celebs-networth.com

Žena, Muž, Obitelj, Status, Wikipedija

Sve što trebate znati o opozivu Elecare 2022

Opoziv Formule

Opoziv Elecarea 2022. ozbiljna je stvar koju ne treba shvatiti olako. Ovaj opoziv utječe na sve proizvode koje je tvrtka proizvela tijekom 2020. i 2021. godine. Ako imate bilo koji od ovih proizvoda u svom domu, važno je da poduzmete mjere kako biste ih se odmah riješili. Razlog za povlačenje je taj što proizvodi ne zadovoljavaju sigurnosne standarde koje zahtijeva vlada. Utvrđeno je da su proizvodi neispravni i da mogu predstavljati ozbiljan zdravstveni rizik za one koji ih koriste. Ako imate bilo koji od ovih proizvoda u svom domu, trebali biste odmah kontaktirati tvrtku i zatražiti povrat novca. Proizvode također trebate pravilno zbrinuti kako ne bi predstavljali opasnost za druge. Ovo je ozbiljna stvar i trebali biste je shvatiti ozbiljno. Proizvodi na koje se odnosi ovo povlačenje nisu sigurni i ne biste ih trebali koristiti. Riješite ih se što je prije moguće i obratite se tvrtki ako imate pitanja.

Ažurirano 27. siječnja 2023 25 minutno čitanje

Postoji li povlačenje EleCare formule?

Da. Abbott Nutrition izdao je adobrovoljno opoziv proizvoda Similac formule, uključujući Elecare iHrana, za moguću bakterijsku kontaminaciju (Cronobacter sakazakiiiSalmonela ).(1)

Ovaj opoziv objavljen je 17. veljače 2022., nakon izvješća o četiri bebe hospitalizirane zbogSalmonelaiCronobacter bakterije, uključujući jednu moguću smrt zbogCronobacter.(1)

Ovo uključuje samo formule u prahuopoziv formule za bebe. Ne uključuje nikakve prehrambene formule za metabolički nedostatak, tekuće formule ili druge prehrambene proizvode.

Ovaj opoziv pogoršao je stanjeproblem nedostatka formule za bebeu SAD-u.

Pronalaženje alternativnih formula za bebe usred nestašice

Masovno povlačenje Similaca i drugi problemi koji su proganjali dobavljače ranije ove godine doveli su do krize s adaptiranim mlijekom, pri čemu su se mnogi roditelji suočavali s poteškoćama u pronalaženju formula za bebe.

Ovdje su neke formule za dojenčad koje možete isprobati (američke marke) ako vašoj bebi nisu potrebne specijalizirane ili metaboličke formule (ali svakako potražite odobrenje liječnika):

*Pogledajte naše intervjue s osnivačima Serenity Kids na njihovom formula za malu djecu , i njihovi vrećice za hranu za bebe .

Sljedeće europske formule su među najboljim organskim opcijama za vašu bebu:

VAŽNO: Pitajte svog pedijatra prije nego što svoju bebu prebacite na bilo koju od ovih formula. Iako ih mnogi roditelji još uvijek preferiraju u odnosu na američke marke, mnoge europske formule nisu odobrene od strane FDA.

Čemu služi opoziv formule?

Tvrtka Abbott Nutrition dobrovoljno je povukla formule nakon sigurnosnog upozorenja koje je izdala FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) protiv konzumacije bilo kojih proizvoda proizvedenih u njihovoj tvornici u Sturgisu, Michigan. (2)

Sigurnosno upozorenje izdano je nakon pritužbi potrošača na četiri dojenčadi iz tri različite države (Teksas, Minnesota i Ohio) koja su navodno hospitalizirana nakon konzumiranja ovih praškastih formula za dojenčad.

Zdravstveni službenici bili su uznemireni nakon što je jedna od beba umrla od mogućih posljedicaCronobacterinfekcija. Međutim, tek trebaju utvrditi je li kontaminirani proizvod Similac izravno uzrokovao smrt.

Ovi povučeni proizvodi već su distribuirani diljem SAD-a i izvezeni u druge zemlje.

Kako znati je li vaša formula povučena?

Provjerite kod na dnu Similac formule u prahu za sljedeće informacije:

  • Kod sadrži K8, SH ili Z2 (pogledajte sliku ispod).
  • Prve dvije znamenke su brojevi od 22 do 37.
  • Svi proizvodi s rokom valjanosti do 1. travnja 2022. (travanj 2022.) ili kasnije uključeni su u ovaj opoziv.

Izvor: FDA

Također možete unijeti broj serije na web stranici Similac opoziva (www.similacrecall.com) kako biste provjerili je li formula koju imate među povučenim proizvodima.

Odbacite zahvaćene proizvode, čak i ako izgledaju u redu. Ne možete vidjeti ove smrtonosne patogene, ali mogu biti prisutni u hrani vaše bebe.

Nazovite Similac na 1-800-986-8540 za obradu povrata novca ili zamjenu proizvoda.

Koji su simptomi bakterijske infekcije?

Cronobacter bakterije mogu uzrokovati teške infekcije opasne po život, koje mogu biti smrtonosne: (3)

  • Meningitis ili upala membrana koje štite mozak i kralježnicu)
  • Sepsa (infekcija krvi)
  • Oštećenje crijeva

CDC (Centri za kontrolu i prevenciju bolesti) objašnjava da može biti smrtonosan za bebe, posebno novorođenčad. (3)

Sljedeći su mogući simptomi sepse ili meningitisa koje beba može doživjeti nakon konzumiranja kontaminirane formule: (3)

  • Grčeviti udisaji
  • Razdražljivost
  • Slabo hranjenje ili nedostatak apetita
  • Promjene temperature
  • Neobični pokreti
  • Žutica (žuta koža i/ili bjeloočnice)

Bakterija salmonela može uzrokovati salmonelozu.

Simptomi blagog slučaja mogu uključivati ​​sljedeće: (4)

  • Proljev
  • Vrućica
  • Grčevi u trbuhu

Teži slučaj može imati sljedeće simptome: (4)

  • Dehidracija (vrlo malo mokrenja, suha usta i grlo te vrtoglavica pri stajanju)
  • Visoka temperatura
  • Bolovi u tijelu
  • Glavobolje
  • Letargija
  • Osip
  • Krv u mokraći ili stolici
  • Dugotrajno povraćanje

Teški slučajevi također mogu biti smrtonosni. (4)

Odmah potražite liječničku pomoć i obavijestite svog liječnika ako vaša beba doživi bilo koji od ovih simptoma, kao što je gore navedeno.

Abbottovi uzorci testirani su negativni

Abbott je pojasnio da su uzorci povezani s ovim pritužbama bili negativni na smrtonosne patogene ( Cronobacter i Salmonela ). (1)

Također uvjeravaju kupce da sve formule prolaze rutinske testove na patogene prije puštanja u promet.

Evo Abbottove izjave:

Svi gotovi proizvodi testirani su na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i druge patogene i moraju biti negativni prije nego što se bilo koji proizvod pusti u promet.

Osim toga, zadržani uzorci povezani s tri pritužbe na Cronobacter sakazakii bili su negativni na Cronobacter sakazakii. A zadržani uzorak povezan s pritužbom na Salmonella Newport bio je negativan na Salmonella Newport. (1)

U izjavi objavljenoj na svojoj web stranici o opozivu, tvrtka obavještava skrbnike i roditelje da patogeni (kao što suCronobacter sakazakii) mogu se naći u okolini i područjima oko kuće. (1)

Kontaminacija se može dogoditi kod kuće. Stoga je važno slijediti upute o pravilnoj pripremi, rukovanju i skladištenju svih praškastih formula koje se nalaze na pakiranju kako biste smanjili rizik od kontaminacije.

Preliminarni rezultati FDA-ine istrage

FDA, Uprava za hranu i lijekove, pregledala je Abbottov pogon, provela testove i pregledala interne zapise u potrazi za nepravilnostima ili problemima koji su mogli dovesti do kontaminacije.

U svom savjetovanju objavili su neke rezultate svoje preliminarne istrage: (2)

  • Nekoliko uzoraka iz okoliša bilo je pozitivno Cronobacter sakazakii
  • Istraživači FDA imali su nepovoljna inspekcijska zapažanja

Nakon provjere Abbottovih zapisa, FDA je otkrila sljedeće:

  • Pozitivan na kontaminaciju okoliša sa Cronobacter sakazakii
  • Uništavanje proizvoda (prisutnost Cronobacter )

Frank Yiannas, zamjenik povjerenika FDA za prehrambenu politiku i odgovor, objavio je sljedeću izjavu:

Budući da je ovo proizvod koji se koristi kao jedini izvor prehrane za mnoga novorođenčad i dojenčad u našoj zemlji, FDA je duboko zabrinuta zbog ovih izvješća o bakterijskim infekcijama.

Želimo uvjeriti javnost da marljivo radimo s našim partnerima na istraživanju pritužbi povezanih s ovim proizvodima, za koje znamo da uključuju mliječne formule za dojenčad proizvedene u ovom pogonu, dok radimo na rješavanju ovog sigurnosnog problema što je prije moguće.(2)

Kao odgovor, Abbott Nutrition je priznao da su pronašli dokazeCronobacter sakazakiitijekom testiranja njihovog objekta u Sturgisu, Mich. Međutim, pojasnili su da su pozitivni uzorci iz područja koja nisu u kontaktu s proizvodom. (1)

fendi torba za pelene

Istraga je u tijeku, ali nisu pronašli dokazeSalmonela Newportu njihovom objektu. (1)

Ažuriranja vijesti o nedostatku formule

Visoki dužnosnik FDA-e podnio ostavku nakon kritika krize formule

Ažuriranje: 26. siječnja 2023

Frank Yiannas, FDA zamjenik povjerenika Ureda za prehrambenu politiku i odgovor, daje ostavku na svoju dužnost nakon kritika o tome kako je agencija postupila s opozivom Similaca i krizom formule. (5)

Neovisni pregled koji je zatražio povjerenik FDA Robert Califf ukazao je na potrebu reorganizacije prehrambenog programa. Pregled također preporučuje snažnog vođu za ograničavanje unutarnjih sukoba.(5)

U svoju obranu Yiannas je naveo probleme s decentraliziranom strukturom prehrambenog programa. Rekao je da je to otežavalo njihovu funkciju, sprječavajući ih da zaštite javnost i rade kao integrirani tim. (5)

Yiannasova ostavka stupa na snagu 24. veljače. (5)

Abbott pod kaznenom istragom zbog moguće uloge u nestašici formule

Ažuriranje: 24. siječnja 2023

Ministarstvo pravosuđa, putem svojeg odjela za zaštitu potrošača, navodno provodi kaznenu istragu o Abbottovoj mogućoj ulozi u tekućoj nestašici formule u SAD-u. (6)

Više od godinu dana nakon što je prvi put objavljena, nestašica i dalje utječe na bebe u SAD-u, posebno one koje su se oslanjale na specijalizirane formule dostupne samo od Abbotta. (6)

Istraga Ministarstva pravosuđa ispitat će Abbottovu ulogu u nestašici, posebno zato što je njegov proizvodni pogon bio zatvoren od veljače do lipnja 2022.

Također, masovno povlačenje formule uklonilo je ogroman broj formula, vjerojatno milijune limenki, pogoršavajući nestašicu. (6)

Scott Stoffel, Abbottov glasnogovornik, rekao je da u potpunosti surađuju s istragom. (6)

U prijašnjim istragama, FDA (Food and Drug Administration) je navodno otkrila različite prekršaje i propuste u Abbottovom proizvodnom pogonu, kao što su labavi sigurnosni protokoli i zapisnici bakterijske kontaminacije u nekoliko navrata. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) predviđa nestašicu formule do proljeća

Ažuriranje: 4. prosinca 2022

Proizvođač Enfamila Reckitt Benckiser predviđa da će se kriza s nedostatkom formule u SAD-u nastaviti do proljeća. (7)

Sada najveći američki dobavljač formule, nakon što su problemi proganjali prethodnog Similaca, Reckitt Benckiser, izjavio je da radi sa svojim tvornicama formule 24/7 kako bi povećao proizvodnju. (7)

Međutim, tvrtka također vidi kontinuiranu krizu formule unatoč povećanim količinama formule za dojenčad koju proizvode i naporima vlade da poveća zalihe na policama. (7)

Abbottova tvornica Sturgis ponovno se otvara nakon poplave

Ažuriranje: 10. srpnja 2022

Nakon trotjednog zatvaranja zbog velikih poplava u tom području, Abbottova tvornica u Sturgisu, Michigan, konačno je ponovno otvorena 1. srpnja 2022. Nakon što je tvornica ponovno počela s radom, Abbott ponovno pokreće proizvodnju EleCarea i uskoro će proizvoditi druge posebne i metaboličke formule . (8)

FDA će dopustiti inozemne formule izvan nestašice

U nadi da se nova nestašica neće ponoviti, FDA planira dopustiti nastavak uvoza formule u inozemstvo nakon nestašice. (9)

Savezna agencija najavila je da će u rujnu izdati službene smjernice o tome kako ti privremeni uvoznici mogu ispuniti zahtjeve za nastavak opskrbe dječjim formulama nakon sredine studenog. (9)

FDA: Prijavljena još jedna smrt dojenčadi povezana s mliječnim mlijekom

Ažuriranje: 22. lipnja 2022

Još jedna beba navodno je umrla u siječnju, a FDA istražuje stvar u vezi s njihovom Abbottovom sondom jer je beba konzumirala kompanijsku formulu. (10)

Prema službenicima FDA-e, izvješće o smrti ovog djeteta dobili su tek 10. lipnja prošle godine. (10)

SAD će uvoziti formulu za bebe iz Meksika

Dok Abbottova tvornica u Sturgisu ostaje zatvorena, a kriza s adaptiranim mlijekom se nastavlja, Operation Fly Formula donijet će 1 milijun funti ili oko 16 milijuna bočica od 8 oz Gerber Good Start Gentle formula za dojenčad iz Meksika. (11)

Ove uvezene formule stići će počevši od 24. lipnja u Fort Worth, Texas. (11)

Opozvane Abbottove formule slučajno prodane u Kanadi

Ažuriranje: 20. lipnja 2022

Maloprodajni ljekarnički div Shoppers Drug Mart navodno je prodao opozvane formule za bebe Abbott zbog internetske pogreške, CFIA (Kanadska agencija za inspekciju hrane) upozorava potrošače.

Ti su proizvodi povučeni u veljači 2022., ali su slučajno prodani potrošačima koji ništa nisu sumnjali. CFIA je zamolila potrošače koji su kupili formule od Shoppers Drug Marta da provjere sljedeće kodove koji se nalaze na dnu pakiranja ili spremnika proizvoda:

  • Prve dvije znamenke počinju brojevima od 22 do 37
  • Kod ima K8, SH ili Z2
  • Kôd datuma isteka počevši od 4-1-2022 (APR 2022)

Trgovina je također objavila sekundarni opoziv ovih opozvanih Abbottovih formula za dojenčad. (12)

Nedavno ponovno otvorena tvornica Abbott ponovno se zatvara zbog poplava

Problemi i dalje muče Abbott Nutrition jer se njegova tvornica u Sturgisu ponovno zatvara samo nekoliko dana nakon ponovnog otvaranja zbog poplava koje su zahvatile to područje. (13)

Jake grmljavinske oluje pogodile su Michigan, rezultirajući nestankom struje i štetama od poplava, uključujući područja tvornice Abbott. Tvrtka je obavijestila FDA o novom problemu i najavila da će proizvodnja vjerojatno biti odgođena za nekoliko tjedana. (13)

Provest će sveobuhvatno testiranje s neovisnom trećom stranom kako bi osigurali sigurnost postrojenja. Proizvodnja EleCare nastavit će se nakon ponovne dezinfekcije i odobrenja FDA za nastavak proizvodnje. (13)

Operacija Fly Formula donosi više formula iz cijelog svijeta

Operacija Fly Formula predsjednika Joea Bidena donijela je milijune formula iz cijelog svijeta posebnim letovima kako bi se pomoglo u rješavanju krize formule u SAD-u.

Više formula je isporučeno do sredine lipnja:

Potpredsjednica Kamala Harris pozdravila je pošiljku od 200.000 boca Kendamil formule od 8 unci u međunarodnoj zračnoj luci Dulles u Virginiji iz Ujedinjenog Kraljevstva. Još Kendamil formula stići će na još tri leta u nadolazećim tjednima. (14)

Dvije pošiljke formule Bubs iz Australije donijele su 95.000 limenki formule za bebe ili 380.000 funti što je ekvivalentno približno 4 milijuna bočica od osam unci. Ovi su stigli u LAX iz Australije i bit će poslani Walmartu, The Kroger Company i Albertsons Companies. (15) (16)

Još jedna isporuka Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior (specijalne formule za dojenčad) u iznosu od 44.000 funti (ekvivalentno približno 548.000 boca od osam unci) također je stigla sredinom lipnja u međunarodnu zračnu luku Louisville iz Švicarske. (16)

Operacija će se nastaviti i sljedećih mjeseci.

Abbott je najavio da će uvesti 686 350 limenki koje odgovaraju otprilike 16,5 milijuna boca od 8 tečnih unci Similac Total Comfort (napravljenog za bebe s osjetljivim trbuščićima) i Similac NeoSure (namijenjenog nedonoščadi i novorođenčadi niske porođajne težine) počevši od lipnja iz njihovih proizvodnih pogona u Granada, Španjolska. (13)

Prva isporuka Aptamil First Infant Milk Stage 1 iz Danoneovog proizvodnog pogona u Irskoj također će stići u srpnju. Ova je formula osmišljena za zdrave bebe, ali možda nije idealna za prerano rođene bebe ili dojenčad s metaboličkim i probavnim problemima. (14)

Danone planira isporučiti ukupno 750.000 limenki formule što je ekvivalentno 19 milijuna boca od 8 unci. (14)

Tijekom istrage FDA prijavljeno je devet smrtnih slučajeva beba

Ažuriranje: 10. lipnja 2022

Tijekom istrage FDA navodno je umrlo ukupno devet beba. Ti su incidenti prijavljeni od 1. prosinca 2021. do 3. ožujka 2022. (17)

Dvije smrti dojenčadi uključene su u istragu i bile su među četiri potvrđeneCronobacter sakazakiiinfekcije zbog kojih je Abbott u veljači povukao formule Similac, Elecare i Alimentum.

Jedna od smrtno stradalih bila je beba koja je konzumirala EleCare formulu za dojenčad. Međutim, nisu dane nikakve pojedinosti o ovoj bebi ili broju serije formule. (17)

Abbott ponovno otvara tvornicu u Sturgisu, a zalihe formule stići će na police 20. lipnja

Ažuriranje: 6. lipnja 2022

Abbott Nutrition objavio je da je konačno ponovno pokrenuo svoj pogon u Sturgisu, Michigan, 4. lipnja 2022. (18)

Tvrtka je dala prednost EleCareu i drugim specijalnim ili metaboličkim formulama koje su dizajnirane za bebe s teškim alergijama na hranu ili probavnim problemima.

Očekuje se da će ove novoproizvedene formule stići na police tržišta do 20. lipnja i uskoro bi mogle pomoći u ublažavanju nestašice formule u SAD-u. (18)

Abbott je također najavio da će ponovno pokrenuti proizvodnju Similaca što je prije moguće, zajedno s drugim formulama.

Nestašica formule u SAD-u dosegla 70%, tvrtke širom svijeta pomažu

Ažuriranje: 31. svibnja 2022

Stope nedostatka zaliha za dječje formule u SAD-u porasle su do čak 70% u tjednu koji je završio 22. svibnja u cijelom SAD-u, objavila je tvrtka za maloprodajne podatke Datasembly. (19)

Dok brojke nastavljaju rasti, tvrtke za dječje formule diljem svijeta odazvale su se pozivu američkog predsjednika Bidena u pomoć.

Nekoliko stranih tvrtki najavilo je da će isporučivati ​​proizvode u SAD, posebno nakon što je FDA ublažila neke propise kako bi pomogla u što bržem rješavanju krize.

Evo nekih od dodatnih tvrtki koje su obećale pomoć:

  • Bubs Australia – poslat će najmanje 1,25 milijuna limenki formule za bebe (20)
  • Britanski proizvođač Kendal Nutricare (proizvođači Kendamila) – poslat će formule tijekom sljedećih šest mjeseci za punjenje oko 100 kamiona (21)

Neke su bebe hospitalizirane zbog nedostatka formule

Ažuriranje 24. svibnja 2022

U nekoliko dijelova SAD-a neke su bebe bile hospitalizirane usred nedostatak formule . Mnoga od te djece trebala su posebne formule kao što je Elecare jer nisu mogla probaviti pune proteine.

Ta su se djeca oslanjala na aminokiseline (građevne blokove proteina) u EleCareu kao hranu jer se one nisu morale probaviti.

Međutim, nakon opoziva u veljači, njihovi roditelji nisu mogli pronaći Elecare i slične alternative. Morali su isprobati druge opcije formule, ali djeca su doživjela dehidraciju jer nisu mogla tolerirati novu formulu. (22)

Za mnogu od te djece s zdravstvenim problemima pronalaženje prave formule može biti naporan proces jer nova mora zadovoljiti njihove prehrambene potrebe, ali ne bi trebala izazvati potencijalno opasne reakcije poput dehidracije ili proljeva.

Druge su bebe bile hospitalizirane zbog netolerancije na novu formulu ili zbog neravnoteže minerala nakon uzimanja domaće formule.

Children’s Wisconsin upozorava da domaće formule mogu dovesti do oštećenja jetre i/ili bubrega. Oni također mogu uzrokovati zaustavljanje srca vaše bebe zbog neravnoteže.(23)

Jennifer Crouse, klinička voditeljica prehrane u Children's Wisconsin, dodala je da roditelji ne bi trebali razvodnjavati formule jer to može dovesti do oticanja mozga ili otkazivanja organa. (23)

ulja za vrtoglavicu

Ona preporučuje da pitate svog pedijatra prije nego što bebi date bilo kakvu zamjenu za adaptirano mlijeko.

Podaci iz različitih bolnica diljem SAD-a pokazali su da je nekoliko djece hospitalizirano zbog nedostatka formule:

  • Dvoje djece je hospitalizirano u dječjoj bolnici Le Bonheur u Memphisu, Tennessee jer su koristili EleCare za sindrom kratkog crijeva (nisu mogli apsorbirati proteine ​​pune veličine). (22)
  • Tri su bebe primljene u dječju bolnicu Shawn Jenkins Medicinskog sveučilišta u Južnoj Karolini u Charlestonu zbog intolerancije, a još jedna zbog neravnoteže minerala nakon uzimanja domaće formule. (24)
  • Neotkriveni broj beba i starije djece primljen je u Dječju zdravstvenu skrb u Atlanti u Georgiji zbog pothranjenosti. Svi su imali specifične prehrambene potrebe i nisu mogli tolerirati nove formule. (23) (25)
  • Nekoliko djece (točan broj nije otkriven) također je liječeno na hitnoj pomoći ili primljeno u dječji Wisconsin zbog pothranjenosti ili neuspjeha nakon uzimanja neprikladnih zamjena kao što je domaća formula. (23)

Države najteže pogođene nedostatkom formule

U travnju 2022. ove su države imale stope rasprodanih zaliha preko 50%: (26)

  • Tennessee
  • Iowa
  • Južna Dakota
  • Sjeverna Dakota
  • Missouri
  • Teksas

Nevada je u svibnju objavila da je također doživjela pad od 50% u ponudi formule za bebe. (27)

Prevaranti iskorištavaju nedostatak formula

FTC (Savezna komisija za trgovinu) rekla je da prevaranti iskorištavaju situaciju i prodaju formule po visokim cijenama putem lažnih internetskih trgovina. (28)

Ovi prevaranti kopiraju logotipe i stvaraju lažne račune na društvenim mrežama ili web-mjesta koja oponašaju izvorna mjesta prepoznatljivih robnih marki formula. Prodaju formule po visokim cijenama ili varaju kupce da plate za proizvode koje nikada ne isporuče. (28)

FTC savjeti za izbjegavanje prevaranata

FTC preporučuje sljedeće kako biste izbjegli prevaru: (28)

  • Potražite prijevaru, recenziju ili pritužbu o robnoj marki ili proizvodu koje pronađete na internetu
  • Nemojte plaćati darovnim karticama, prijenosom novca ili kriptovalutom.
  • Odaberite plaćanje kreditnom karticom radi zaštite kupca kako biste mogli obraditi povrat ako vaša narudžba ne stigne.
  • Istražite i upoznajte se sa svojim pravima, posebno o pravilima o isporuci i povratu novca.
  • Provjerite sa svojim pedijatrom, lokalnim uredom WIC-a ili drugim lokalnim izvorima imaju li možda dostupne zalihe formule.

AAP snižava dobnu preporuku za kravlje mlijeko

AAP (Američka pedijatrijska akademija) nedavno je smanjila dobnu preporuku za kravlje mlijeko s godinu dana na šest mjeseci. Nova preporuka naišla je na različite reakcije. (29)

No, unatoč različitim preporukama pedijatara, svi se slažu da se bebama kravlje mlijeko treba davati samo što je moguće kraće. Trebalo bi ga koristiti samo kao privremenu zamjenu dok ne pronađete mliječno mlijeko za svoju bebu.

UPOZORENJE: Kravlje mlijeko se nikada ne smije davati, čak ni kao privremena zamjena, bebama koje koriste posebne formule za alergije ili onima s posebnim zdravstvenim potrebama, osim ako to ne preporuči vaš pedijatar.

Kravlje mlijeko bolje od razrijeđenog ili domaćeg mlijeka

Prema dr. Hanni Jaworski, voditeljici odjela za pedijatriju u Spectrum Healthu, kravlje mlijeko ima svoje rizike, uključujući povećanu mogućnost anemije. Međutim, to još uvijek može biti bolja opcija od razrijeđene ili razvodnjene formule. (30)

Jaworski preporučuje kravlje mlijeko umjesto domaće ili razrijeđene formule. Međutim, ona upozorava da bi to trebalo biti samo kao most za privremenu upotrebu dan ili dva dok ne pronađete formulu koju vaša beba preferira. (30)

Ona također preporučuje da zadržite volumen na 24 oz ili manje i date svom mališanu njihovu formulu ili blisku alternativu što je prije moguće. (30)

Kravlje mlijeko samo u krajnjem slučaju

Dr. Megan Sikkema, pedijatrica u Bronson Methodist Hospital, upozorava roditelje da ne slijede nove preporuke AAP-a osim ako je to apsolutno neophodno. Rekla je da to treba učiniti samo u krajnjem slučaju. (30)

Dodala je da, ako baš ne možete a da bebi ne date kravlje mlijeko, neka to bude samo što kraće. Vratite se odmah nakon što pronađete neku formulu.

Ako je vaša beba spremna jesti čvrstu hranu, Sikkema također preporučuje da joj je datehrana bogata željezom.

Štetni DIY recepti za dječje formule postaju virusni

Bloomberg je izvijestio da su se štetni DIY recepti za dječje formule pojavili na raznim platformama društvenih medija dok očajni roditelji traže alternative usred nestašice. (31) (32)

Prema izvješću, postovi na Twitteru o domaćoj formuli za bebe porasli su čak 2100% (oko 5000 tweetova) od prvog do drugog tjedna svibnja. (32)

UPOZORENJE: Domaće formule za bebe mogu biti opasne.

FDA upozorava roditelje da ne prave domaće formule za dojenčad jer bi mogle nedostajati vitalne hranjive tvari potrebne za rast njihove bebe.

Children's Wisconsin također upozorava da to može dovesti do oštećenja jetre i/ili bubrega, te čak može uzrokovati zaustavljanje srca vaše bebe zbog neravnoteže.(23)

Jedna beba je hospitalizirana zbog neravnoteže minerala uzrokovane korištenjem domaće formule. (24)

Nakon što je Bloombergovo izvješće objavljeno, neke platforme društvenih medija uklonile su ili označile objave: (32)

  • Uklonjeno je nekoliko YouTube i TikTok videozapisa ili objava
  • Osim ovih videozapisa koje je označio Bloomberg, YouTube je, prema svojim pravilima o štetnosti i opasnosti, također uklonio sadržaj koji prodaje, promovira ili daje upute za domaću dječju formulu.
  • Meta, Facebookova matična tvrtka, rekla je za Bloomberg da vanjski recenzenti sadržaja dodaju oznake upozorenja na objave s dezinformacijama o dječjoj formuli.

Međutim, za razliku od drugih platformi, Twitter ove objave nije smatrao kršenjem svoje politike dezinformacija. Rekli su izdanju da će s vremenom preispitati svoju praksu. (32)

Izvršni direktor Abbotta dijeli ozbiljne korake za rješavanje nestašice formule

Robert Ford, izvršni direktor Abbott Laboratories, ispričao se javnosti zbog uloge tvrtke u nestašici formule nakon povlačenja proizvoda Similac, Elecare i Alimentum u veljači 2022. (33)

Objasnio je da je dobrovoljni opoziv ispravan jer tvrtka ne želi riskirati živote i zdravlje djece.

Ford je rekao da će nakon početka proizvodnje učiniti sljedeće: (33)

  • Uložite u nadogradnju svojih procesa i opreme za sigurnost i kvalitetu
  • Uložite značajna ulaganja kako biste osigurali da se problem više neće ponoviti
  • Više nego dvostruko od trenutne proizvodnje

Također je detaljno opisao ozbiljne korake koji se poduzimaju kako bi se riješio nedostatak formule za dojenčad: (33)

  • Stroge inspekcije gotovih proizvoda
  • Ubrzanje proizvodnih procesa
  • Fond od 5 milijuna dolara za obitelji pogođene povlačenjem nakon što su njihova djeca hospitalizirana zbog nedostatka specijaliziranih proizvoda koji su im bili potrebni
  • Pretvorba proizvodnih linija za proizvode za prehranu odraslih u njihovom pogonu u Columbusu, Ohio, kako bi se dao prioritet proizvodnji tekuće formule za dojenčad gotove za hranjenje
  • Zračni prijevoz milijuna najčešće korištenih formula za dojenčad iz pogona odobrenog od strane FDA u Irskoj u SAD

Prije povlačenja Abbott je imao 40% udjela na američkom tržištu formule za dojenčad. Dakle, opoziv u veljači i zatvaranje tvornice loše su utjecali na opskrbu formulom. (34)

Ali Ford je pojasnio da nijedan od bakterijskih sojeva iz četiri pritužbe nije pronađen u Abbottovim proizvodima. (33)

Dodao je da genetsko sekvenciranje Abbottovih zadržanih proizvoda i uzoraka iz četiri pritužbe nisu imali nikakve veze. (33)

FDA opovrgava Abbottovu tvrdnju o sojevima bakterija

Međutim, dužnosnici FDA-e nedavno su opovrgli Abbottovu tvrdnju, objašnjavajući da nisu mogli dobiti konačnu podudarnost jer nisu prikupili sojeve bakterija od drugih pacijenata. (35)

Prema FDA-inoj direktorici hrane Susan Mayne, imali su samo sekvence od dvije bebe. Iako se oni nisu podudarali s Abbottovim uzorcima, sekvence druge dvije bebe ostaju nepoznate. (35)

Sudska odluka o suglasnosti prije nego što Abbott nastavi proizvodnju

Odluku o pristanku podnesenu Okružnom sudu SAD-a za zapadni okrug Michigana potpisao je federalni sudac, otkrio je glasnogovornik Abbotta Jonathon Hamilton. (36)

Ovaj ugovor na 33 stranice između Abbotta i FDA detaljno opisuje korake koje moraju ispuniti prije nego što mogu nastaviti proizvodnju formule za dojenčad: (36) (37)

  • Čišćenje i dezinfekcija objekta i sve njegove opreme
  • Ponovno pokretanje opreme i probna izvođenja
  • Provođenje više testova
  • Provjera sastojaka
  • Angažiranje neovisnog stručnjaka treće strane koji će pregledati njegove procese

Tvrtka također treba pregledati i promijeniti sljedeće: (37)

  • Programi obuke zaposlenika
  • Planovi uzorkovanja i testiranja proizvoda
  • Program praćenja stanja okoliša

Kako bi se izbjeglo masovno povlačenje u budućnosti, sudska odluka o suglasnosti također zahtijeva od Abbotta da odmah zaustavi proizvodnju i odmah obavijesti FDA o svakoj otkrivenoj kontaminaciji. (36)

Abbott je navodno obogatio dioničare čak i ako su postrojenju bili potrebni popravci

Dvije godine prije opoziva, neto dobit Abbotta porasla je s 3,6 milijardi dolara na 7,1 milijardu dolara, na temelju evidencije Komisije za vrijednosne papire i burzu. (38)

Abbott je između 2019. i 2021. uživao dobit od čak 94% čak i kada su otkrivene bakterije u nekim proizvodima u istom razdoblju. (38)

Glavni ekonomist Groundwork Collaborativea, Rakeen Mabud, tvrdio je da čak i ako su tvornici bili potrebni popravci, Abbott je odlučio dati prioritet svojim dioničarima. (38)

Kompanija je navodno povećala dividende za više od 25% i ponudila dioničarima poseban program otkupa dionica vrijedan 5 milijardi dolara. (38)

Viši suradnik Projekta američkih ekonomskih sloboda Moe Tkacik također je optužio Abbott i slične tvrtke da koriste njihove proizvode kao svoje osobne bankomate. Inzistirala je na zabrani otkupa jer je to oblik manipulacije i bio je protuzakonit do 1982. (38)

Ona također vjeruje u postavljanje ograničenja za tvrtke poput Abbottove čiji su najveći kupci federalni programi kao što je WIC ili oni koji izravno primaju savezna sredstva. (38)

Ekonomisti žele zabraniti povratne otkupe, uvesti strožu antimonopolsku provedbu i nametnuti ograničenja na dividende dioničara. (38)

Abbottov odgovor

Tvrtka niječe da je njezin program otkupa utjecao na sigurnost njezinih proizvoda.

Prema riječima glasnogovornika tvrtke, mogli su ulagati u poboljšanje pogona čak i uz otkup dionica, zahvaljujući svojoj snažnoj bilanci. (38)

Senat će istražiti Abbottov program otkupa

Senator Ron Wyden navodno je od tvrtke zatražio više informacija o programu otkupa dionica. (38)

Financijski odbor Senata također će istražiti Abbottova ulaganja u sigurnosna poboljšanja njihove ustanove dok će uživati ​​u rekordnim prihodima. (39)

Optužnica podignuta zbog nestašice dječje formule

Predsjednica Predstavničkog doma Nancy Pelosi rekla je da bi kaznene prijave mogle biti podignute nakon što se riješi problem nestašice formule za bebe diljem zemlje kako bi se osiguralo da se to više neće dogoditi. Međutim, trenutačno je prioritet riješiti krizu kako bismo zaštitili gladne, uplakane bebe u zemlji. (40)

Pelosi je nestašicu nazvala nesavjesnom i tragičnom, ali nije precizirala detalje moguće optužnice niti koga planiraju optužiti. Također je pojasnila da njezine izjave nisu povezane ni s jednim od njezinih kolega. (40)

Biden se poziva na Zakon o obrambenoj proizvodnji

18. svibnja 2022. američki predsjednik Joe Biden pokrenuo je Zakon o obrambenoj proizvodnji kako bi se izravno pozabavio nedostatkom formule za bebe. Upućivat će dobavljače da daju prednost narudžbama od proizvođača dječjih formula prije bilo kojih drugih kupaca iste robe. (35)

Prioritetne narudžbe za Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) i Abbott Nutrition bile su prve autorizacije prema Zakonu o obrambenoj proizvodnji: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – sirovine kao što su šećer i kukuruzni sirup
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtri i drugi proizvodi za jednokratnu upotrebu za proizvodnju određenih ulja potrebnih u procesu njihove formule za dojenčad

Očekuje se da će ove prioritetne narudžbe pomoći u povećanju proizvodnje za obje tvrtke: (41)

  • Povećajte Abbottovu proizvodnju za jednu trećinu nakon što tvornica nastavi s radom
  • Dopustite Reckittovim postrojenjima da rade maksimalnim kapacitetom

Biden pokreće operaciju Fly Formula

Biden je također pokrenuo operaciju Fly Formula za razne vladine agencije za korištenje vojnih zrakoplova za letenje formulama koje zadovoljavaju američke standarde u inozemstvu kako bi se obnovile zalihe na policama. (35)

Ovi posebni letovi ubrzali su proces i omogućili da formule za bebe stignu u SAD unutar 72 sata umjesto da pošiljke obično traju dva tjedna. (24)

Prva runda letova donijet će formule ekvivalentne 1,5 milijuna doza boca od osam unci. (24)

Prva pošiljka Operation Fly Formula stiže u SAD

Ukupno 78.000 lbs ili 132 palete Nestle Alfamino Infant i Alfamino Junior formula stiglo je u SAD prvim letom Operation Fly Formula. (24)

Ovim medicinskim specijalnim formulama dat je prioritet jer služe ključnoj svrsi za djecu s alergijama na proteine ​​kravljeg mlijeka.

Brian Deese, direktor Nacionalnog ekonomskog vijeća Bijele kuće, rekao je da je vojni teretni zrakoplov prevozio procijenjenih 15% specijalizirane formule za bebe potrebne u SAD-u.

Pošiljka medicinske kvalitete stigla je iz Njemačke s proizvodima koji potječu iz Züricha u Švicarskoj. Oni su prebačeni u Indianapolis i odvezeni u Nestleov distribucijski centar udaljen oko milju. (41)

Nakon što prođu standardne provjere kvalitete, ove formule medicinske kvalitete bit će distribuirane liječničkim klinikama, ljekarnama i bolnicama. Dužnosnik Bidenove administracije rekao je da će prioritet isporuke imati najteže pogođene regije. (41)

Ova prva serija može osigurati dojenačke formule za oko 9 000 beba i 18 000 male djece tijekom jednog tjedna, prema ministru poljoprivrede Tomu Vilsacku. (24)

Uskoro se očekuju novi letovi formule

Sljedeći let će donijeti 114 paleta Gerber Good Start Extensive HA formule iz Nizozemske kroz Njemačku. (41)

Očekuje se da će pošiljka Operation Fly Formula stići u Pennsylvaniju za distribuciju od strane drugog Nestleovog pogona u tom području. (41)

Kuća odobrava račune za rješavanje nedostatka formule

WIC Fleksibilnost

Jedan zakon kojim se tajniku Ministarstva poljoprivrede daje trajna fleksibilnost da izdaje izuzeće u slučaju prekida opskrbe odmah je odobrio Dom većinom dvostranačkih glasova. (42) (43)

Ova mjera omogućuje sudionicima WIC-a da dobiju bilo koju dostupnu formulu od bilo kojeg dobavljača, umjesto da budu ograničeni markama koje je odobrio WIC, a koje možda nisu dostupne. (42) (43)

Budući da se čak 50% prodaje formule za dojenčad u SAD-u obavlja kroz WIC program (Poseban program dopunske prehrane za žene, dojenčad i djecu), ovaj zakon može pomoći mnogim obiteljima. (35)

Prijedlog zakona također zahtijeva od proizvođača dječje formule da izrade poseban plan za nepredviđene situacije kako bi se zaštitili od bilo kakvih prekida u opskrbi u slučaju opoziva. To će pomoći u sprječavanju da se sličan nedostatak ponovi. (43)

Usvojen je u Zastupničkom domu i Senatu. Sada je na predsjedniku da to potpiše kao zakon. (44)

Račun za hitne troškove

Drugi zakon koji su sponzorirali Demokrati (zakon o hitnoj potrošnji) također je usvojen; međutim, nije bio tako popularan kao prethodni.

Zakonom se traži fond od 28 milijuna dolara za hitnu potrošnju kako bi se povećali resursi FDA-e, uključujući zapošljavanje više osoblja. (35)

Prema riječima predsjednice Povjerenstva za raspodjelu sredstava, zastupnice Rosa DeLauro, ovaj će proračun povećati broj osoblja FDA-e tako da više ljudi može učiniti sljedeće: (35)

  • Spriječite da lažni proizvodi dospiju na police trgovina
  • Provjerite međunarodne i domaće dobavljače
  • Prikupite bolje podatke na tržištu

Međutim, ukupno 192 republikanska zastupnika glasalo je protiv toga, tvrdeći da ga bacanje milijuna dolara na problem neće riješiti. (44)

  • Zastupnik Bill Huizenga protivi se davanju više sredstava FDA-i za zapošljavanje više osoblja. Rekli su da je potrebna povećana proizvodnja formule, a ne više ljudi u FDA-i. (35)
  • Predsjednica republikanske konferencije Elise Stefanik optužila je Bidenovo neuspješno vodstvo, rekavši da je ono odgovorno za američku krizu dječjih formula. (44)
  • Zastupnik Andy Harris, predsjednik pododbora za izdvajanja, tvrdio je da nije riječ o novčanom problemu koji treba riješiti, već o problemu vodstva. (43)

Umjesto toga, republikanski zastupnici u Zastupničkom domu podnijeli su protuzakon koji ima za cilj dobivanje formula iz inozemnih izvora. Zovu ga Zakon o bebama sada treba više formule. (44)

Očekuje se da će hitna proračunska mjera Predstavničkog doma naići na veći otpor u Senatu. Republikanci su doveli u pitanje odgovornost FDA-e za nestašicu i moguće propuste koji su mogli dovesti do smrti dviju beba. (39)

Povjerenik FDA suočava se s Kongresom

Povjerenik FDA dr. Robert Califf suočio se s Kongresom zbog istrage o nestašici formule za bebe na dvostranačkom saslušanju u svibnju 2022. On je prvi dužnosnik administracije koji je progovorio o krizi. (45)

Zakonodavci, uključujući zastupnicu Rosu DeLauro, opetovano su tražili od čelnika FDA-e zbog sporog djelovanja agencije da istraži pritužbu zviždača o navodnom kršenju sigurnosti u tvornici Abbott.

Međutim, Califf je navodno odbio podijeliti detalje istrage agencije koja je u tijeku. (45)

Povjerenik je priznao da je pročitao pritužbu zviždača, ali nije precizirao nikakve pojedinosti ili korake koje je poduzeo da odmah riješi problem.

Umjesto toga, Califf je najavio da bi Abbott mogao ponovno pokrenuti proizvodnju za tjedan ili dva. Međutim, čekaju se sigurnosne nadogradnje i certifikacije. (45)

FDA traži veći proračun

Tijekom saslušanja Califf je zatražio od zakonodavaca da povećaju proračun FDA-e s 2,1 milijarde dolara prošle godine na 8,4 milijarde dolara koji će se koristiti za sigurnost hrane i prehranu. (39)

To će uključivati ​​povećanje od 76 milijuna dolara dodijeljeno poboljšanju tehnologije za smanjenje toksina u hrani i brzo otkrivanje izvora bolesti koje se prenose hranom. (39)

Neka sigurnost hrane bude prioritet

Grupe također pozivaju saveznu agenciju da stavi na prvo mjesto sigurnost hrane kako bi se izbjeglo ponavljanje krize s formulom.

Čelnici Kongresa i razne skupine također žele FDA-u smatrati odgovornom za sve propuste ili odgovornosti koje je možda previdjela, a koje su dovele do zatvaranja tvornice Abbott i nestašice dječje formule.

Nekoliko skupina također poziva FDA da vrati mjesto zamjenika povjerenika za hranu uklonjeno tijekom Trumpove administracije. Oni vjeruju da imati vođu na ovoj poziciji može objediniti i poboljšati prehrambeni program FDA-e. (46)

Abbott Nutrition pušta formule za bebe na čekanju usred nestašice

Ažuriranje: 4. svibnja 2022

Zbog nestašice dječjih formula, FDA je navodno zatražila od Abbott Nutritiona da pusti u promet specijalne i metaboličke prehrambene formule koje su stavljene na čekanje tijekom opoziva u veljači 2022. Ove formule su posebno potrebne bebama s posebnim prehrambenim potrebama i onima u bolnicama. (47)

Abbott je objavio da izdaje formule metaboličke prehrane kako bi ispunio zahtjev FDA-e i ponudio te proizvode pacijentima besplatno. Međutim, zalihe su ograničene jer Abbott nije nastavio proizvodnju. Umjesto toga, to su bili samo proizvodi proizvedeni prije povlačenja. (47)

Pacijenti mogu dobiti ove formule u dogovoru sa zdravstvenim radnicima, ali prema potrebi ili od slučaja do slučaja. (47)

Kako bi uvjerila zabrinute potrošače, tvrtka je pojasnila da su ove prehrambene formule testirane i da su sve u skladu sa zahtjevima za puštanje prije distribucije. (47)

Glavni proizvodi (Similac, Alimentum i EleCare formule u prahu) uključeni u povlačenje iz veljače 2022.navikabiti uključeni u ovo izdanje.

Međutim, posebna formula Similac PM 60/40 bit će puštena u promet unatoč tome što je uključena u opoziv u veljači jer je zahvaćena samo jedna serija. Zalihe iz ostalih lotova bit će puštene u promet. (47)

Specijalni i metabolički prehrambeni proizvodi za puštanje u promet: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 i 2
  • Glutarex-1 i 2
  • Hominex-1 i 2
  • I-Valex-1 i 2
  • Ketonex-1 i 2
  • Phenex-1 i 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 i 2
  • ISPIT
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 i 2

Ponovno otvaranje Abbotta moglo bi pomoći s nestašicom formule. Ipak, tvrtka je pojasnila da će proći 6-8 tjedana nakon njihovog nastavka prije nego što novoproizvedeni proizvodi za bebe budu dostupni za distribuciju.

Međutim, tvornica Sturgis još se ne otvara.

U svom priopćenju za tisak, Abbott je objavio da još uvijek surađuju s FDA-om kako bi riješili trenutnu situaciju i poduzeli korektivne mjere u tvornici formule prije nastavka proizvodnje. (47)

Zviždač je FDA-i prijavio Abbottove propuste nekoliko mjeseci prije smrti beba

Ažuriranje: 29. travnja 2022

Bivši zaposlenik Abbott Nutritiona postao je zviždač protiv tvrtke, navodeći nekoliko sigurnosnih propusta u tvornici u Sturgisu, Michigan. Postrojenje je proizvodilo formule Similac povučene u veljači 2022. (48)

Također je tvrdio da je FDA-i prijavio sigurnosne propuste tvrtke u listopadu 2021., mjesecima prije nego što su proizvodi Similac povezani sa smrću dviju beba.

U svom je izvješću bivši zaposlenik naveo da je Abbott prikrio brojne nesigurne prakse i sigurnosne propuste u postrojenju u Sturgisu, ali su mu uzvratili kad je iznio tu zabrinutost. (48) (49)

Ovaj zviždač vjeruje da se smrt beba mogla spriječiti da je tvrtka slijedila odgovarajuće sigurnosne protokole. (48) (49)

Naveo je da su unatoč zabrinutosti za sigurnost, menadžeri Abbotta vjerojatno dezinficirali određene datoteke kako bi sakrili sve informacije koje bi mogle pokazati lošu praksu tvrtke prije revizije FDA-e 2019. (49)

Također je naveo da je unatoč otkrivanju kontaminacije u nekim proizvodima, tvrtka promijenila vremenske kodove, odbacila kontaminiranu seriju, ali je ipak pustila druge formule za dojenčad u proizvodnju bez testiranja. (49)

Također se navodi da je tvrtka isporučila proizvode sa stvarnom težinom nižom od oznake proizvoda i da nije poduzela nikakve korektivne mjere unatoč tome što je znala za manjkave postupke testiranja. (48)

Kao odgovor, Abbott Nutrition izdao je priopćenje u kojem negira navode zviždača i diskreditira ga kao bivšeg zaposlenika koji je navodno otpušten zbog ozbiljnog kršenja njihove politike sigurnosti hrane. (50)

Prema Abbottu, ovaj otpušteni zaposlenik je nakon nečasnog otkaza smislio lažnu prijavu koju je podnio više nadležnih tijela.

Tvrtka inzistira na tome da, unatoč povlačenju svojih proizvoda iz predostrožnosti, nijedan od njih nije bio pozitivan na patogene od kojih su se bebe razbolile. (50)

Osvrćući se na optužbe zviždača, Abbott tvrdi da oni slijede ove protokole: (50)

  • Shvatite brige zaposlenika vrlo ozbiljno, posebno u vezi proizvoda
  • Potičite usklađenost kako biste bili sigurni da proizvode najkvalitetnije formule za bebe
  • Osnažite svoje radnike da identificiraju i prijave sve probleme koji bi mogli ugroziti sigurnost i kvalitetu njihovih proizvoda

Izvješće zviždača stiglo je do predsjednice Odbora za raspodjelu sredstava Predstavničkog doma Rose DeLauro koja je tražila odgovore nakon masovnog opoziva Similaca. (48)

Poslanik DeLauro izrazio je zabrinutost zbog izvješća na 34 stranice, postavljajući pitanje zašto FDA nije brzo djelovala. DeLauro vjeruje da je FDA trebala odmah pregledati tvornicu kako bi provjerila izvješće, s obzirom da je uključivalo moguće nesigurne proizvodne procese za dječje formule. (51)

Sigurnosni problemi u tvornici Abbott otkriveni u izvješću FDA-e

Ažuriranje: 28. ožujka 2022

Savezni inspektori sigurnosti objavili su rezultate svog preliminarnog sigurnosnog izvješća 22. ožujka nakon provedbe inspekcije u Abbottovoj tvornici Sturgis. (52) (53)

Sigurnosno inspekcijsko izvješće FDA-e od 31. siječnja do 18. ožujka 2022. pokazalo je sljedeće: (52) (53)

  • Abbottov propust u održavanju sanitarnih uvjeta, posebno na površinama koje se koriste za pripremu ili rukovanje adaptiranim mlijekom i drugim dijelovima postrojenja
  • Inspektori su uočili neke radnike kako ulaze u proizvodni prostor bez odgovarajuće dezinfekcije obuće i ruku
  • Abbottova evidencija pokazuje povijest Cronobacter kontaminacija bakterijama (osam puta) od jeseni 2019. do veljače 2022
  • Nedostatak sustava kontrole procesa koji pokriva sigurnosne postupke u svim fazama obrade, a koji bi mogao spriječiti kontaminaciju dječje formule Cronobacter bakterije ili drugi mikroorganizmi u okruženju obrade ili iz sastojaka formule (54)

Ono što je iznenađujuće je da je Abbott priznao da je primio prvo izvješće od zdravstvenih dužnosnika Minnesote još u rujnu 2021., a FDA je provela sigurnosno izvješće, ali sigurnosna upozorenja nisu izdana odmah. (52) (53)

Slučajevi iz Ohija i Teksasa prijavljeni su sljedećih mjeseci.

No pokazalo se da je FDA već provela inspekcije postrojenja u rujnu 2021. i tada je otkrila nekoliko kršenja sigurnosti: (52)(53)(54)

  • Neki zaposlenici ulaze u proizvodni prostor s nepropisno dezinficiranim cipelama ili ne dezinficiraju ruke kako treba
  • Nehigijenski uvjeti (npr. smeće ispod stolova ili prljavi pultovi)
  • Nedostatak kontrole temperature

Zakonodavci, roditelji i zagovornici sigurnosti proizvoda traže objašnjenja od FDA-e o mogućim propustima u presudi koji su možda uzrokovali smrt dvoje dojenčadi zbog kontaminacije mliječnim mlijekom za dojenčad.

Consumer Reports istaknuo je da je FDA znala za Abbottova sigurnosna pitanja čak i prije inspekcija u rujnu 2021., osobito zato što je tvrtka već bila uključena u slične sigurnosne probleme.

Brian Ronholm, direktor prehrambene politike Consumer Reportsa, istaknuo je da je FDA znala za nedovoljna mikrobiološka testiranja tvornice Abbott još 2019. Savezni inspektori sigurnosti pronašli su površinsku kontaminaciju u postrojenju, ali nisu djelovali na to. (55)

Dodao je: (55)

Čini se da je Agencija trebala djelovati ranije. Kad ova istraga završi, FDA će imati dosta toga za pregledati svoj postupak provedbe.

Nejasno je zašto je FDA možda previdjela sigurnosna pitanja, s obzirom na to da su navedena u sigurnosnim izvješćima koja su napravili nakon inspekcije. Bijesni roditelji žele da FDA i Abbott odgovaraju za moguće propuste koji su možda doveli do smrti dviju beba. (52) (53)

Uzimajući u obzir nedavnu nestašicu formule u SAD-u zbog problema s opskrbnim lancem, svi žele da Abbott i FDA dođu do dna zabrinutosti oko kontaminacije kako se to više ne bi ponovilo.

Glasnogovornik Abbotta uvjerava javnost: (55)

Već smo započeli s provedbom korektivnih radnji i poboljšanja u pogonu, iskorištavanjem nove tehnologije i jačanjem naših procesa, kako bismo roditeljima i kupcima dali obnovljeno povjerenje u kvalitetu proizvodnje u našoj tvornici u Sturgisu kada ondje ponovno pokrenemo rad.

Abbott je objasnio da njihovi sustavi kvalitete zapravo mogu otkriti prisutnost patogena. To je razlog zašto su njihovi interni zapisi pokazali kontaminaciju Cronobacter sakazakii u nekim serijama. Ovi gotovi proizvodi su uništeni i nisu distribuirani kupcima. (55)

Također su objavili da uzorci prikupljeni iz njihove tvornice ne odgovaraju Cronobacter sakazakii mikroba iz ovih prijavljenih slučajeva.

kreativna jedinstvena imena za djevojčice

Abbott je izjavio: (55)

Važno je da jedinstveni genetski sastav mikroba Cronobacter sakazakii pronađenih u područjima bez proizvoda u postrojenju Sturgis nije odgovarao mikrobima Cronobacter sakazakii iz prijavljenih slučajeva.

Međutim, Consumer Reports istaknuo je da u biljci može postojati nekoliko različitih sojeva patogena.

James E. Rogers, PhD, Consumer Reports direktor sigurnosti hrane i istraživanja, rekao je: (55)

Nisam siguran zašto bi Abbott naglašavao ovu činjenicu jer biljke mogu sadržavati više sojeva patogena.

Samo zato što se sojevi pacijenata i oni do sada izolirani ne podudaraju ne znači da pacijenti nisu bili ili nisu mogli biti oboljeli od Cronobactera iz formule za dojenčad.

Prema stručnjacima, bakterijska kontaminacija može se dogoditi s mliječnim mlijekom za bebe jer nije podvrgnuta istim visokim temperaturama (koje su dizajnirane da ubiju patogene) kao u drugoj komercijalnoj hrani.

Ipak, proizvođači dječjih formula trebali bi pronaći način da riješe i isprave ovu ozbiljnu sigurnosnu zabrinutost kako bi izbjegli kontaminaciju.

Koja je formula povučena 2022.?

Podsjećanje na Formulu napamet

Ažuriranje: 12. prosinca 2022

Pet serija od ByHeart Whole Nutrition formula za dojenčad dobrovoljno su povučeni 11. prosinca 2022. zbog moguće unakrsne kontaminacije bakterijama, Cronobacter sakazakii . Dok Cronobacter infekcije su rijetke, mogu biti smrtonosne za dojenčad.

Tekući proizvodi spremni za hranjenje povučeni zbog neispravnih čepova boca

Ažuriranje: 16. listopada 2022

Abbott Nutrition dobrovoljno je povukao određene tekuće proizvode gotove za hranjenje (bočice od 2 tečne unce) sredinom listopada 2022. zbog neispravnih čepova boca zbog greške u proizvodnji. Zahvaćene boce možda imaju nepropisno zatvorene čepove, što može dovesti do kvarenja. (1)

Prema Abbottovoj obavijesti o opozivu, ti pokvareni proizvodi mogu uzrokovati druge gastrointestinalne simptome poput proljeva i povraćanja. (1)

Abbott je pojasnio da su ti proizvodi proizvedeni u njihovom pogonu u Columbusu, Ohio. Proizvodi iz drugih objekata nisu uključeni u ovaj opoziv.(Pročitajte naše Opoziv članka Similac za potpuni popis pogođenih partija)

Sljedeće robne marke gotove hrane uključene su u ovaj opoziv: (1)

  • Pedialyte otopina elektrolita
  • Similac voda (sterilizirana)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • Similac Faza 1
  • Similac Posebna njega 24
  • Similac NeoSure

UPOZORENJE: Nemojte hraniti svoje malo dijete ovim povučenim proizvodima gotovim za hranjenje.

Za više informacija možete kontaktirati Abbott Nutrition:

  • SAD: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare i Similac PM 60/40

Osim EleCarea koji je povučen u veljači 2022., ovo povlačenje također uključuje Alimentum, Similac PM 60/40 i druge Similac formule u prahu za dojenčad.

Ostale formule također se povlače zbog moguće bakterijske kontaminacijeCronobacter sakazakiiiSalmonela.

Anđeoska formula

FDA je u siječnju 2022. povukla Healthy Beauty Angel Formula tvrtke Moor Herbs neispunjavanje FDA zahtjeva . (56)

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -pokretanje-novog-upozorenja-roditeljima-i-kupcima-o-potencijalnom-trovanju-salmonelom.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy -pedijatrija

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-related-nationwide-for-possible-health-risks/

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: