgovinu u kojoj ste ga kupili za puni povrat novca.

Ažurirano 26. siječnja 2023 28 minutno čitanje

Pregled

Kao hranaje hipoalergena, nemliječna formula za bebe koja se popularno koristi zaIntolerancija na laktozu, nervoza, alergija na proteine ​​kravljeg mlijeka, plinovi, kolike i druge alergije na hranu.

To je formula kojoj roditelji vjeruju da će zadovoljiti potrebe svojih beba, ali je li sigurna?

Kao roditelji, želimo najbolje, najsigurnije proizvode za naše bebe. Dakle, važno je pratitipovlačenja formule za dojenčadilipitanja sigurnosti dječje hrane.

ima liOpoziv Similac Alimentum? Ako da, zašto je opozvan? Je li tekući (gotovi za piće) Alimentum povučen? Koje simptome mogu osjetiti bebe ako konzumiraju povučene proizvode? Koja je formula povučena 2022.?

Saznajte u nastavku.

Alternative za povučene formule za dojenčad (usred nestašice i više od toga)

Nakon povlačenja Similaca (uključujući Similac Alimentum) ranije ove godine i posljedične nestašice adaptiranog mlijeka, mnogi se roditelji bore pronaći opcije za svoje mališane.

Slijede neke formule za dojenčad (američke marke) koje možete isprobati uz odobrenje liječnika:

*Pogledajte naše intervjue s osnivačima Serenity Kids na njihovom formula za malu djecu , i njihovi vrećice za hranu za bebe .

Ove europske formule također mogu biti najbolja organska opcija za vašeg mališana:

VAŽAN SIGURNOSNI PODSJETNIK: Posavjetujte se sa svojim pedijatrom ili liječnikom prije promjene formule. Mnoge europske formule nemaju odobrenje FDA, ali ih mnogi roditelji još uvijek preferiraju u odnosu na američke marke.

Hoće li se Similac Food povući 2022.?

Da, Abbott Nutrition izdao je dobrovoljno povlačenje nekoliko proizvoda Similac formule, uključujući Alimentum,Izbori, i Similac formule u prahu, za moguću bakterijsku kontaminaciju saCronobacter sakazakiiiSalmonela. (1) (2)

Opoziv je bio toliko velik da je pogoršao stanjeproblem nedostatka formule za bebeu SAD-u.

Slijede detalji ovog opoziva:

  • Datum opoziva:17. veljače 2022
  • Naziv tvrtke:Abbott Nutrition
  • Razlozi za opoziv:Moguća kontaminacija sSalmonelaiCronobacterbakterije
  • Obrada povrata ili povrata novca:1-800-986-8540

Provjerite pakiranje vaših Similac praškastih formula za sljedeće informacije ako su uključene u opoziv:

  • Šifra na dnu spremnika ili pakiranja sadrži K8, SH ili Z2 (pogledajte sliku ispod).
  • Prve dvije znamenke ovog koda su brojevi od 22 do 37.
  • Ispod ovog koda provjerite datume isteka 1. travnja 2022. (travanj 2022.) ili kasnije.

(Fotografija: FDA)

Također možete unijeti broj serije na web stranici Similac opoziva (www.similacrecall.com) kako biste provjerili je li formula koju imate među povučenim proizvodima.

FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) prva je izdala upozorenje potrošačima da ne konzumiraju proizvode proizvedene u objektu Abbott Nutrition's Sturgis, Michigan.

Sigurnosno upozorenje izdano je nakon što se četvero dojenčadi iz tri različite države (Minnesota, Teksas i Ohio) navodno razboljelo nakon konzumiranja Similac formule za dojenčad u prahu. Sva četiri slučaja su hospitalizirana.

Vlasti sada istražuju slučaj nakon što je jedna od beba umrla, navodno zbog mogućeg ozljeda Cronobacter infekcija.

FDA je provela testove i inspekcije u objektu i oko njega, uključujući pregled svojih internih zapisa kako bi provjerila postoje li nepravilnosti ili problemi koji su mogli uzrokovati kontaminaciju.

U svom savjetu, FDA je objavila da je njihova preliminarna istraga pokazala sljedeće: (1)

  • Nekoliko pozitivnih Cronobacter sakazakii rezultate ispitivanja iz uzoraka okoliša
  • Nepovoljna inspekcijska opažanja istražitelja FDA
  • Zagađenje okoliša sa Cronobacter sakazakii na temelju Abbottovih zapisa
  • Uništenje proizvoda zbog prisutnosti Cronobacter , ponovno na temelju Abbottovih zapisa

Evo izjave Franka Yiannasa, zamjenika povjerenika FDA za prehrambenu politiku i odgovor:

Budući da je ovo proizvod koji se koristi kao jedini izvor prehrane za mnoga novorođenčad i dojenčad u našoj zemlji, FDA je duboko zabrinuta zbog ovih izvješća o bakterijskim infekcijama.

Želimo uvjeriti javnost da marljivo radimo s našim partnerima na istraživanju pritužbi povezanih s ovim proizvodima, za koje znamo da uključuju mliječne formule za dojenčad proizvedene u ovom pogonu, dok radimo na rješavanju ovog sigurnosnog problema što je prije moguće. (1)

Prema upozorenju o opozivu, ti su proizvodi mogli biti distribuirani diljem SAD-a i izvezeni u druge zemlje.

Odbacite zahvaćene proizvode, čak i ako izgledaju u redu. Ne možete vidjeti ove smrtonosne patogene, ali mogu biti prisutni u hrani vaše bebe.

Nazovite Similac za obradu povrata novca ili zamjenu proizvoda.

Zašto se hrana povlači?

Ovaj opoziv objavljen je nakon izvješća o četiri bebe hospitalizirane, uključujući jednu moguću smrt zbog Cronobacter. (2)

Abbott je međutim pojasnio da su uzorci povezani s tim pritužbama bili negativni na smrtonosne patogene. Također uvjeravaju kupce da svi proizvodi prolaze rutinske testove na patogene prije puštanja u promet.

Ipak, Abbott i FDA dobili su neke pozitivne rezultate za Cronobacter sakazakii . Međutim, tvrtka Abbott Nutrition objasnila je da su to uzorci uzeti iz područja koja nisu u kontaktu s proizvodima u njihovom pogonu u Sturgisu, Michigan.

Evo njihove izjave u vezi s ovim opozivom:

Abbott dobrovoljno povlači ove proizvode nakon četiri pritužbe potrošača vezane uz Cronobacter sakazakii ili Salmonella Newport kod dojenčadi koja su konzumirala praškastu formulu za dojenčad proizvedenu u ovoj ustanovi.

Dodatno, kao dio Abbottovih procesa kvalitete, provodimo rutinsko testiranje na Cronobacter sakazakii i druge patogene u našim proizvodnim pogonima. Tijekom testiranja u našem objektu u Sturgisu, Mich., pronašli smo dokaze o Cronobacter sakazakii u biljci u područjima koja nisu u kontaktu s proizvodom. Nismo pronašli dokaze o salmoneli Newport. Ova istraga je u tijeku.

Važno je da niti jedan distribuirani proizvod nije bio pozitivan na prisutnost niti jedne od ovih bakterija, a mi nastavljamo s testiranjem. Abbott provodi opsežne provjere kvalitete svake dovršene serije formule za dojenčad, uključujući mikrobiološku analizu prije puštanja u promet.

Svi gotovi proizvodi testirani su na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i druge patogene i moraju biti negativni prije nego što se bilo koji proizvod pusti u promet.

Osim toga, zadržani uzorci povezani s tri pritužbe na Cronobacter sakazakii bili su negativni na Cronobacter sakazakii. A zadržani uzorak povezan s pritužbom na Salmonella Newport bio je negativan na Salmonella Newport . (2)

U svom priopćenju tvrtka obavještava roditelje i skrbnike da patogeni vole Cronobacter sakazakii može se često naći u raznim područjima oko kuće, poput kuhinje i okoliša. (2)

Važno je slijediti upute na pakiranju za pravilnu pripremu, rukovanje i skladištenje svih formula u prahu kako bi se smanjio rizik od kontaminacije.

Koji su simptomi opoziva Similaca?

Cronobacter je smrtonosna bakterija koja može uzrokovati ozbiljne infekcije opasne po život. To može uključivati ​​meningitis (upalu membrana koje štite mozak i kralježnicu) ili sepsu (infekciju krvi). (3)

Ova smrtonosna infekcija može prouzročiti oštećenje crijeva i možda se krvlju proširiti na druge dijelove tijela.

CDC (Centri za kontrolu i prevenciju bolesti) objašnjava da a Cronobacter infekcija može biti smrtonosna za bebe, posebno novorođenčad. (3)

Sljedeći su mogući simptomi sepse i meningitisa koje beba može doživjeti nakon konzumiranja kontaminirane formule: (3)

  • Slabo hranjenje ili nedostatak apetita
  • Razdražljivost
  • Promjene temperature
  • Grčeviti udisaji
  • Neobični pokreti
  • Žutica (žuta koža i/ili bjeloočnice)

Salmonela može uzrokovati salmonelozu, gastrointestinalnu bolest s vrućicom.

Simptomi blagog slučaja mogu uključivati ​​sljedeće: (4)

  • Proljev
  • Vrućica
  • Grčevi u trbuhu

Teži slučajevi mogu imati sljedeće simptome: (4)

  • Visoka temperatura
  • Bolovi u tijelu
  • Glavobolje
  • Letargija
  • Osip
  • Krv u mokraći ili stolici
  • Dugotrajno povraćanje
  • Dehidracija (vrlo malo mokrenja, suha usta i grlo te vrtoglavica pri stajanju)

Teški slučajevi mogu biti smrtonosni. (4)

Ako vaša beba osjeti bilo koji od gore navedenih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika i potražite liječničku pomoć.

Je li tekuća hrana povučena?

Opoziv Similac Alimentuma 2022. ne uključuje nikakve prehrambene formule za metabolički nedostatak, Abbottove tekuće formule kao što je Alimentum spreman za piće ili druge prehrambene proizvode.

Međutim, ovaj je proizvod povučen u prošlosti. (5)

Postoji li povlačenje Similac Alimentuma prije 2022.?

Da. Similac Alimentum Advance (tekuća formula spremna za piće) povučen je 2006. godine zbog sadržaja vitamina C nižeg od preporučenog minimuma. (4)

  • Datum opoziva: 18. rujna 2006
  • Naziv tvrtke: Abbott Nutrition
  • Razlozi za opoziv: Bocama tekuće formule za piće nedostajao je poseban sloj koji sprečava ulazak zraka. Ova greška u proizvodnji može smanjiti sadržaj vitamina C u formuli jer zrak reagira s vitaminom. (4)
  • Bebe koje ne dobivaju odgovarajuće vitamine mogu osjetiti nedostatak vitamina C, što dovodi do razdražljivosti s općom osjetljivošću. (4)
  • Pogođeni proizvodi: Lot 401895V, s rokom korištenja 01.05.2007
  • Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-624-3412

Ažuriranja vijesti o nedostatku formule

Dužnosnik FDA-e podnio ostavku zbog kritika o postupanju s nestašicom formule

Ažuriranje: 26. siječnja 2023

Zamjenik povjerenika FDA-e Frank Yiannas iz Ureda za politiku hrane i odgovor daje ostavku na svoju poziciju. Naveo je probleme s decentraliziranom strukturom prehrambenog programa, koja je otežavala njihovu funkciju i sprječavala ih da rade kao integrirani tim. (6)

Njegova je ostavka uslijedila mjesec dana nakon što je FDA kritizirana u neovisnoj reviziji koju je zatražio povjerenik Robert Califf zbog načina na koji su se nosili s krizom nestašice. Stupa na snagu 24. veljače. (6)

Prema vanjskoj recenziji, FDA treba snažnog vođu da ograniči unutarnje sukobe, a postoji i potreba za reorganizacijom prehrambenog programa. (6)

Ministarstvo pravosuđa provodi kaznenu istragu zbog Abbottove uloge u nestašici formule

Ažuriranje: 24. siječnja 2023

Ogranak Ministarstva pravosuđa za zaštitu potrošača navodno provodi kaznenu istragu o Abbottovoj mogućoj ulozi u nestašici američke formule. (7)

Roditelji se i dalje bore s pronalaženjem formule za bebe, osobito oni čija su se djeca oslanjala na specijalizirane formule koje proizvodi samo Abbott. (7)

Nestašica formule čak i prije nego što je Abbott objavio povlačenje formule i gašenje u veljači 2022. zbog kontaminacije Cronobacterom. Međutim, masovno povlačenje i produljeno gašenje (ponovno su otvoreni tek u lipnju 2022.) pogoršali su nestašicu. (7)

Tvrtka bi se mogla smatrati odgovornom za svoju veliku ulogu u ovoj nestašici, ovisno o istrazi Ministarstva pravosuđa. (7)

Abbottov glasnogovornik, Scott Stoffel, rekao je da u potpunosti surađuju s istragom Ministarstva pravosuđa. (7)

Prethodne istrage FDA (Food and Drug Administration) izvijestile su o otkriću nekoliko propusta i kršenja u Abbottovom proizvodnom pogonu, uključujući bakterijsku kontaminaciju u nekoliko navrata i labave sigurnosne protokole. (7)

Reckitt Benckiser predviđa da će nestašica trajati do proljeća

Ažuriranje: 4. prosinca 2022

Kriza nestašice formule u SAD-u traje i godinu dana nakon što je počela, čak i uz kontinuirane napore proizvođača formula i vlade da povećaju zalihe. (8)

Ipak, stvari neće uskoro biti bolje jer proizvođač Enfamila Reckitt Benckiser predviđa da će se kriza nastaviti do proljeća. (8)

Tvrtka je povećala proizvodnju i radi sa svojim tvornicama formule 24 sata dnevno, 7 dana u tjednu, postavši najveći dobavljač formule u SAD-u, mjesto koje je prethodno držao Similac, progonjeni u problemima. (8)

Abbott ponovno otvara tvornicu nakon poplave

Ažuriranje: 10. srpnja 2022

Nakon trotjednog zatvaranja uzrokovanog velikim poplavama u tom području, Abbott ponovno otvara svoju tvornicu u Sturgisu, Michigan, 1. srpnja 2022. Tvrtka je najavila da će ponovno pokrenuti proizvodnju EleCarea i uskoro će započeti s drugim specijalnim i metaboličkim formulama. (9)

FDA planira nastaviti s uvozom inozemnih formula

Čak i kada nestašica prestane, FDA planira dopustiti nastavak uvoza inozemnih formula od uvoznika koji trenutno imaju privremenu dozvolu. (10)

Savezna agencija najavila je da će u rujnu biti izdane smjernice o tome kako bi te prekomorske tvrtke mogle ispuniti zahtjeve za opskrbu formulama nakon sredine studenog. (10)

FDA primila izvješće o još jednoj smrti dojenčadi povezanoj s mliječnim mlijekom

Ažuriranje: 22. lipnja 2022

FDA je nedavno objavila da su prošlog 10. lipnja primili izvješće o bebi koja je umrla u siječnju, što bi moglo biti povezano s njihovom istragom Abbotta. Beba je navodno konzumirala Abbottovu formulu. (11)

Incident je sada pod istragom. (11)

16 milijuna bočica dječje formule od 8 oz stiže iz Meksika

Deseti let Operation Fly Formule dovest će Gerber Good Start Gentle formulu za dojenčad iz Meksika u Fort Worth, Texas, počevši od 24. lipnja. (12)

opoziv bukovih oraha 2022

SAD planira uvesti oko 1 milijun funti (otprilike 16 milijuna boca od 8 oz) ove formule iz Meksika. (12)

Očekuje se veći uvoz jer je Abbottova tvornica u Sturgisu još uvijek zatvorena, a kriza formule i dalje pogađa SAD.

Opozvana dječja formula slučajno prodana u Kanadi

Ažuriranje: 20. lipnja 2022

CFIA (Kanadska agencija za inspekciju hrane) upozorava potrošače koji su kupili formule od Shoppers Drug Marta da provjere svoje proizvode nakon što je maloprodajni ljekarnički div slučajno prodao povučene formule od Abbotta zbog internetske pogreške. (13)

To su bili isti artikli povučeni u veljači 2022. i imaju sljedeće kodove (nalaze se na dnu spremnika ili pakiranja):

  • Prve dvije znamenke su brojevi od 22 do 37
  • Kod sadrži K8, SH ili Z2
  • Kôd datuma isteka počinje od 4-1-2022 (travanj 2022) i sljedećih datuma

Trgovina ponovno povlači ove već povučene formule za dojenčad, koje uopće nisu trebale biti prodane natrag potrošačima. (13)

Tvornica Abbott ponovno zatvorena zbog poplava

Prošlo je samo nekoliko dana otkako je tvrtka Abbott Nutrition ponovno otvorila svoju problematičnu tvornicu u Sturgisu, no tvornica je bila prisiljena ponovno se zatvoriti zbog poplava koje su pogodile to područje. (14)

Prema Abbottovom priopćenju za tisak, oni su obavijestili FDA o ovom novom problemu i provest će sveobuhvatno testiranje uz pomoć neovisne treće strane kako bi osigurali da je tvornica sigurna prije ponovnog otvaranja.

Međutim, to znači da proizvodnja ponovno kasni za nekoliko tjedana. Abbott je ranije najavio da će se novoproizvedeni EleCare proizvodi naći na policama trgovina do 20. lipnja. (14)

Nakon dobivanja odobrenja FDA-e za nastavak proizvodnje, Abbott će nastaviti proizvoditi EleCare prije nego što započne s Similacom i drugim proizvodima s formulom. (14)

Formule stižu u SAD iz cijelog svijeta

Operation Fly Formula predsjednika Joea Bidena bila je zauzeta prikupljanjem formula iz cijelog svijeta kako bi pomogla u rješavanju krize formule u SAD-u.

Sredinom lipnja stiglo je nekoliko formula:

  • Čak 95.000 konzervi dječje formule stiglo je iz Bubs Australia za Albertsons Companies, The Kroger Company i Walmart trgovine mješovitom robom. Dvije pošiljke formule Bubs stigle su u LAX iz Australije, donoseći 380.000 lbs formule za dojenčad ili približno 4 milijuna bočica od osam unci. (15) (16)
  • Još 44.000 funti ili ekvivalent oko 548.000 boca od osam unci specijalnih formula za dojenčad Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior iz Švicarske stiglo je u međunarodnu zračnu luku Louisville. (16)
  • Potpredsjednica SAD-a Kamala Harris pozdravila je pošiljku od 200.000 boca Kendamil formule od 8 unci iz Ujedinjenog Kraljevstva u međunarodnoj zračnoj luci Dulles u Virginiji. Još tri konzerve formule Kendamil stići će na još tri leta u nadolazećim tjednima. (17)

Ostali proizvođači formula također planiraju donijeti više formula do kraja lipnja i do kraja ljeta:

  • Abbott će uvesti 686.350 limenki koje odgovaraju 16,5 milijuna boca od 8 fl oz Similac NeoSure (napravljen za nedonoščad i dojenčad s malom porođajnom težinom) i Similac Total Comfort (napravljen za bebe s osjetljivim trbuščićima) iz svog pogona u Granadi, Španjolska. (14)
  • Danone će iz svog proizvodnog pogona u Irskoj isporučiti oko 750.000 limenki koje odgovaraju 19 milijuna boca formule od 8 unci. Prva pošiljka bit će za Aptamil First Infant Milk Stage 1, formulu napravljenu za zdrave bebe, ali nije idealna za nedonoščad ili onu s metaboličkim i probavnim problemima. (17)

Devet smrtnih slučajeva dojenčadi povezanih s formulom prijavljenih tijekom Abbottove istrage

Ažuriranje: 10. lipnja 2022

FDA je navodno primila devet izvješća o smrti dojenčadi povezanih s adaptiranim mlijekom od 1. prosinca 2021. do 3. ožujka 2022. (18)

Dvije od ove smrti dojenčadi bile su među četiri potvrđene Cronobacter sakazakii infekcija koje su dovele do povlačenja Similaca u veljači. Kod još dvije bebe potvrđena je salmonela, a kod jedne Escherichia coli. (18)

Nijedna od sekvenci DNK u istraživanjima FDA-e nije odgovarala Abbottovim proizvodima. Međutim, sve gore navedene bebe hranjene su različitim Abbottovim formulama u prahu. (18)

Iako je i to bilo uključeno u opoziv, nitko od smrtno stradalih nije primio Similac Alimentum.

Abbott ponovno pokreće proizvodnju formule u tvornici Sturgis

Ažuriranje: 6. lipnja 2022

Nakon zatvaranja u veljači, pogon u Sturgisu, Michigan, konačno je ponovno otvoren. (19)

Abbott Nutrition objavio je da je proizvodnja nastavljena 4. lipnja 2022., a tvornica se prvo usredotočila na EleCare i druge specijalne ili metaboličke formule za bebe s teškim alergijama na hranu ili probavnim problemima.

Trebalo bi oko tri tjedna da ove formule stignu na police tržišta, ali Abbott procjenjuje da će prve izaći do 20. lipnja. (19)

Proizvodnja Similaca i drugih formula također će se nastaviti čim bude moguće.

Sada kada je tvornica nastavila s proizvodnjom, očekuje se da će pomoći u poboljšanju zaliha formule i, nadamo se, uskoro ublažiti nestašicu formule u SAD-u.

Međunarodne tvrtke slat će formule jer manjak u SAD-u doseže 70%

Ažuriranje: 31. svibnja 2022

Prema Datasemblyju, stope rasprodaje formule diljem SAD-a dosegnule su 70% u tjednu koji je završio 22. svibnja. (20)

Dok ti brojevi nastavljaju rasti, međunarodne tvrtke pozitivno su odgovorile na poziv SAD-a za pomoć i najavile da će poslati formule:

  • Proizvođači Kendamila, britanski proizvođač Kendal Nutricare, u sljedećih šest mjeseci poslat će oko 100 kamiona formule. (21)
  • Bubs Australia također će poslati najmanje 1,25 milijuna limenki adaptiranih proizvoda u SAD, istovremeno uvjeravajući zabrinute australske roditelje da imaju dovoljno zaliha za to. (22)

Kako bi omogućila većem broju tvrtki da šalju formule u SAD, FDA je ublažila neke propise, ali je također uvjerila roditelje da te formule i dalje trebaju ispunjavati američke standarde, prema uputama predsjednika Joea Bidena.

Države najteže pogođene nedostatkom formule

Ažuriranje: 24. svibnja 2022

Stope rasprodanih zaliha porasle su na 50% u sljedećim državama u travnju 2022.: (23)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Južna Dakota
  • Sjeverna Dakota
  • Missouri
  • Teksas

Nevada izvješćuje da je do svibnja također doživjela smanjenje od najmanje 50% svoje ponude formule za dojenčad. (24)

Biden se poziva na Zakon o obrambenoj proizvodnji

Kako bi pomogao riješiti nedostatak formule, američki predsjednik Joe Biden pokrenuo je Zakon o obrambenoj proizvodnji 18. svibnja 2022. (25)

Prema ovom zakonu, dobavljači su dužni dati prednost narudžbama od proizvođača mliječnih formula za dojenčad čak i ako postoje drugi kupci koji su naručili istu robu. (25)

Prva odobrenja prema Zakonu o obrambenoj proizvodnji prioritetne su narudžbe za Mead-Johnsonov proizvođač Enfamil Reckitt Benckiser i Similacov Abbott Nutrition: (26)

  • Za Reckitt – filtri i proizvodi za jednokratnu upotrebu koji se koriste za proizvodnju određenih ulja potrebnih u proizvodnji formula za dojenčad
  • Za Abbott Nutrition – sirovine, uključujući šećer i kukuruzni sirup

Postrojenja Reckitta mogu raditi s maksimalnim kapacitetom nakon ovih isporuka, dok se proizvodnja može povećati na jednu trećinu nakon što tvornica Abbott nastavi s radom. (26)

Biden pokreće operaciju Fly Formula

Biden je također pokrenuo operaciju Fly Formula osim povećanja proizvodnje proizvođača dječje formule. (25)

Predsjednik je naredio raznim vladinim agencijama da koriste vojne zrakoplove Ministarstva obrane za preuzimanje formula u inozemstvu (sve dok zadovoljavaju američke standarde) i da ih odvezu u SAD kako bi pomogli obnoviti zalihe na policama. (25)

Pošiljke koje obično traju dva tjedna sada mogu stići u SAD unutar 72 sata, zahvaljujući ovim posebnim letovima. (27)

Prva europska pošiljka stiže u SAD

Prva serija formula (78.000 lbs) kroz operaciju Fly Formula stigla je u SAD za opskrbu specijalnim formulama za dojenčad. (26)

Ravnatelj Nacionalnog ekonomskog vijeća Bijele kuće Brian Deese rekao je da je teretni zrakoplov Zračnih snaga prevozio čak 15% specijaliziranih medicinskih formula za dojenčad koje su potrebne u SAD-u.

Pošiljka uključuje 132 palete od: (27)

  • Nestle Health Science Alfamino Mliječne formule za dojenčad
  • Nestle Health Science Alfamino Junior formule

Ove posebne formule imaju ključnu medicinsku svrhu za djecu s alergijama na proteine ​​kravljeg mlijeka. Trenutačno ih nedostaje u SAD-u.

Oni su došli iz Züricha u Švicarskoj, a američki vojni zrakoplovi su ih preuzeli iz Njemačke i odletjeli u Indianapolis. Po dolasku, pošiljka je odnesena u Nestle distribucijski centar na standardne provjere kvalitete. (26)

Međutim, budući da su to specijalizirane formule, ne očekuje se da će još stići na police maloprodajnih trgovina. Umjesto toga, prvo će biti isporučeni u ljekarne, bolnice i liječničke ordinacije. (26)

Prema dužnosniku Bidenove administracije, prioritet će biti dan najteže pogođenim regijama.

Uskoro se očekuju dodatne isporuke formule

Srećom, očekuje se da će još jedna pošiljka od 114 paleta Gerber Good Start Extensive HA formule stići iz Nizozemske u nadolazećim danima kroz drugi let operacije Fly Formula. (26)

Očekuje se da će ova sljedeća pošiljka sletjeti u Pennsylvaniju, ponovno za distribuciju preko Nestleovog pogona u tom području. (26)

Bijela kuća objavila je da će prvi krug letova nositi formulu koja odgovara 1,5 milijuna doza boca od osam unci. (27)

Ministar poljoprivrede Tom Vilsack objasnio je da ova prva serija pošiljki može osigurati dovoljno formule za tjedan dana za oko 9 000 beba i 18 000 male djece.(27)

Kuća prolazi Fleksibilnost WIC-a i račune za hitne troškove od 28 milijuna dolara

Dom je donio dva hitna zakona za rješavanje nestašice.

WIC Fleksibilnost

Prvi je bio većinom nesporni prijedlog zakona koji tajniku Ministarstva poljoprivrede daje stalnu fleksibilnost da izdaje izuzeće u slučaju prekida opskrbe. (28) (29)

Ova mjera omogućit će sudionicima WIC-a da dobiju bilo koju formulu od bilo kojeg dobavljača umjesto da čekaju dok robna marka koju je odobrio WIC postane dostupna. (28) (29)

Ovo je važno jer programom WIC (Posebni program dopunske prehrane za žene, dojenčad i djecu) dominiraju glavni brendovi i čini čak 50% prodaje formule za bebe u SAD-u. (25)

Prijedlog zakona također zahtijeva od proizvođača formule da izrade plan za nepredviđene situacije kako bi spriječili da se slična nestašica ponovi. Štitit će od prekida opskrbe u slučaju opoziva. (29)

Zakon je brzo usvojen u Kongresu i odobren od strane Senata. Sada je na Bidenu da to potpiše kao zakon. (20)

Hitna potrošnja od 28 milijuna dolara

Demokrati su također predložili prijedlog zakona o hitnoj potrošnji od 28 milijuna dolara kako bi se navodno povećali resursi FDA-e, uključujući dodavanje više osoblja. (25)

No, naišao je na veći otpor republikanskih predstavnika. Dom ga je ipak usvojio, ali su ukupno 192 republikanska zastupnika glasala protiv. Rekli su da bacanje milijuna dolara na problem neće riješiti. (30)

Demokratska zastupnica Rosa DeLauro, predsjednica Povjerenstva za izdvajanja u Zastupničkom domu, objasnila je da će proračun za hitne slučajeve povećati osoblje FDA-e kako bi imali više ljudi koji će raditi sljedeće: (25)

  • Provjerite domaće i međunarodne dobavljače
  • Spriječite da lažni ili lažni proizvodi dospiju na police trgovina
  • Prikupite bolje podatke na tržištu

Međutim, drugi zakonodavci, poput zastupnika Billa Huizenge, rekli su da je potrebna povećana proizvodnja formule, a ne povećanje osoblja FDA-e. (25)

Predstavnici republikanskog doma podnijeli su protuzakon pod nazivom Babies Need More Formula Now Act, čiji je cilj dobivanje formula iz inozemnih izvora. (30)

Zastupnik Andy Harris, predsjednik pododbora za izdvajanja, tvrdio je da to nije problem novca u FDA-i, već pitanje vodstva. (29)

Predsjednica republikanske konferencije Elise Stefanik također je okrivila Bidenovo neuspješno vodstvo za njegovu odgovornost u američkoj krizi dječjih formula. (30)

Očekuje se da će hitni proračun Predstavničkog doma naići na veći otpor u Senatu.

Mnogi republikanski senatori postavljaju pitanje zašto FDA nije odgovorna za nedostatak formule. Također traže odgovore o mogućim propustima FDA-e koji su možda doveli do smrti dviju beba koje su konzumirale Abbottove proizvode. (31)

Povjerenik FDA suočava se s Kongresom

Povjerenik FDA dr. Robert Califf suočio se s Kongresom u istrazi o nestašici formule za bebe na dvostranačkom saslušanju u svibnju 2022.

Zastupnica Rosa DeLauro i drugi zastupnici više su ga puta pitali zašto je agenciji trebalo nekoliko mjeseci da istraži pritužbu zviždača o navodnom kršenju sigurnosti u Abbottovoj tvornici.

Califf je priznao da je pročitao pritužbu zviždača, ali nije precizirao detalje ili korake koje je poduzeo da odmah riješi problem.

Navodno je zaobišao pitanja zastupnika rekavši da ne može podijeliti detalje istrage agencije koja je u tijeku. (32)

Califf je umjesto toga najavio da bi Abbott mogao ponovno pokrenuti proizvodnju za tjedan ili dva, čekajući sigurnosne nadogradnje i certifikacije. (32)

Druge točke o kojima se raspravljalo na raspravi uključivale su sljedeće:

FDA traži veći proračun

Califf je zatražio od zakonodavaca da povećaju proračun FDA-e s 2,1 milijarde dolara prošle godine na 8,4 milijarde dolara. Rekao je da će se to koristiti za sigurnost hrane i prehranu. (31)

To uključuje povećanje od 76 milijuna dolara za financiranje sigurnosti hrane što će poboljšati tehnologiju za brzo otkrivanje izvora bolesti koje se prenose hranom. Također će poboljšati napore za smanjenje toksina u hrani. (31)

Califf je objasnio da FDA treba velika poboljšanja, ne zato što su ljudi bili loši, već zato što su stvarno trebali prave resurse i dosljedno vodstvo. (32)

Grupe pozivaju na prioritet sigurnosti hrane

Skupine pozivaju FDA da da prioritet sigurnosti hrane, uključujući sigurnost mliječnih formula za dojenčad, kako bi se izbjeglo ponavljanje krize s adaptiranim mlijekom.

Različite skupine i čelnici Kongresa žele FDA-u smatrati odgovornom za moguće propuste i odgovornosti koje je možda previdjela, što je dovelo do zatvaranja Abbottove tvornice i kasnije nestašice dječje formule.

Također pozivaju FDA da vrati zamjenika povjerenika za hranu, položaj koji je uklonjen tijekom Trumpove administracije. Ovaj bi vođa mogao objediniti i poboljšati prehrambeni program FDA-e. (33)

Ograničeni igrači učinili su tržište formule ranjivim

Tijekom saslušanja, povjerenik FDA-e i zakonodavci složili su se da ograničeni igrači zbog konsolidacije (jaki tržišni igrači koji preuzimaju manja natjecanja) čine tržište formule ranjivijim na poremećaje. (32)

Čak 90% tržišta formule dominiraju četiri igrača: (32)

  • Abbott
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnsonova Enfamil)
  • Gerber
  • Perrigo

Oni također dominiraju saveznim ugovorima za WIC program, koji čini 50% proizvodnje formule. (32)

Dakle, svaki veći poremećaj opskrbe tvrtki može uvelike utjecati na ponudu formule na tržištu. To je najbolje ilustrirano velikim opozivom Similaca u veljači 2022. koji je uvelike pogoršao nedostatak formule.

Prije povlačenja Similaca u veljači, Abbott Nutrition bio je na vrhu tržišta s 40% tržišnog udjela. Slijedio ga je dugogodišnji igrač formule dva u SAD-u, Enfamil.

Međutim, Reckitt Benckiser tvrdi da sada posjeduje 50% tržišnog udjela nakon opoziva Similaca i zatvaranja Abbottove tvornice. (34)

Kako bi zadovoljio zahtjeve, Enfamil je povećao svoju proizvodnju za 30%. (34)

FDA-Abbott Dekret o suglasnosti za nastavak proizvodnje

Abbott je najavio da bi mogao ponovno otvoriti svoju tvornicu u Sturgisu za tjedan do dva. Međutim, i dalje se moraju pridržavati odredbe o pristanku koja je podnesena Okružnom sudu SAD-a za zapadni okrug Michigana. (35)

Glasnogovornik Abbotta Jonathon Hamilton otkrio je da dekret o pristanku na 33 stranice između tvrtke i FDA detaljno opisuje korake koje moraju ispuniti prije nego što se dopusti nastavak proizvodnje. (36)

Ovi koraci uključuju: (35) (36)

  • Angažiranje neovisnog stručnjaka treće strane za pregled procesa
  • Čišćenje i dezinfekcija pogona i sve opreme
  • Ponovno pokretanje sve opreme i pokretanje testova
  • Provođenje više testova
  • Provjera svih sastojaka

Također su dužni pregledati i promijeniti ovo: (36)

  • Program praćenja stanja okoliša
  • Planovi testiranja
  • Uzorkovanje proizvoda
  • Programi obuke zaposlenika

Ako se otkrije bilo kakva kontaminacija, Abbott je dužan odmah zaustaviti proizvodnju. Moraju odmah obavijestiti FDA. (35)

Izvršni direktor Abbotta ispričava se, detaljno opisuje ozbiljne korake za rješavanje nestašice formule

Abbott je imao 40% udjela američkog tržišta formule za dojenčad u SAD-u. Dakle, opoziv formule i zatvaranje tvornice utjecali su na opskrbu formulom. Također je pogoršao nedostatak formule koji je započeo 2021. (37)

Izvršni direktor Abbott Laboratories Robert Ford priznaje njihovu ulogu u nestašici formula dok se ispričao javnosti. (38)

Ford je pojasnio da niti jedan od bakterijskih sojeva koji su zarazili četvero dojenčadi i usmrtili dvije bebe nije pronađen u njihovim proizvodima. (38)

Prema riječima glavnog izvršnog direktora Abbotta, podaci prikupljeni tijekom istrage njihove FDA nisu pronašli vezu između zadržanih proizvoda Abbotta i onih iz četiri pritužbe. (38)

Ipak, budući da je istraga FDA-e otkrila neke bakterije u njihovoj tvornici, Ford je rekao da to neće tolerirati. Dodao je kako od tvrtke ima velika očekivanja, a ona ih nisu ispunila. (38)

Smatra da je dobrovoljni opoziv bio prava stvar za tvrtku jer nisu htjeli riskirati zdravlje i živote djece.

Ford je detaljno opisao ozbiljne korake koje Abbott poduzima kako bi riješio problem nedostatka formule: (38)

  • Ubrzanje proizvodnih procesa
  • Strogi pregledi proizvoda
  • Pretvorba proizvodnih linija za prehranu odraslih u Columbusu, Ohio, kako bi se dala prednost proizvodnji tekuće formule za dojenčad gotove za hranjenje
  • Zračna dostava u SAD milijuna Abbottovih najpopularnijih proizvoda u prahu za dojenčad iz pogona u Irskoj koji je odobrila FDA
  • Stvaranje fonda od 5 milijuna dolara za obitelji čije su bebe bile hospitalizirane jer nisu imale pristup specijaliziranim proizvodima

Nakon što proizvodnja započne, Abbott će učiniti sljedeće: (38)

  • Povećati trenutnu proizvodnju više nego dvostruko od prethodnog cilja
  • Uložite značajna sredstva kako biste osigurali da se problem više neće ponoviti
  • Uložite u nadogradnju procesa sigurnosti i kvalitete
  • Nadogradite opremu

FDA opovrgava Abbottovu tvrdnju o sojevima bakterija

Abbott tvrdi da bakterijski sojevi sekvencionirani u istraživanjima FDA-e iz navodnih bolesti i smrti dojenčadi povezanih s adaptiranim mlijekom ne odgovaraju onima uzetima iz njihove tvornice u Sturgisu, Michigan. (25)

Međutim, službenici FDA nedavno su opovrgli ovu tvrdnju. (25)

Susan Mayne, FDA-ova direktorica za hranu, objasnila je da nisu mogli utvrditi vezu između Abbottovih proizvoda i slučajeva beba jer su imali DNK sekvence samo od dvije bebe. (25)

Grupe tvrde da je Abbott dao prioritet dioničarima u odnosu na popravke postrojenja

Rakeen Mabud, glavni ekonomist Groundwork Collaborativea, tvrdio je da je Abbott odlučio dati prioritet svojim dioničarima umjesto da poboljša svoj pogon i izvrši produktivna ulaganja. (38)

Abbott je navodno imao profit od čak 94% između 2019. i 2021., ali nije poboljšao pogon iako su u istom razdoblju otkrivene bakterije u nekim proizvodima. (38)

Neto dobit porasla je s 3,6 milijardi dolara na 7,1 milijardu dolara dvije godine prije povlačenja, prema evidenciji Komisije za vrijednosne papire i burzu. (38)

Kompanija je navodno povećala dividende za više od 25% i ponudila dioničarima program otkupa dionica vrijedan 5 milijardi dolara. (38)

Moe Tkacik, viši suradnik Projekta američkih ekonomskih sloboda, optužio je tvrtke poput Abbotta da njihove proizvode koriste kao osobne bankomate. Dodala je da su otkupi do 1982. bili ilegalni jer su se smatrali oblikom manipulacije. (38)

Dodala je da bi ograničenja trebala biti nametnuta tvrtkama koje primaju federalna sredstva ili, kao u Abbottovom slučaju, onima čiji su najveći kupci WIC ili drugi savezni programi. (38)

Kao odgovor, Abbott negira da je program otkupa naštetio sigurnosti njihovih proizvoda. Glasnogovornik tvrtke dodao je da im je njihova snažna bilanca čak omogućila da poboljšaju svoje objekte čak i uz otkup više milijardi dionica.

Ipak, ekonomisti pozivaju na zabranu otkupa dionica, ograničenja na dividende dioničara i strožu provedbu antitrustova. (38)

Senat će istražiti Abbottov program otkupa i sigurnosna poboljšanja

Nakon što je saznao za povratne otkupe, Senatski odbor za financije, preko senatora Rona Wydena, objavio je da će istražiti Abbottova ulaganja u poboljšanja sigurnosti objekata usred njihovih rekordnih prihoda. (31)

Wyden je također rekao da su od Abbotta zatražili više informacija o njihovom programu otkupa dionica. (38)

Pelosi gleda na kaznene prijave zbog nestašice formule za bebe

Optužnica bi mogla biti podignuta nakon što se riješi problem nestašice formule za bebe diljem zemlje, najavila je predsjednica Zastupničkog doma Nancy Pelosi. (40)

Pelosi nije precizirala detalje ove moguće optužnice, ali je manjak nazvala nesavjesnim i tragičnim.

Ipak, objasnila je da je važno prvo riješiti problem što prije prije podizanja optužnice kako bi se zaštitile gladne, uplakane bebe. Dodala je da se podnošenjem kaznenih prijava protiv odgovornih za krizu formule može spriječiti da se slična nestašica ponovi. (39)

Pojasnila je, međutim, da se primjedbe o kaznenim prijavama ne povezuju s njezinim kolegama. (40)

Bebe hospitalizirane zbog nedostatka formule

U nekoliko dijelova SAD-a nekoliko je djece hospitalizirano zbog nestašice formule. Većina djece imala je složene medicinske probleme koji su zahtijevali posebne formule.

Pronalaženje prave formule može biti težak i kompliciran proces jer mora zadovoljiti njihove prehrambene potrebe, ali bi trebalo pokrenuti svaku potencijalno opasnu reakciju, poput dehidracije ili proljeva.

Tennessee

Dvoje djece (malo dijete i predškolsko dijete) koja su koristila specijalnu formulu EleCare primljena su u dječju bolnicu Le Bonheur u Memphisu, prema pedijatru gastroenterologu dr. Marku Corkinsu. (41)

Obojica imaju sindrom kratkog crijeva, pa nisu mogli apsorbirati proteine ​​pune veličine. (41)

Oslanjali su se na aminokiseline EleCare (građevni blokovi proteina) za prehranu, ali formula je povučena. Morali su isprobati druge opcije, ali nisu mogli tolerirati te druge formule, što je dovelo do dehidracije. (41)

Južna Karolina

Tri su bebe primljene u dječju bolnicu Shawn Jenkins medicinskog sveučilišta u Južnoj Karolini u Charlestonu zbog netolerancije na novu formulu, dok je druga hospitalizirana zbog neravnoteže minerala jer im je njegovateljica dala domaću formulu. (27)

Gruzija

Neotkriveni broj djece sa složenim medicinskim problemima primljen je u Dječju zdravstvenu skrb u Atlanti u Georgiji zbog pothranjenosti. Primanje je počelo u veljači, odmah nakon zatvaranja tvornice Abbott. (42)

Sva su djeca, srećom, otpuštena. (42)

Prema riječima glasnogovornika, ta su djeca imala specifične prehrambene potrebe i sve promjene na njihovoj formuli moraju se pažljivo pratiti kako bi se provjerilo mogu li ih tolerirati. (42) (43)

Wisconsin

Nekoliko je djece također primljeno u dječji Wisconsin ili liječena na hitnoj pomoći, prema voditeljici kliničke prehrane Jennifer Crouse. (43)

Mnoga od te djece imala su pothranjenost koja je bila povezana s nedostatkom pristupa mliječnoj formuli. Neki su također patili od pothranjenosti nakon što su uzimali domaće formule ili druge neprikladne zamjene. (43)

Crouse je objasnio da su neki roditelji razvodnili formulu kako bi povećali zalihe. Međutim, razrjeđivanje formule može dovesti do oticanja mozga ili otkazivanja organa. (43)

Children’s Wisconsin upozorava da domaće formule mogu uzrokovati oštećenje bubrega i/ili jetre. To također može dovesti do ozbiljne neravnoteže koja može uzrokovati zastoj srca bebe. (43)

Crouse potiče roditelje i skrbnike da zatraže savjet od svog pedijatra prije nego što daju bilo kakvu zamjenu za formulu svojoj bebi.

Prevaranti iskorištavaju nedostatak formula

Čuvajte se prevaranata. To je savjet FTC-a (Savezne komisije za trgovinu) jer prevaranti iskorištavaju situaciju i naplaćuju očajnim roditeljima visoke cijene za formule u lažnim internetskim trgovinama. (44)

Neki prevaranti stvorili su lažne račune na društvenim mrežama ili web stranice koristeći logotipe robnih marki kako bi oponašali prepoznatljive formule robnih marki. Osim što su prodavali visoko skuplje proizvode, mnogi su se roditelji žalili na narudžbe koje nikad nisu stigle. (44)

5 savjeta za izbjegavanje prevaranata

Neke od preporuka FTC-a koje će vam pomoći da ne budete prevareni: (44)

  • Upotrijebite pojmove kao što su prijevara, recenzija ili pritužba da biste istražili tvrtku, marku ili proizvod koji ste pronašli na internetu.
  • Istražite pravila o isporuci i povratu novca tvrtke.
  • Ne plaćajte kriptovalutom, prijenosom novca ili darovnim karticama.
  • Plaćanje kreditnom karticom može biti idealno jer možete obraditi povrat novca ako vaša narudžba ne stigne putem zaštite kupaca.
  • Provjerite lokalne izvore jer vaš pedijatar ili lokalni WIC ured možda već imaju dostupne zalihe.

AAP snižava dobnu preporuku za kravlje mlijeko

AAP (American Academy of Pediatrics) FAQ pokazao je nižu dobnu preporuku za kravlje mlijeko. Od preporučene dobi od godinu dana, AAP sada preporučuje davanje bebama koje su imale najmanje šest mjeseci usred nedostatka formule. (45)

Preporuka pedijatra

Postoje rizici konzumacije kravljeg mlijeka, uključujući povećanu vjerojatnost anemije. Međutim, dr. Hanna Jaworski, voditeljica odjela za pedijatriju u Spectrum Healthu, objasnila je da to može biti bolja opcija od razvodnjene formule za bebe. (46)

Ona preporučuje odabir kravljeg mlijeka umjesto razrijeđenog ili domaćeg mlijeka, ali samo kao privremeni most za dan ili dva. (46)

Ona također preporučuje da se kravlje mlijeko ograniči na samo 24 oz ili manje i da se što prije pronađe alternativa mliječnoj formuli za vašu bebu. (46)

Kravlje mlijeko se nikada ne bi smjelo koristiti za bebe s posebnim zdravstvenim potrebama ili one koje koriste posebne formule za alergije, čak ni kao privremenu zamjenu.

vrhunska srednja imena

Zatražite odobrenje svog pedijatra.

Upozorenje pedijatra

Pedijatrica bolnice Bronson Methodist Hospital dr. Megan Sikkema ne slaže se s preporukom smanjene dobi, upozoravajući roditelje da je slijede samo u krajnjem slučaju. (46)

Ako ne možete pomoći da svojoj bebi ne date kravlje mlijeko, ona preporučuje da to bude što kraće. Nakon što pronađete neku formulu, odmah se vratite.

Ako svojoj bebi dajete kravlje mlijeko, ona također preporučuje uključivanje hrana bogata željezom u njihovoj prehrani ako jesu spremna za jelo čvrste hrane .

Štetni DIY recepti za dječje formule postaju virusni

Čuvajte se štetnih recepata DIY formula za bebe koje pronađete na društvenim mrežama. Mnogi su postali viralni dok roditelji traže alternative usred nestašice adaptiranog mlijeka. (47)

FDA savjetuje roditeljima da ne prave domaće formule za bebe jer bi im mogle nedostajati vitalne hranjive tvari za rast njihove bebe.

Jedna je beba već hospitalizirana nakon što je patila od mineralne neravnoteže zbog domaće formule. (27)

Jesu li pošiljke pomoći Ukrajini uzrokovale nestašicu američke formule?

Ne nedostatak formule bio je zbog problema s opskrbnim lancem i masovnog povlačenja Similaca u veljači.

Operation Ukraine, neprofitna organizacija sa sjedištem u Mississippiju, izaziva mržnju na društvenim mrežama nakon što je greškom okrivljena za nestašicu američke formule zbog njihovih pošiljki pomoći Ukrajini. (48)

Kathy Cadden osnovala je grupu prije otprilike 22 godine nakon što je doznala za težak položaj sirotišta u Ukrajini nakon raspada Sovjetskog Saveza.

Od početka rusko-ukrajinskog rata, organizacija je poslala 60.000 porcija formule za dojenčad u to područje. (48)

Pošiljke su male u usporedbi s američkom proizvodnjom formule. Međutim, objava koja prikazuje snimke zaslona vijesti o njihovoj pomoći Ukrajini nedugo prije nestašice formule natjerala je ljude da mrze grupu.

Cadden je objasnila da ona nije stvorila problem, ali je primala prijetnje od ljudi koji su je optuživali da ubija američke bebe i radi za Sotonu. (48)

Grupa je od tada obustavila prikupljanje donacija formule za bebe zbog nestašice u SAD-u.

Abbott Nutrition izdaje neke formule na čekanju zbog nestašice

Ažuriranje: 4. svibnja 2022

Usred nestašice formule za bebe, FDA je navodno zatražila od Abbott Nutritiona da izda neke specijalizirane i metaboličke prehrambene formule koje su posebno potrebne bebama u bolnicama i drugima s posebnim prehrambenim razmatranjima. (49)

Dakle, Abbott je objavio da pušta neke od ovih proizvoda kako bi ispunio zahtjev FDA-e.

Formule metaboličke prehrane bit će besplatno davane pacijentima. Međutim, budući da su zalihe ograničene, dostupni su samo po potrebi (od slučaja do slučaja) i u dogovoru sa zdravstvenim radnicima. (49)

Tvrtka je pojasnila da su te prehrambene formule dostupne u ograničenim količinama jer nisu nastavili s proizvodnjom u postrojenju Sturgis. Ovi su proizvodi stavljeni na čekanje usred opoziva.

Abbott uvjerava kupce da su svi ovi proizvodi testirani. Stavke su u skladu sa svim zahtjevima za puštanje prije distribucije proizvoda. (49)

Glavni proizvodi uključeni u povlačenje iz veljače 2022. (formule praha Similac, Alimentum i EleCare) navika biti uključen u izdanje.

Međutim, budući da je time zahvaćen samo jedan lot Similac PM 60/40, zalihe iz ostalih lotova bit će ponovno puštene u promet. (49)

Proizvodi za prodaju: (49)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 i 2
  • Glutarex-1 i 2
  • Hominex-1 i 2
  • I-Valex-1 i 2
  • Ketonex-1 i 2
  • Phenex-1 i 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 i 2
  • ISPIT
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 i 2

U priopćenju za tisak Abbott je objasnio da još uvijek surađuju s FDA-om kako bi riješili situaciju i poduzeli korektivne mjere u postrojenju prije nastavka proizvodnje. (49)

Međutim, tvrtka je objasnila da će proći najmanje 6-8 tjedana nakon nastavka proizvodnje prije nego što bilo koji od novoproizvedenih proizvoda za dojenčad bude dostupan za distribuciju.

Zviždač je prijavio Abbottove sigurnosne propuste FDA-i nekoliko mjeseci prije povlačenja

Ažuriranje: 29. travnja 2022

Zviždač koji je radio u Abbott Nutritionu u Sturgisu, Michigan (postrojenje koje je proizvelo povučene formule Similac u veljači 2022.) tvrdio je da je prijavio sigurnosne propuste tvrtke FDA-i u listopadu 2021. (50)

To je nekoliko mjeseci prije smrti dviju beba povezanih s proizvodima Similac i masovnog povlačenja raznih proizvoda za dojenčad koje je proizveo Abbott Nutrition. (50)

Prema riječima predsjednice Odbora za raspodjelu sredstava zastupnice Rosa DeLauro, primili su kopiju alarmantnog izvješća od 34 stranice zviždača. (50)

Poslanik DeLauro izrazio je zabrinutost jer FDA nije brzo djelovala na prijavu ovog zviždača. Bila to istina ili ne, DeLauro smatra da je tvornicu trebalo pregledati kako bi se provjerile dojave o mogućoj nesigurnoj proizvodnji dječje formule. (51)

U ovom je izvješću bivši zaposlenik naveo da je Abbott Nutrition doživio i zataškao brojne sigurnosne propuste i nesigurne prakse u tvornici Sturgis. Vjeruje da se smrt beba mogla spriječiti da je tvrtka slijedila odgovarajuće sigurnosne protokole. (50) (52)

Sljedeće je među zviždačevim dugim popisom optužbi o Abbott Nutritionu: (50) (52)

  • Upravitelji su možda sanirali određene datoteke kako bi sakrili informacije prije revizije FDA-e 2019
  • Tvrtka je krivotvorila zapise o zabrinutostima za sigurnost i kvalitetu: kao što je potpisivanje potvrda bez dovoljno znanja, neovlašteno mijenjanje zapisa o održavanju (kao što je uklanjanje vremenskog koda), slanje proizvoda čija je težina manja od oznake proizvoda itd.
  • Nakon odbacivanja kontaminiranih uzoraka, tvrtka je pustila netestiranu formulu za dojenčad
  • Opuštene prakse u održavanju mjesta čistim
  • Nedostatak sljedivosti proizvoda
  • Tvrtka nije poduzela nikakve korektivne mjere čak ni nakon što je saznala da su određeni postupci testiranja bili manjkavi
  • Atmosfera odmazde prema njihovim zaposlenicima koji su izrazili zabrinutost zbog nesigurnih praksi njihove tvrtke

Abbott Nutrition objavio je priopćenje u kojem demantira navode zviždača. Tvrtka je rekla da je ovaj zviždač zapravo nečasno otpušten zbog ozbiljnog kršenja tvrtkine politike sigurnosti hrane. (53)

Otpušteni zaposlenik napravio je lažnu prijavu i podnio je više nadležnih tijela, uključujući FDA, nakon svog otkaza.

Tvrtka inzistira na tome da njihovi proizvodi Similac nisu bili izvori infekcije kontaminiranih proizvoda, na temelju internih istraga. (53)

Abbott također tvrdi da slijede ove protokole: (53)

  • Shvatite zabrinutost zaposlenika, posebno u vezi proizvoda, vrlo ozbiljno
  • Njegujte kulturu usklađenosti kako biste napravili najkvalitetnije formule za bebe
  • Osnažiti radnike da identificiraju i također prijave probleme koji bi mogli ugroziti bilo koju sigurnost i kvalitetu njihovih proizvoda

FDA otkriva sigurnosne probleme u tvornici Abbott

Ažuriranje: 28. ožujka 2022

Savezni inspektori sigurnosti objavili su svoje preliminarno sigurnosno izvješće nakon što su proveli inspekciju u Abbottovoj tvornici u Sturgisu, Michigan, koja je bila uključena u masovno povlačenje Similaca. (54) (55)

FDA je podijelila ove preliminarne nalaze: (54) (55)

  • Neodržavanje sanitarnih uvjeta, posebno na površinama koje se koriste za pripremu ili rukovanje adaptiranim mlijekom
  • Neki su radnici ušli u proizvodni prostor a da nisu dobro dezinficirali ruke i obuću
  • Povijest slučajeva Cronobacter kontaminacija bakterijama (osam puta) između jeseni 2019. i veljače 2022
  • Neuspostava sustava kontrole procesa koji pokriva sve faze obrade; ovaj sigurnosni sustav osigurava da dječja formula nije kontaminirana mikroorganizmima (npr. Cronobacter bakterije) u okruženju obrade ili unutar sastojaka formule (56)

Zdravstveni odbor Senata zatražio je od Abbotta da navede koliko im je vremena trebalo da izdaju opoziv od prvog prijavljenog slučaja. (54) (55)

Kao odgovor, Abbott je priznao da je prvo izvješće stiglo u rujnu od zdravstvenih dužnosnika Minnesote. Potom su sljedećih mjeseci objavljena druga izvješća iz Ohija i Teksasa.

FDA je čak provela inspekcije postrojenja u rujnu 2021. Savezni inspektori pronašli su nekoliko kršenja sigurnosti: (54)(55)(56)

  • Nehigijenski uvjeti (npr. prljavi pultovi, smeće ispod stolova)
  • Nedostatak kontrole temperature
  • Neki zaposlenici ušli su u proizvodni prostor s neočišćenim cipelama ili nisu dezinficirali ruke

Međutim, iznenađujuće, FDA nije spriječila Abbott u proizvodnji formula čak i ako su primijetili ove sigurnosne probleme u svom izvješću o inspekciji. Nisu izdali obavijest o sigurnosti niti povukli formule za dojenčad sve dok nisu stigla izvješća o smrti dojenčadi.

Nejasno je zašto FDA nije ništa poduzela, ali zastupnici i roditelji sada traže odgovore u vezi s ovim mogućim izostankom presude.

Bijesni su zbog toga kako su FDA i Abbott riješili te ozbiljne sigurnosne probleme, s obzirom na to da su ti mogući propusti mogli uzrokovati smrt dviju beba.

Također, ovo nije prvi put da je Abbott bio uključen u moguću bakterijsku kontaminaciju. FDA je također nekoliko puta pregledala tvornicu prije 2021., no posljednje sigurnosne inspekcije tretirane su kao rutinske.

Direktor prehrambene politike Consumer Reportsa Brian Ronholm rekao je: (57)

FDA je još 2019. znala da su mikrobiološka ispitivanja koja se provode u Abbottovoj tvornici bila nedostatna, a kasnije je otkrila da postoji površinska kontaminacija od opasne bakterije u postrojenju.

Čini se da je Agencija trebala djelovati ranije. Kad ova istraga završi, FDA će imati dosta toga za pregledati svoj postupak provedbe.

Stručnjaci objašnjavaju da je jedan od mogućih razloga za bakterijsku kontaminaciju to što formula za bebe nije podvrgnuta istim visokim temperaturama kao druga hrana kako bi se ubile patogene. Međutim, ono što je jasno jest da se nešto mora učiniti da se ispravi ovaj ozbiljan sigurnosni problem.

Zagovornici sigurnosti hrane traže odgovore kako bi došli do dna problema. Nitko ne želi da se ponovi još jedan problem kontaminacije dječje formule.

Abbott uvjerava javnost da ovo shvaćaju vrlo ozbiljno i da blisko surađuju s FDA-om na provedbi korektivnih mjera. (54) (55)

Objasnili su da njihovi sustavi kvalitete mogu detektirati prisutnost patogena, zbog čega su imali internu evidenciju uništavanja nekih serija zbog Cronobacter sakazakii u gotovim proizvodima. Oni nisu podijeljeni kupcima. (57)

Glasnogovornik Abbotta rekao je: (57)

Već smo započeli s primjenom korektivnih radnji i poboljšanja u pogonu, koristeći novu tehnologiju i jačajući naše procese, kako bismo roditeljima i kupcima dali obnovljeno povjerenje u kvalitetu proizvodnje u našoj tvornici u Sturgisu kada ondje ponovno pokrenemo rad.

Također su inzistirali na tome da uzorci prikupljeni iz biljke ne odgovaraju Cronobacter sakazakii mikroba iz prijavljenih slučajeva.

Abbott nije potvrdio koliko je jedinica formule povučeno. Međutim, tu spadaju Similac, Alimentum i EleCare (prvi opoziv), zatim Similac PM 60/40 (drugi opoziv).

Ova velika povlačenja pogoršala su nestašicu formule u SAD-u koja je započela problemima u opskrbnom lancu.

Koja je formula povučena 2022.?

Poziv napamet

Ažuriranje: 12. prosinca 2022

Tvrtka za dječju prehranu ByHeart je dobrovoljno opozvao pet serija Whole Nutrition formule za dojenčad dana 11. prosinca 2022., zbog moguće unakrsne kontaminacije s Cronobacter sakazakii . Infekcije su rijetke, ali mogu biti smrtonosne za dojenčad.

Tekući proizvodi spremni za hranjenje povučeni zbog zabrinutosti za čepove boca

Ažuriranje: 16. listopada 2022

Sredinom listopada 2022. Abbott Nutrition je dobrovoljno povukao neke serije tekućih proizvoda gotovih za hranjenje (bočice od 2 fl oz ili 59 ml) zbog moguće nepravilno zatvorenih čepova boca, što može rezultirati kvarenjem. (2)

Prema Abbottu, gutanje ovih pokvarenih proizvoda može uzrokovati proljev, povraćanje i druge gastrointestinalne simptome. (2)

Pogođene proizvode proizvodio je Abbottov pogon u Columbusu, Ohio. Pogođene robne marke gotove hrane za životinje: (2)

  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac Faza 1
  • Similac Posebna njega 24
  • Similac NeoSure
  • Similac voda (sterilizirana)
  • Pedialyte otopina elektrolita

Ove boce za piće distribuirane su nekim trgovcima, distributerima, bolnicama i liječničkim ordinacijama u ovim područjima: (2)

  • NAS
  • Portoriko
  • Kanada
  • Panama
  • Jamajka
  • Kolumbija
  • Curacao
  • Barbados
  • Dominikanska Republika
  • Trinidad i Tobago
  • Sveti Toma
  • St Croix
  • Haiti

UPOZORENJE: Ne dajte bebi bilo koji od ovih povučenih proizvoda gotovih za hranjenje.

Abbott Nutrition je objasnio da je samo mali postotak njihovih proizvoda uključen u ovaj opoziv. (Pročitajte naše Opoziv članka Similac za potpuni popis pogođenih partija)

Kontaktirajte Abbott Nutrition za više informacija:

  • SAD: 1-800-986-8540
  • Portoriko: +1 787-622-5454

Similac, Alimentum i Elecare

Osim što je Similac Alimentum povučen u veljači 2022., kao što je gore spomenuto, ovo povlačenje također je uključivalo Elecare i druge Similac formule za dojenčad u prahu.

Opozivaju se iz istog razloga: moguće Cronobacter sakazakii i Salmonela kontaminacija bakterijama.

Anđeoska formula

U siječnju 2022. FDA je opozvala Healthy Beauty Anđeoska formula od strane Moor Herbsa zbog neispunjavanja zahtjeva FDA-e. Na primjer, proizvodi su premašili maksimalno dopuštene razine željeza, kalija i natrija. (58)

Reference

(1) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(2) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -pokretanje-novog-upozorenja-roditeljima-i-kupcima-o-potencijalnom-trovanju-salmonelom.html

(14) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(24) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(25) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(26) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(27) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(28) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(29) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(30) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(31) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(32) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(33) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(34) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(35) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(36) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(37) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(38) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(39) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(42) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(43) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(44) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(45) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(46) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pedijatrija

(47) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(48) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(49) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(50) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(53) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(54) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(55) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(58) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-related-nationwide-for-possible-health-risks/

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: