Upozorenja o opozivu Similaca 2022. i sigurnosnih formula za dojenčad: što trebate znati

Opoziv Formule

Kao roditelj, uvijek želite ono što je najbolje za vaše dijete. Kada je u pitanju formula za dojenčad, želite biti sigurni da je sigurna i hranjiva. Zato je važno biti svjestan nedavnih opoziva i sigurnosnih upozorenja. U veljači 2022. Similac je objavio povlačenje određenih serija svoje formule za dojenčad zbog moguće kontaminacije metalima. Ovo nije prvi put da Similac mora povući svoje proizvode zbog sigurnosnih razloga. U 2010. tvrtka je povukla više od 5 milijuna spremnika formule za dojenčad zbog zabrinutosti o mogućoj kontaminaciji bubama. Iako nema prijavljenih ozljeda u vezi s nedavnim opozivom, važno je biti svjestan potencijalnih rizika. Ako imate bilo koju od zahvaćene formule, trebali biste je vratiti u trgovinu za povrat novca. Posljednjih je godina bilo i nekoliko sigurnosnih upozorenja za dojenčad. Godine 2016. FDA je izdala upozorenje o mogućoj kontaminaciji formule za dojenčad perkloratom, kemikalijom koja se koristi u raketnom gorivu. A 2018. FDA je izdala upozorenje o mogućoj kontaminaciji formule za dojenčad Cronobacterom, bakterijom koja može izazvati ozbiljne infekcije kod dojenčadi. Iako su ova sigurnosna upozorenja zabrinjavajuća, važno je upamtiti da su to samo - upozorenja. Nema prijavljenih ozljeda ili bolesti u vezi s ovim dojavama. Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi sa sigurnošću formule za dojenčad, trebate razgovarati s liječnikom svog djeteta.

Ažurirano 26. siječnja 2023 32 minutno čitanje

Pregled

Mnoge formule poznatih marki kao što je Similac dizajnirane su tako da vrlo nalikuju majčinom mlijeku.

Ali s toliko dostupnih opcija, čak i od iste marke, pronalaženje prave formule za vaše dijete može biti veliki izazov za mnoge roditelje.

Osim provjere nutritivnih vrijednosti i sastojaka, također je dobra ideja pratiti povlačenja proizvoda za dojenčad.

Mame mogu imati različite razloge za odabir određene formule za svoje bebe. Neki bi se mogli osjećati sigurnije odabirom poznatog brenda.

Similac je među najpopularnijim markama adaptiranog mlijeka, no je li to zdrava opcija za vašu bebu? Je li bilo povlačenja formule? Ako da, što se dogodilo i koji su proizvodi uključeni? Pronađite odgovore u nastavku.

Alternative za Similac i druge povučene formule za bebe

Usred nestašice adaptiranog mlijeka nakon masovnog povlačenja Similaca ranije ove godine, mnogi se roditelji i dalje suočavaju s izazovima u pronalaženju proizvoda za svoju djecu.

Neke opcije koje možete isprobati (američke marke), uz odobrenje vašeg pedijatra:

Serenity Kids A2 formula za malu djecu (Koristite naš kod MHC za 15% popusta i na prve narudžbe!)
Bobbie organska formula za dojenčad
ByHeart dječja formula

*Pogledajte naše intervjue s osnivačima Serenity Kids na njihovom formula za malu djecu , i njihovi vrećice za hranu za bebe .

Mnogi roditelji također razmišljaju o sljedećem europske formule kao najbolje organske opcije za njihove bebe:

Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije prelaska na ove formule. Mnoge europske formule nisu odobrene od strane FDA, iako ih mnogi roditelji još uvijek preferiraju u odnosu na američke marke.

Postoji li povlačenje Similac formule (2022.)?

Da. Similac je izdao tri obavijesti o povlačenju u 2022., uključujući više proizvoda s formulom.

Prvi opoziv (Similac, Hrana , i Oni Koji praškaste formule za dojenčad) izdana je 17. veljače zbog moguće kontaminacije s Cronobacter sakazakii bakterije, koje su uzrokovale ozbiljne infekcije.(1) (2)

Abbott je dodao još jedan Similac PM 60/40 na ovaj popis opoziva 28. veljače iz istog razloga.(1) (2)

Zatim su tekući proizvodi spremni za hranjenje (nazivi proizvoda navedeni u nastavku) povučeni u listopadu zbog proizvodnje koja bi mogla uzrokovati kvarenje.(1)

Više informacija o ovim opozivima možete pronaći u nastavku.

Abbott povlači tekuće proizvode gotove za hranjenje

Ažuriranje: 16. listopada 2022

Tvrtka Abbott Nutrition objavila je dobrovoljno povlačenje određenih serija tekućih proizvoda gotovih za hranjenje (bočice od 2 tečne oz ili 59 ml), proizvedenih u njihovom proizvodnom pogonu u Columbusu, Ohio, zbog greške u proizvodnji. (1)

Tvrtka je objasnila da neke od boca u opozvanim serijama možda imaju čepove boca koji vjerojatno nisu potpuno zatvoreni. To može dovesti do kvarenja. (1)

Bebe mogu doživjeti povraćanje, proljev i gastrointestinalne simptome ako su konzumirale pokvarene proizvode. (1)

Prema upozorenju o opozivu, ovo su zahvaćeni proizvodi: (1)

Similac Pro-Total Comfort
Similac 360 Total Care
Similac 360 Total Care Sensitive
Similac Posebna njega 24
Similac Faza 1
Similac voda (sterilizirana)
Similac NeoSure
Pedialyte otopina elektrolita

Abbott Nutrition je pojasnio da je samo mali postotak boca mogao biti pogođen proizvodnim nedostatkom. (1)

Ovi su proizvodi distribuirani nekim liječničkim ordinacijama, bolnicama, distributerima i trgovcima u SAD-u, Kanadi, Portoriku, Trinidadu i Tobagu, Curacau, Barbadosu, St Thomasu, Jamajci, St Croixu, Dominikanskoj Republici, Panami, Kolumbiji i Haitiju. (1)

Pogođeni proizvodi i brojevi serija

Similac 360 Total Care

Zahvaćeni brojevi boca i kartona ili kutija u SAD-u: (1)

35609N200; 38493XK00
39480N200; 420395E00 (također se distribuira u Portoriku, Trinidadu i Tobagu, Curacau, Barbadosu, St Thomasu, St Croixu i Haitiju)
40716N200; 42567XK00
40755N200; 43579XK00

Zahvaćene serije s istim brojevima boca i sanduka: (1)

39633N200
40624N200
40715N200
40738N200
41001N200
41756N200
41793N200
41875N200 (prodaje se i u Portoriku)
42962N200 (prodaje se i u Portoriku)

Samo brojevi serije boca (nisu navedeni brojevi serije kutije): (1)

37777N200
37778N200
38498XK00
38779N200

Samo brojevi kutije ili kutije (nisu navedeni brojevi serije boca): (1)

380124R00
38793N200
41543XK00
420258H00
42564XK00
42565XK00
42566XK00
42568XK00
42572XK00
42573XK00
430264R00
43579XK00
43580XK00
43581XK00
440324R00
450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Zahvaćeni brojevi boca i kartona ili kutija u SAD-u: (1)

39354N200; 430294R00
39480N200; 420395E00
41754N200; 430264R00
41858N200; 430304R00

Zahvaćene serije s istim brojevima boca i sanduka: (1)

40561N200 (prodaje se i u Puerto Ricu, Curacaou, Jamajci, Bermudama i Trinidadu i Tobagu)
41843N200
41882N200

Samo brojevi kutije ili kutije (nisu navedeni brojevi serije boca): (1)

430314R00
430328H00
430338H00
430348H00
430358H00
430368H00
440408H00
420415E00

Similac NeoSure

35612N200 (samo broj serije boce)

Similac Posebna njega 24

41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Zahvaćene serije (isti brojevi boca i sanduka):

38793N200 – prodaje se u SAD-u
39500N200 – prodaje se u SAD-u i Panami
41802N200 – prodaje se u SAD-u i Panami

Similac Faza 1

Samo brojevi serije boca (nisu navedeni brojevi serije kutije):

39799N200 – prodaje se u Kolumbiji
40749N200 – prodaje se u Dominikanskoj Republici
40749N201 – prodaje se u Kolumbiji

Similac voda (sterilizirana)

39398N200 (samo broj serije boce) – prodaje se u Kanadi

Pedialyte otopina elektrolita

Samo brojevi serije boca (nisu navedeni brojevi serije kutije):

34589N200 – prodaje se u Kanadi
34589N201 – prodaje se u SAD-u

Abbott Nutrition pojašnjava da opoziv utječe samo na ove proizvode i određene brojeve serija ili kutija/kartona. (1)

Ako imate bilo koji od ovih proizvoda, nemojte njima hraniti svoju bebu.

Za više informacija nazovite tvrtku:

SAD: 1-800-986-8540
Portoriko: +1 787-622-5454

Opoziv Similaca veljača 2022. (drugi opoziv)

Ažuriranje: 1. ožujka 2022

Datum opoziva: 28. veljače 2022

Naziv tvrtke: Abbott Nutrition

Razlozi za opoziv: Moguća kontaminacija s Cronobacter sakazakii bakterije (1)

Pogođeni proizvodi: Similac PM 60/40

Obrada povrata ili povrata novca: 1-800-986-8540

Abbott je dobrovoljno opozvao jedan lot Similac PM 60/40 s brojem lota 27032K80 (limenka) ili broj lota 27032K800 (kutija) također proizvedenog u pogonu tvrtke u Sturgisu, Michigan.

Ovo je povlačenje učinjeno nakon smrti drugog djeteta koje je bilo pozitivno na testu Cronobacter sakazakii . Beba je konzumirala Similac PM 60/40 iz ove serije.

Slučaj je i dalje pod istragom, a vlasti još uvijek pokušavaju utvrditi uzrok novorođenčeta Cronobacter sakazakii infekcija.

Abbott pojašnjava da niti jedan distribuirani proizvod (Similac PM 60/40 ili prethodno opozvane formule u prahu za dojenčad Similac, Alimentum i EleCare) nisu bili pozitivni na prisutnost Cronobacter sakazakii. (1)

Testovi zadržanih uzoraka proizvoda iz povučene serije Similac PM 60/40 bili su negativni na Cronobacter .

Opoziv Similaca, veljača 2022. (prvi opoziv)

Similac podsjeća na nekoliko formula u prahu zbog moguće kontaminacije koja može uzrokovati Cronobacter sakazakii i Salmonela Newport infekcija. Opoziv je objavljen nakon izvješća potrošača o četiri bebe hospitalizirane i jednoj mogućoj smrti zbog Cronobacter. (1) (2)

Datum opoziva: 17. veljače 2022

Naziv tvrtke: Abbott Nutrition

Razlozi za opoziv: Moguća kontaminacija s Cronobacter sakazakii i Salmonela bakterije (2)

Pogođeni proizvodi: Praškaste formule za dojenčad Similac, Alimentum i EleCare

Obrada povrata ili povrata novca: 1-800-986-8540

Roditeljima se savjetuje da provjere pakiranje svojih Similac formula u prahu. Ovo povlačenje odnosi se na sljedeće: (2)

Praškaste formule za dojenčad Similac, Alimentum i EleCare

Šifra na dnu pakiranja ili spremnika sadrži K8, SH ili Z2
Prve dvije znamenke koda su brojevi od 22 do 37
Kôd datuma isteka je 4-1-2022 (APR 2022) ili kasnije

FDA je izdala upozorenje o povlačenju nakon što se četvero dojenčadi iz tri različite države (MN, OH i TX) razboljelo nakon navodnog konzumiranja formule za dojenčad Similac u prahu proizvedene u postrojenju Abbott Nutrition's Sturgis, Michigan.

Sva četiri slučaja su hospitalizirana.

Vlasti sada provode istragu nakon što je otkriveno da je Cronobacter vjerojatno doprinio smrti jedne od beba. (2)

Savjet FDA o opozivu objavio je:

Dosadašnji nalazi uključuju nekoliko pozitivnih rezultata na Cronobacter sakazakii iz uzoraka okoliša koje je uzela FDA i negativna inspekcijska opažanja istražitelja FDA.

Pregled internih zapisa tvrtke također ukazuje na kontaminaciju okoliša s Cronobacterom sakazakii i uništavanje proizvoda tvrtke zbog prisutnosti Cronobactera. (2)

Cronobacter može uzrokovati teške, po život opasne infekcije poput sepse ili meningitisa (upala membrana koje štite mozak i kralježnicu), prema CDC-u (Centri za kontrolu i prevenciju bolesti). (2) (3)

Također može uzrokovati oštećenje crijeva i može se proširiti krvlju na druge dijelove tijela.

Infekcija bakterijom Cronobacter može biti smrtonosna, posebno za novorođenčad. (3)

Simptomi sepse i meningitisa mogu uključivati: (2)

Slabo hranjenje ili nedostatak apetita
Razdražljivost
Niska energija
Promjene temperature
Grčeviti udisaji
Neobični pokreti
Žutica (žuta koža i bjeloočnice)

Prema upozorenju o opozivu, proizvodi iz pogona tvrtke Abbott Nutrition u Sturgisu, Michigan, distribuirani su diljem SAD-a i vjerojatno su izvezeni u druge zemlje.

Ako je vaš proizvod pogođen ovim opozivom, nemojte ga koristiti čak i ako izgleda dobro.

Nazovite Similac za obradu povrata novca ili zamjenu proizvoda.

Evo izjave Abbotta u vezi s ovim opozivom:

Abbott dobrovoljno povlači ove proizvode nakon četiri pritužbe potrošača vezane uz Cronobacter sakazakii ili Salmonella Newport kod dojenčadi koja su konzumirala praškastu formulu za dojenčad proizvedenu u ovoj ustanovi.

Dodatno, kao dio Abbottovih procesa kvalitete, provodimo rutinsko testiranje na Cronobacter sakazakii i druge patogene u našim proizvodnim pogonima. Tijekom testiranja u našem objektu u Sturgisu, Mich., pronašli smo dokaze o Cronobacter sakazakii u biljci u područjima koja nisu u kontaktu s proizvodom. Nismo pronašli dokaze o salmoneli Newport. Ova istraga je u tijeku.

Važno je da niti jedan distribuirani proizvod nije bio pozitivan na prisutnost niti jedne od ovih bakterija, a mi nastavljamo s testiranjem. Abbott provodi opsežne provjere kvalitete svake dovršene serije formule za dojenčad, uključujući mikrobiološku analizu prije puštanja u promet.

Svi gotovi proizvodi testirani su na Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport i druge patogene i moraju biti negativni prije nego što se bilo koji proizvod pusti u promet.

Osim toga, zadržani uzorci povezani s tri pritužbe na Cronobacter sakazakii bili su negativni na Cronobacter sakazakii. A zadržani uzorak povezan s pritužbom na Salmonella Newport bio je negativan na Salmonella Newport . (1)

Ovaj opoziv ne uključuje nikakve prehrambene formule za metabolički nedostatak, Abbottove tekuće formule ili druge prehrambene proizvode.

Abbott također podsjeća roditelje i skrbnike da Cronobacter sakazakii mogu se često naći u okruženju i raznim područjima oko kuće. (1)

Dakle, važno je slijediti upute koje se nalaze na pakiranju za pravilnu pripremu, rukovanje i skladištenje svih formula u prahu kako bi se izbjegla kontaminacija.

Ostala povlačenja formule (2022.)

Opoziv ByHeart Whole Nutrition formule za dojenčad – Za moguću unakrsnu kontaminaciju sa Cronobacter sakazakii
Opoziv formule anđela – Zbog neispunjavanja FDA zahtjeva

Opoziv Similaca i nestašica formule (2022.)

S tekućim nedostatak mliječne formule za dojenčad u SAD-u, zabrinuti roditelji imaju poteškoća u pronalaženju namirnica za svoje bebe. Maloprodajne tvrtke poput Walmarta već su ograničile koliko možete kupiti po transakciji. (4)

Što je uzrokovalo ovaj nedostatak?

Iako je povlačenje Similaca iz veljače 2022. zbog bakterijskih infekcija (o čemu se detaljno govori u nastavku) jedan od glavnih uzroka nestašice formule, vlasti su objasnile da su problemi s opskrbnim lancem i veća potražnja već uzrokovali nestašicu čak i 2021. (4)

Zbog toga u trgovinama postoji i nestašica marki poput Walmart's Parent's Choice formule proizvodi Perrigo.

Nema nedavnih Prisjećanje formule Parent's Choice (samo Walmart izvlačenje iz Maramice po izboru roditelja ). Ipak, roditelji također imaju problema s pronalaženjem ovih proizvoda za svoje bebe.

Od 8. svibnja 2022. tvrtka za istraživanje tržišta Datasembly procjenjuje da 43% najprodavanijih brendova formule nema na zalihama.(5)

Ažuriranja vijesti o nedostatku formule

Visoki dužnosnik FDA-e podnio ostavku zbog nestašice formule

Ažuriranje: 26. siječnja 2023

Prošlog mjeseca neovisna vanjska revizija koju je zatražio povjerenik FDA Robert Califf žestoko je kritikovala odgovor agencije na povlačenje hrane Similac i nestašicu formule. Također je pozvalo na imenovanje snažnog vođe i reorganizaciju prehrambenog programa FDA-e. (6)

Kao odgovor, zamjenik povjerenika Frank Yiannas iz FDA-inog Ureda za prehrambenu politiku i odgovor podnio je ostavku, koja je stupila na snagu 24. veljače. (6)

Objasnio je da je naslijedio decentraliziranu strukturu prehrambenog programa, koja je spriječila njegov ured da funkcionira kao integrirani tim i posljedično štiti javnost. (6)

Abbott pod kaznenom istragom zbog moguće uloge u nestašici formule za bebe

Ažuriranje: 24. siječnja 2023

Ministarstvo pravosuđa SAD-a, preko svog odjela za zaštitu potrošača, navodno provodi kaznenu istragu o Abbottovoj mogućoj ulozi u nestašici formule. (7)

Kad se Abbott zatvorio od veljače do lipnja 2022., to je pogoršalo već postojeći nedostatak formule. Posebno je teže bilo djeci koja trebaju specijalizirane formule koje proizvodi samo Abbott. (7)

Možda je odigrao veliku ulogu u nestašici i može se smatrati odgovornim, ovisno o ishodu istrage Ministarstva pravosuđa. (7)

Prethodne istrage FDA (Food and Drug Administration) navodno su otkrile nekoliko kršenja, uključujući Abbottove labave sigurnosne protokole i bakterijsku kontaminaciju u proizvodnom pogonu.

Scott Stoffel, Abbottov glasnogovornik, potvrdio je da su obaviješteni o istrazi Ministarstva pravosuđa i da u potpunosti surađuju. (7)

Enfamil Maker vjeruje da će nestašica trajati do proljeća

Ažuriranje: 4. prosinca 2022

Prošlo je gotovo godinu dana otkako je u SAD-u počela kriza nestašice formule, ali ona još uvijek traje unatoč naporima vlade i proizvođača formule. (8)

Reckitt Benckiser, proizvođač Enfamila i sada najveći američki dobavljač formule, upravlja svojim tvornicama formula 24/7, ali vjeruje da će kriza potrajati do proljeća. (8)

Tvornica Abbott ponovno se otvara nakon poplave

Ažuriranje: 10. srpnja 2022

Nakon trotjednog zatvaranja nakon velikih poplava u tom području, tvornica Abbott u Sturgisu, Michigan, napokon je ponovno otvorena 1. srpnja 2022. Abbott je rekao da će ponovno pokrenuti proizvodnju EleCarea, nakon ponovnog otvaranja, nakon čega će uslijediti specijalne i metaboličke formule. (9)

FDA planira dopustiti inozemne formule izvan nestašice

FDA planira dopustiti uvoz inozemnih formula od privremenih uvoznika kako bi nadišla nestašicu u pokušaju da spriječi da se to ponovi. (10)

Agencija je najavila da će u rujnu izdati daljnje smjernice o tome kako te tvrtke mogu ispuniti svoje zahtjeve da nastave isporučivati formule nakon sredine studenog. (10)

FDA istražuje još jednu smrt beba povezanu s Abbottovom formulom

Ažuriranje: 22. lipnja 2022

FDA je objavila da su prošlog 10. lipnja primili izvješće o još jednoj smrti dojenčadi. Beba je navodno konzumirala formulu koju je napravio Abbott Nutrition. (11)

Prema FDA-i, smrt dojenčadi navodno se dogodila u siječnju. Sada istražuju okolnosti smrti bebe. (11)

U trenutku tiska, Abbottova tvornica u Sturgisu ostaje zatvorena.

SAD će uvoziti formulu za bebe iz Meksika

Bijela kuća nedavno je najavila deseti let Operation Fly Formula za Fort Worth, Texas iz Meksika, koji će donijeti približno 1 milijun funti (ekvivalent oko 16 milijuna bočica od 8 oz) Gerber Good Start Gentle formule za dojenčad. (12)

Ovi letovi stizat će počevši od 24. lipnja. (12)

Nedavno ponovno otvorena tvornica Abbott ponovno se zatvara zbog poplava

Ažuriranje: 19. lipnja 2022

Samo nekoliko dana nakon konačnog ponovnog otvaranja od zatvaranja u veljači, tvornica Sturgis tvrtke Abbott Nutrition ponovno se zatvara zbog poplava koje su pogodile to područje. (13)

Zaustavljanje je uslijedilo nakon jakih grmljavinskih oluja koje su pogodile Michigan, što je dovelo do nestanka struje i štete od poplava. Neka područja tvornice Abbott bila su poplavljena i bit će potrebna ponovna sanacija prije nego što se tvornica ponovno otvori.

Abbott je obavijestio FDA o ovom novom problemu i najavio da će proizvodnja formule vjerojatno biti odgođena za nekoliko tjedana. (13)

Tvrtka mora provesti sveobuhvatno testiranje s neovisnom trećom stranom kako bi utvrdila je li tvornica sigurna za ponovno otvaranje. Nakon što dobiju signal FDA-e, Abbott će se vratiti u EleCare proizvodnju prije ponovnog pokretanja Similaca i drugih linija formule. (13)

Više formula iz cijelog svijeta

Nakon što je predsjednik Joe Biden najavio operaciju Fly Formula, stiglo je nekoliko pošiljki iz cijelog svijeta kako bi se SAD-u pomoglo u rješavanju nedostatak formule .

Formule koje su stigle u lipnju:

95.000 limenki stiglo je u LAX za Walmart, Albertsons Companies i The Kroger Company trgovine mješovitom robom iz Australije. Ove dvije isporuke Bubsa iznosile su 380.000 lbs, što je ekvivalentno otprilike 4 milijuna boca od osam unci. (14) (15)
200.000 boca Kendamil formula od 8 unci stiglo je u međunarodnu zračnu luku Dulles u Virginiji iz Ujedinjenog Kraljevstva. Očekuje se da će ih više stići na još tri leta u nadolazećim tjednima. (16)
44.000 funti (što odgovara otprilike 548.000 boca od osam unci) specijalnih formula za dojenčad Nestlé Health Science Alfamino i Alfamino Junior stiglo je u međunarodnu zračnu luku Louisville iz Švicarske. (15)

Formule tek stižu od lipnja ili srpnja:

686.350 limenki koje odgovaraju otprilike 16,5 milijuna boca od 8 tečnih oz Similac NeoSure (za nedonoščad ili dojenčad s niskom porođajnom težinom) i Similac Total Comfort (za dojenčad s osjetljivim trbuščićima) uvest će Abbott iz svog proizvodnog pogona u Granadi, Španjolska, počevši od lipnja i tijekom cijelog ljeta. (13)
750.000 limenki Danone formule, što je ekvivalentno 19 milijuna boca od 8 unci, stići će iz njihovog proizvodnog pogona u Irskoj u srpnju. Njihova prva isporuka bit će Aptamil First Infant Milk Stage 1 (formula za zdrave bebe). Nije idealno za nedonoščad ili one s probavnim i metaboličkim problemima. (16)

Opozvana dječja formula slučajno prodana u Kanadi

CFIA (Kanadska agencija za inspekciju hrane) upozorila je potrošače koji su kupovali u Shoppers Drug Martu da provjere svoje proizvode nakon što je maloprodajni ljekarnički div slučajno prodao povučene formule za bebe od Abbotta zbog internetske pogreške. (17)

To su bili isti proizvodi povučeni u veljači 2022. i imali su sljedeće kodove (nalaze se na dnu pakiranja ili spremnika):

Prve dvije znamenke su brojevi od 22 do 37
Kod sadrži K8, SH ili Z2
Kôd datuma isteka počinje od 4-1-2022 (travanj 2022) i sljedećih datuma

Trgovina ih ponovno povlači povučene formule za dojenčad , koji uopće nije trebao biti prodan natrag potrošačima.

Tijekom istrage FDA prijavljeno je devet smrtnih slučajeva beba

Ažuriranje: 10. lipnja 2022

Od 1. prosinca 2021. do 3. ožujka 2022. FDA je navodno primila ukupno devet izvještaja o smrti beba povezanih s adaptiranim mlijekom, s dva od četiri potvrđena Cronobacter sakazakii infekcije koje su dovele do povlačenja Similaca u veljači 2022. (18)

Nijedna od sekvenci DNK u istrazi FDA nije odgovarala proizvodima tvrtke. Međutim, sva su ta dojenčad hranjena Abbott formulama u prahu: (18)

Similac Advance
Similac Pro Advance mlijeko za dojenčad
Similac Pro-Total Comfort (prah) mliječna formula za dojenčad
Similac Total Comfort Lako probavljivi nježni proteini i prebiotici
Similac PM 60/40
EleCare formula za dojenčad

Abbott ponovno otvara tvornicu formule, pokreće proizvodnju EleCare

Ažuriranje: 6. lipnja 2022

Abbott Nutrition konačno je ponovno pokrenuo svoj pogon u Sturgisu, Michigan, 4. lipnja 2022. To je bio pogon koji je zatvoren u veljači nakon masovnog opoziva Similaca. (19)

Tvrtka je najavila da će dati prednost proizvodnji EleCare, kao i drugim specijalnim i metaboličkim formulama za bebe s teškim alergijama na hranu i probavnim problemima.

Trebat će oko tri tjedna ili 20. lipnja prije nego što ove formule stignu na police tržišta. (19)

Prema Abbottu, također će nastaviti proizvodnju Similac i drugih formula što je prije moguće.

Očekuje se da će ponovno otvaranje tvornice u Sturgisu uskoro poboljšati zalihe adaptiranog mlijeka na tržištu i ublažiti problem nedostatka formule.

Neke će svjetske tvrtke slati formule jer manjak u SAD-u doseže 70%

Ažuriranje: 31. svibnja 2022

The Nedostatak američke formule stope nastavljaju rasti, a brojka je dosegnula čak 70% u tjednu koji je završio 22. svibnja, prema izvješću Datasemblyja. (20)

Razumijevajući potrebu da međunarodna zajednica pomogne u rješavanju krize u SAD-u jer sve više beba gladuje, nekoliko stranih tvrtki za proizvodnju formule za bebe ponudilo je pomoć.

FDA je ublažila neke propise kako bi stranim tvrtkama olakšala uvoz formula u SAD, istovremeno uvjeravajući roditelje da ti proizvodi zadovoljavaju američke standarde.

Predsjednik Joe Biden prethodno je naredio raznim agencijama da uvoze proizvode iz inozemnih tvrtki koji zadovoljavaju američke standarde koristeći vojne zrakoplove kroz operaciju Fly Formula. (21)

Neke od tvrtki koje su ponudile pomoć:

Bubs Australia – najmanje 1,25 milijuna limenki formule za bebe (22)
Britanski proizvođač Kendal Nutricare (proizvođači Kendamila) – oko 100 kamiona u sljedećih šest mjeseci (23)

Abbott se mora uskladiti sa sudskom odlukom prije nastavka proizvodnje

Ažuriranje: 24. svibnja 2022

Odlukom o pristanku podnesenom Okružnom sudu SAD-a za zapadni okrug Michigana stvoren je pravno obvezujući sporazum između Abbotta i FDA-e, s koracima koje je tvrtka morala ispuniti prije nego što se proizvodnja u postrojenju u Sturgisu može nastaviti. (24) (25)

Ovo su neki od koraka kojih se moraju pridržavati: (24)(25)

Angažiranje neovisnog stručnjaka treće strane koji će pregledati njegove procese
Čišćenje i dezinfekcija cijelog objekta, uključujući svu opremu
Ponovno pokretanje sve opreme i dovršavanje testnih vožnji
Provjera svih sastojaka
Provođenje višestrukih testova cjelokupne opreme

Tvrtka također mora pregledati i promijeniti sljedeće: (24)

Program praćenja stanja okoliša
Uzorkovanje proizvoda
Planovi testiranja
Programi obuke zaposlenika

Ako se otkrije bilo kakva kontaminacija, Abbott je dužan odmah zaustaviti proizvodnju. Također trebaju odmah obavijestiti FDA o situaciji. (25)

Abbott poduzima ozbiljne korake za rješavanje problema nedostatka formule

Izvršni direktor Abbott Laboratories Robert Ford ispričao se za njihovu ulogu u nestašici formule, referirajući se na masovno povlačenje proizvoda Similac, Elecare i Alimentum u veljači 2022. (26)

Budući da Abbott ima više od 40% udjela na američkom tržištu formule za dojenčad, njihov opoziv formule i kasnije zatvaranje tvornice loše su utjecali na ponudu formule. Iako je nestašica formule počela 2021., Abbottov masovni opoziv pogoršao je problem. (27)

Prema Fordu, nijedan od bakterijskih sojeva koji su uzrokovali infekciju četvero dojenčadi, usmrtivši dvije bebe, nije pronađen u Abbottovim proizvodima. Međutim, dobrovoljni opoziv bio je ispravan jer nisu htjeli riskirati živote i zdravlje djece. (26)

Objasnio je da se nijedan podatak ne podudara između uzorka iz četiri pritužbe i zadržanih uzoraka proizvoda. Nije bilo nikakve veze između njihovih proizvoda i četiri prijavljene bolesti. (26)

Međutim, pojasnio je da ne bi tolerirali postojanje bakterija u svojoj biljci, nešto što je FDA otkrila tijekom svoje istrage. (26)

Voditelj Abbotta detaljno je opisao ozbiljne korake koje tvrtka poduzima kako bi riješila problem nedostatka formule za bebe: (26)

Stroge inspekcije njihovih proizvoda
Ubrzanje proizvodnih procesa
Stvaranje fonda od 5 milijuna dolara za djecu hospitaliziranu zbog nedostatka pristupa specijaliziranim proizvodima
Pretvorba proizvodnih linija u njihovu pogonu u Columbusu, Ohio, kako bi se dao prioritet proizvodnji tekuće formule za dojenčad gotove za hranjenje
Zračna dostava milijuna naširoko korištenih formula za bebe u prahu iz tvornice u Irskoj koju je odobrila FDA u SAD

Nakon što se proizvodnja nastavi u Sturgisu, Michigan, Ford je naveo da će učiniti sljedeće: (26)

Više nego udvostručiti trenutnu proizvodnju kako bi se pomoglo u proizvodnji više proizvoda za rješavanje nestašice
Uložite značajna ulaganja u poboljšanje objekata kako se problem više ne bi ponovio
Uložite u nadogradnju sigurnosnih i kvalitetnih procesa i opreme

FDA opovrgava Abbottovu tvrdnju u vezi s bakterijskim sojevima

Dok Abbott tvrdi da sojevi iz istraživanja FDA-e ne odgovaraju onima uzetima iz njihove ustanove, dužnosnici FDA-e nedavno su opovrgli ovu tvrdnju. (21)

Prema riječima direktorice FDA za hranu, Susan Mayne, nisu mogli u potpunosti utvrditi postoji li podudarnost jer su imali samo sekvence od dvije bebe. (21)

Grupacije tvrde da je Abbott obogatio dioničare dok su postrojenju bili potrebni popravci

Abbott je navodno uživao dobit koja je porasla čak 94% između 2019. i 2021., iako su u istom razdoblju u njegovim proizvodima otkrivene bakterije. (28)

Dvije godine prije opoziva, neto dobit Abbotta porasla je s 3,6 milijardi dolara na 7,1 milijardu dolara, prema evidenciji Komisije za vrijednosne papire i burzu. (28)

Tada je tvrtka navodno povećala svoje dividende za preko 25% i ponudila dioničarima program otkupa dionica vrijedan 5 milijardi dolara. (28)

Ovo je uznemirilo naprednu ekonomsku zagovaračku skupinu, Groundwork Collaborative. Rakeen Mabud, glavni ekonomist grupe, istaknuo je da je umjesto poboljšanja svoje tvornice i produktivnih ulaganja, Abbott odlučio dati prioritet svojim dioničarima. (28)

Viši suradnik Projekta američkih ekonomskih sloboda Moe Tkacik optužio je tvrtke poput Abbotta da njihove proizvode koriste kao osobni bankomat. Dodala je da su otkupi smatrani oblikom manipulacije i da su bili ilegalni sve do 1982. (28)

Također, ona smatra da bi ograničenja trebala biti nametnuta tvrtkama koje primaju savezna sredstva ili u Abbottovom slučaju, tvrtkama čiji su najveći kupci federalni programi kao što je WIC. (28)

Međutim, Abbott poriče da je program otkupa naštetio sigurnosti njihovih proizvoda. Ipak, iskustvo je potaknulo ekonomiste da zatraže zabranu povratnih otkupa, strožu provedbu antimonopolske politike i ograničenja dividendi dioničara. (28)

Glasnogovornik tvrtke objasnio je da im je njihova snažna bilanca omogućila da ulažu u poboljšanje svojih objekata čak i uz otkup dionica.

Senat će istražiti Abbottov program poboljšanja sigurnosti i otkupa

Financijski odbor Senata nedavno je putem senatora Rona Wydena objavio da će istražiti Abbottova ulaganja u sigurnosna poboljšanja njihove tvornice usred rekordnih prihoda. (29)

Wyden je navodno zatražio od Abbotta više informacija o njihovom programu otkupa dionica. (28)

Pelosi gleda na kaznene prijave zbog nestašice formule za bebe

Predsjednica Zastupničkog doma Nancy Pelosi rekla je da bi moglo biti potrebe za podizanjem optužnice nakon što se riješi problem nestašice formule za bebe diljem zemlje. (30)

Iako je nestašicu nazvala nesavjesnom i tragičnom, Pelosi nije precizirala detalje moguće optužnice. No, pojasnila je da njezine primjedbe o potrebi podizanja kaznenih prijava ne povezuju ni s jednim njezinim kolegom. (30)

Dodatno je objasnila da je važno problem riješiti što prije. Iako bi podizanje optužnice moglo biti potrebno da se slična nestašica više ne ponovi, potrebno je hitno djelovati kako bi se zaštitile gladne, uplakane bebe. (30)

Biden se poziva na Zakon o obrambenoj proizvodnji

Kako bi se izravno pozabavio nedostatkom formule, Biden se 18. svibnja 2022. pozvao na Zakon o obrambenoj proizvodnji. (21)

Prema ovom zakonu, dobavljači moraju dati prednost narudžbama proizvođača mliječnih formula za dojenčad ispred bilo kojeg drugog kupca koji je možda naručio istu robu. (21)

Prva dva odobrenja Zakona o obrambenoj proizvodnji prioritetne su narudžbe za Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) i Abbott Nutrition: (31)

Za Abbott Nutrition – sirovine poput šećera i kukuruznog sirupa za dojenčad
Za Reckitt – filtri i drugi proizvodi za jednokratnu upotrebu za proizvodnju određenih ulja potrebnih u proizvodnji njihove formule za dojenčad

Nakon što tvornica Abbott nastavi s radom, očekuje se da će ove prioritetne isporuke pomoći povećati njihovu proizvodnju za jednu trećinu. Reckittova postrojenja također mogu raditi svojim maksimalnim kapacitetom nakon ovih isporuka. (31)

Biden pokreće operaciju Fly Formula

Osim povećanja proizvodnje, Biden je pokrenuo i operaciju Fly Formula. Uputio je razne vladine agencije da koriste zrakoplove Ministarstva obrane za preuzimanje formula koje zadovoljavaju američke standarde u inozemstvu i da ih odvezu u SAD kako bi pomogle obnoviti zalihe na policama. (21)

Zahvaljujući ovim posebnim letovima, pošiljke koje obično traju dva tjedna mogu stići u SAD unutar 72 sata. (32)

Proizvođači formule uvoze europske dionice kako bi pomogli s nestašicom u SAD-u

Uvoz formula jedna je od mjera Bidenove administracije za ublažavanje tekuće nestašice u SAD-u.(33)

Proizvođači formula brzo su reagirali, s Nestleom koji je uvezao Alfamino iz Švicarske i Gerber Good Start Extensive HA iz Nizozemske. (34)

Prema predstavniku Nestlea, ovi proizvodi imaju ključnu medicinsku svrhu jer su za bebe s alergijama na proteine kravljeg mlijeka. Bilo je lakše povećati isporuke jer su se i jedni i drugi uvozili i prije nestašice. (34)

Također su povećali proizvodnju i radili 24 sata na dan kako bi zadovoljili potražnju. (31)

Predstavnik tvrtke dodao je da provjeravaju mogu li pristupiti Nestleovoj globalnoj prehrambenoj mreži za druge formule koje bi mogli uvesti nakon što je FDA objavila da je tvrtkama dana privremena fleksibilnost za uvoz formula za bebe kako bi se riješio nedostatak. (34)

FDA također planira ažurirati svoj postupak pregleda kako bi više stranih proizvođača slalo više proizvoda s adaptiranim mlijekom u SAD i povećalo uvoz. (31)

Prva europska pošiljka stiže u SAD

Kroz operaciju Fly Formula, prva serija formula (78.000 lbs) stigla je u SAD za nabavu specijalne formule za dojenčad. (31)

Direktor Nacionalnog ekonomskog vijeća Bijele kuće Brian Deese rekao je da je teretni zrakoplov Zračnih snaga prevozio 15% specijalne medicinske formule za bebe potrebne u SAD-u.

Pošiljka je uključivala 132 palete Nestle Health Science Alfamino Infant i Alfamino Junior formula. (32)

Proizvodi su potjecali iz Züricha u Švicarskoj i kamionom su prevezeni u Njemačku. Oni su utovareni u jedan teretni avion C-17 u zračnoj bazi Ramstein u Njemačkoj i odvezeni u Indianapolis. Pošiljka je odvezena u distribucijski centar Nestle udaljen oko milju radi standardne provjere kvalitete. (31)

Međutim, ne očekuje se da će se ove posebne formule naći na policama maloprodajnih trgovina. Umjesto toga, prvo će se distribuirati ljekarnama, bolnicama i liječničkim ordinacijama. Prioritet će imati najgore pogođene regije, rekao je dužnosnik Bidenove administracije. (31)

Ovim specijalnim formulama stavljen je prioritet jer su nedostatne u SAD-u i služe kritičnoj medicinskoj svrsi za djecu s alergijama na proteine kravljeg mlijeka.

Ministar poljoprivrede Tom Vilsack objasnio je da ova prva serija može osigurati dovoljno formule za oko 9 000 beba i 18 000 male djece za tjedan dana. (32)

Uskoro se očekuju dodatne isporuke formule

Očekuje se da će druga pošiljka sa 114 paleta Gerber Good Start Extensive HA formule iz Nizozemske stići drugim letom operacije Fly Formula. (31)

Očekuje se da će ova sljedeća pošiljka iz zračne baze Ramstein sletjeti u Pennsylvaniju za distribuciju preko Nestleovog pogona u tom području. (31)

Bijela kuća je nadalje objavila da će prvi krug letova nositi ukupnu količinu formule koja je ekvivalentna 1,5 milijuna doza boca od osam unci. (32)

Kuća prelazi 28 milijuna dolara za hitne troškove i račune za fleksibilnost WIC-a

Usvojena su dva nacrta zakona za rješavanje problema nedostatka.

Jedan daje tajniku Ministarstva poljoprivrede stalnu fleksibilnost izdavanja izuzeća u slučaju prekida opskrbe. Konkretno, ova će mjera omogućiti sudionicima WIC-a da kupuju bilo koju formulu od bilo kojeg dostupnog dobavljača, umjesto da budu ograničeni nedostupnim brendom odobrenim od strane WIC-a.(33)(35)

Ovo je značajno jer WIC program (Poseban program dopunske prehrane za žene, dojenčad i djecu) čini čak 50% prodaje formule za dojenčad u SAD-u. (21)

Kako bi se spriječilo da se slična nestašica ponovi, zakon također zahtijeva od proizvođača formule da izrade plan za nepredviđene situacije kako bi se zaštitili od prekida opskrbe u slučaju opoziva. (35)

Zakon je usvojen u Zastupničkom domu s velikom dvostranačkom većinom glasova. Također ga je brzo odobrio Senat i sada je na Bidenu da potpiše zakon. (36)

No, iako je i drugi zakon (zakon o izvanrednoj potrošnji) također usvojen, dočekan je s više otpora republikanskih predstavnika.

Demokrati su također predložili prijedlog zakona o hitnoj potrošnji od 28 milijuna dolara kako bi se navodno povećali resursi FDA-e, uključujući dodavanje više osoblja. (21)

Demokratska zastupnica Rosa DeLauro, predsjednica Povjerenstva za raspodjelu sredstava Predstavničkog doma, objasnila je da će ovo povećati broj osoblja FDA-e kako bi više njih moglo raditi sljedeće: (21)

Provjerite domaće i međunarodne dobavljače
Prikupite bolje podatke na tržištu
Spriječite da lažni ili lažni proizvodi dospiju na police trgovina.

Međutim, ovaj prijedlog zakona naišao je na otpor, a drugi zastupnici poput zastupnika Billa Huizenge rekli su da je potrebno više proizvodnje formule, a ne više osoblja FDA-e. (21)

Poslanik Andy Harris, predsjednik pododbora za izdvajanja koji financira FDA, tvrdio je da to nije problem novca, već pitanje vodstva. (35)

Predstavnici republikanskog doma podnijeli su protuzakonski prijedlog koji nazivaju Babies Need More Formula Now Act čiji je cilj dobivanje formula iz inozemnih izvora. (36)

Predsjednica republikanske konferencije Elise Stefanik optužila je Bidenovo neuspješno vodstvo, rekavši da je ono odgovorno za američku krizu dječjih formula. (36)

Ukupno 192 republikanska zastupnika glasalo je protiv prijedloga zakona, tvrdeći da ga bacanje milijuna dolara na problem neće riješiti. (36)

Očekuje se da će proračunska mjera Doma naići na veći otpor u Senatu. Republikanci se pitaju zašto FDA nije odgovorna za nestašicu i moguće propuste koji su doveli do smrti dviju beba povezanih s Abbottovim proizvodima. (29)

Povjerenik FDA suočava se s Kongresom

Povjerenik FDA dr. Robert Califf prvi je dužnosnik administracije koji se suočio s Kongresom u istrazi o nestašici formule za bebe.

Tijekom dvostranačkog saslušanja u svibnju 2022., zastupnica Rosa DeLauro i drugi zastupnici opetovano su pitali šefa FDA-e zašto je agenciji trebalo nekoliko mjeseci da istraži pritužbu zviždača o kršenju sigurnosti u Abbottovoj tvornici. Međutim, Califf je navodno zaobišao ova pitanja rekavši da ne može otkriti detalje istrage agencije koja je u tijeku. (37)

Priznao je da je pročitao pritužbu, ali nije precizirao kada ili koje korake je poduzeo da odmah riješi problem.

Califf je umjesto toga najavio da bi Abbott mogao ponovno pokrenuti proizvodnju za tjedan ili dva, čekajući sigurnosne nadogradnje i certifikacije. (37)

Konsolidacija čini tržište formule ranjivim

Tijekom saslušanja u svibnju 2022., povjerenik FDA-e Califf i zakonodavci složili su se da je konsolidacija (jaki tržišni igrači koji preuzimaju manja natjecanja) učinila američko tržište formule osjetljivijim na poremećaje. (37)

Trenutačno 90% američkog tržišta formule dominiraju samo četiri igrača: (37)

Abbott
Gerber
Perrigo
Reckitt Benckiser (Mead-Johnsonova Enfamil)

Ove četiri tvrtke također dominiraju saveznim ugovorima za WIC program za obitelji s niskim prihodima, koji čini 50% američke proizvodnje formule. (37)

Dakle, veliki prekidi opskrbe tih tvrtki, kao što je masovno povlačenje poput povlačenja Similaca u veljači 2022., mogu uvelike utjecati na ponudu formule na tržištu.

Prije masovnog opoziva Similaca, Abbott Nutrition bio je na vrhu tržišta s 40% tržišnog udjela, a odmah iza njega bio je Enfamil, dugogodišnji igrač broj 2 u SAD-u. Međutim, opoziv i zatvaranje Abbottove tvornice uzdigli su Enfamil na prvo mjesto s 50% tržišnog udjela, tvrdi Reckitt Benckiser. (38)

Kako bi zadovoljili zahtjeve, proizvodnja Enfamila je povećana na 30%, dodali su iz tvrtke. (38)

FDA traži veći proračun

Tijekom saslušanja pred pododborom Zastupničkog doma, Califf je zatražio od zakonodavaca da povećaju proračun agencije s prošlogodišnjih 2,1 milijarde dolara na 8,4 milijarde dolara za sigurnost hrane i prehranu. (29)

Ovo ogromno povećanje uključuje povećanje od 76 milijuna dolara u financiranju sigurnosti hrane za poboljšanje tehnologije za brzo otkrivanje izvora bolesti koje se prenose hranom i druge napore za smanjenje toksina u hrani. (29)

Califf je inzistirao na tome da postoji potreba za velikim poboljšanjima u FDA-i, ne zato što su ljudi loši, već zato što su im potrebni pravi resursi i dosljedno vodstvo. (37)

Neka sigurnost hrane postane prioritet kako bi se izbjeglo ponavljanje krize formule

Grupe pozivaju dužnosnike FDA-e da sigurnost hrane učine prioritetom kako bi se izbjeglo ponavljanje krize s formulom.

Čelnici Kongresa i razne skupine također žele FDA-u smatrati odgovornom za sve propuste ili odgovornosti koje je možda previdjela, a koje su dovele do zatvaranja tvornice Abbott i nestašice dječje formule.

Nekoliko skupina također poziva FDA da vrati mjesto zamjenika povjerenika za hranu uklonjeno tijekom Trumpove administracije. Oni vjeruju da imati vođu na ovoj poziciji može objediniti i poboljšati prehrambeni program FDA-e. (39)

Bebe hospitalizirane zbog nedostatka formule

U nekoliko je dijelova SAD-a nekoliko beba, pa čak i starije djece, hospitalizirano zbog nestašice formule.

Dvoje djece hospitalizirano jer njihove specijalizirane formule nema na zalihama

Najmanje dvoje djece je hospitalizirano u izravnoj vezi s nestašicom formule.

Dr. Mark Corkins, pedijatrijski gastroenterolog u dječjoj bolnici Le Bonheur u Memphisu, Tennessee, otkrio je da je primio dva pacijenta jer njihove specijalizirane formule nema na zalihama. (40)

Dvoje djece (malo dijete i predškolac) koristilo je EleCare, posebnu formulu koja im je bila potrebna jer oboje imaju sindrom kratkog crijeva i nisu mogli apsorbirati proteine pune veličine. (40)

Za prehranu su se oslonili na aminokiseline (građevne blokove proteina) iz EleCare jer se one ne moraju probaviti. Nakon opoziva, međutim, morali su isprobati druge opcije formule, ali ih nisu mogli tolerirati, što je dovelo do dehidracije. (40)

Prema riječima dr. Corkinsa, predškolac je primljen od travnja i ostaje u bolnici, dok je mališan bio hospitaliziran samo oko tjedan dana.

Liječnik je objasnio da ova djeca nemaju drugih bolesti i da su mogla ostati kod kuće. Ali morali su biti hospitalizirani kako bi se mogli hraniti.

Bebe hospitalizirane zbog netolerancije na novu formulu i neravnoteže minerala

Osim ovo dvoje djece, najmanje tri bebe su hospitalizirane u dječjoj bolnici Medicinskog sveučilišta Južne Karoline Shawn Jenkins u Charlestonu u Južnoj Karolini zbog netolerancije nakon što su njihovi roditelji ili skrbnici isprobali druge formule zbog nestašice. (32)

Još jedan je hospitaliziran zbog neravnoteže minerala nakon što im je njegovateljica pomiješala vlastitu formulu. (32)

Neotkriveni broj djece hospitalizirane u Georgiji

Neka djeca sa složenim medicinskim problemima hospitalizirana su zbog pothranjenosti u Dječjoj zdravstvenoj skrbi u Atlanti u Georgiji, a neka su primljena još u veljači nakon zatvaranja tvornice Abbott. (41)

Glasnogovornik bolnice odbio je otkriti točan broj hospitalizirane djece, ali je rekao da sva imaju posebne prehrambene potrebe. Sve promjene u njihovoj formuli potrebno je pažljivo pratiti kako bi se osiguralo da se dobro podnose. (41) (42)

Za mnogu od te djece pronalaženje prave formule može biti dug i kompliciran proces kako bi se osiguralo da ona može zadovoljiti njihove prehrambene potrebe, a istovremeno osigurati da neće izazvati potencijalno opasnu reakciju, uključujući dehidraciju ili proljev.

Srećom, sva su djeca otpuštena. Prema riječima glasnogovornika bolnice, djeca su bila u rasponu od beba do starije djece. (41)

Neotkriveni broj djece hospitalizirane u Wisconsinu

Jennifer Crouse, voditeljica kliničke prehrane Children's Wisconsina, otkrila je da je nekoliko djece također primljeno u njihovu bolnicu ili liječeno na hitnoj pomoći. (42)

Mnoga su djeca bila pothranjena ili nisu uspijevala napredovati, osobito zbog nedostatka pristupa mliječnoj hrani. Neka od hospitalizirane djece patila su od pothranjenosti nakon uzimanja domaće formule ili drugih neprikladnih zamjena. (42)

Crouse je rekao da točan broj djece hospitalizirane zbog nestašice formule nije dostupan, ali je očito da su imali nekoliko takvih prijema.

Children’s Wisconsin upozorava da domaća formula može uzrokovati oštećenje jetre i/ili bubrega. To čak može dovesti do neravnoteže u tijelu vaše bebe koja može uzrokovati prestanak srca. (42)

Crouse je dodao da je bilo i roditelja koji su razvodnili formulu u nadi da će povećati zalihe. Međutim, upozorila je da razrjeđivanje formule može dovesti do zatajenja organa ili oticanja mozga. (42)

Ona potiče roditelje i skrbnike da pitaju svog pedijatra prije nego što daju bilo kakvu zamjenu formulu svojoj bebi.

Abbott Nutrition ponovno otvara tvornicu Sturgis uključenu u povlačenje

Ažuriranje: 13. svibnja 2022

CDC (Centri za kontrolu i prevenciju bolesti) objavio je 12. svibnja 2022. da je zatvorio istragu Abbott Nutritiona koja je povezivala proizvođača formule sa smrtonosnim infekcijama Cronobacterom. U okviru istrage nije bilo novih slučajeva. (43)

FDA pojašnjava da je opoziv još uvijek na snazi iako je istraga zatvorena.

Osnovali su IMG (Grupu za upravljanje incidentima) kako bi nastavili raditi na ovim problemima opskrbnog lanca i sigurnosti hrane dok su stope rasprodaje zaliha porasle na 43%. (5) (43)

Nakon što se uključio u masovni opoziv Similaca u veljači 2022., Abbott Nutrition nedavno je najavio da planira ponovno otvoriti tvornicu u Sturgisu u Michiganu za otprilike dva tjedna. Ovo podliježe odobrenju FDA. (44)

Prema Abbott Nutritionu, oni će dati prednost proizvodnji Hrana , EleCare i metaboličke formule. Similac a ostale formule bit će sljedeće na redu kada proizvodnja počne. (44)

Iako je još uvijek nejasno kakav bi utjecaj ovo ponovno otvaranje moglo imati na nestašicu dječje formule, Abbott Nutrition se nada da može pomoći u poboljšanju opskrbe tržišta.

Međutim, čak i uz ponovno otvaranje tvornice, Abbott Nutrition procjenjuje da će novi proizvodi stići na police trgovina tek za oko šest do osam tjedana.

Abbott Nutrition priznaje njihovu ulogu u nedostatku mliječne hrane za dojenčad. Tvrtka uvjerava potrošače da su poboljšali svoje protokole i sustave u objektu.

Neka od ovih poboljšanja objekta uključuju sljedeće: (44)

Ažuriranje protokola za postupke čišćenja, vode i održavanja
Nadogradnja objekta postavljanjem sanitarnih podova koji se lako čiste i nisu porozni
Pregled i ažuriranje njihovog sustava obuke, obrazovanja i svih sigurnosnih postupaka primjenjivih na zaposlenike i posjetitelje

Bijela kuća najavljuje mjere za nestašicu formule

Američki predsjednik Joe Biden sastao se s proizvođačima i trgovcima mliječnim pripravcima za dojenčad, uključujući Reckitt, Gerber, Walmart i Target, kako bi razgovarali o strategijama za brzo, ali sigurno dostavljanje više mliječnog mlijeka na police trgovina kako bi se riješila stalna nestašica. (45)

Bijela kuća objavila je dodatne mjere koje će slijediti kako bi povećala ponudu mliječnih proizvoda bez ugrožavanja sigurnosti beba: (45)

Povećanje ponude kroz veći uvoz

SAD obično proizvodi gotovo sve (oko 98%) mliječnih formula za dojenčad koje su im potrebne. Međutim, nedostatak formule za bebe zbog problema s opskrbnim lancem i opoziva Similaca smanjili su dostupne proizvode. (45)

Kako su stope rasprodaje na zalihama porasle na 43%, Bijela kuća planira povećati uvoz formule iz ključnih izvora, uključujući Čile, Irsku, Meksiko i Nizozemsku, kako bi pomogla zadovoljiti veće zahtjeve i manje zalihe. (5) (45)

Rezanje birokracije

Bijela kuća objašnjava da proizvođači obično proizvode istu vrstu formule u različitim veličinama pakiranja kako bi zadovoljili potražnju. Otprilike 50% tržišne potražnje dolazi iz WIC programa (Poseban program dopunske prehrane za žene, dojenčad i djecu). (45)

Za bržu proizvodnju, Bidenova administracija zatražila je od proizvođača da pojednostave ponudu proizvoda. USDA (Ministarstvo poljoprivrede Sjedinjenih Američkih Država) također koordinira s raznim državama kako bi omogućilo primateljima WIC-a kupnju svih proizvoda koji su na zalihama umjesto da budu ograničeni na opcije koje je odobrio WIC. (45)

Suzbijanje dizanja cijena i nepoštene tržišne prakse

Prema informativnom listu Bijele kuće, neki beskrupulozni trgovci na malo ili pojedinci koristili su se nestašicom formule za gomilanje proizvoda od legitimnih dobavljača. Zatim ih označavaju za internetsku maloprodaju po pretjerano visokim cijenama. (45)

Kako je nestašica adaptiranog mlijeka tjerala očajne roditelje da traže online opcije, bilo je izvještaja o proizvodima koji su se nudili na eBayu po cijeni od čak 800 USD, unatoč tome što su obično koštali 43 do 47 USD. (46)

Trgovci poput Targeta, CVS-a i Walmarta od tada su ograničili broj pakiranja formula koje potrošači mogu kupiti online i u njihovim trgovinama. Međutim, još uvijek im ponestaje formule. (46)

Predsjednik Biden zatražio je od FTC-a (Savezne komisije za trgovinu) da istraži i prati počinitelje ovog nezakonitog i predatorskog ponašanja. (45)

Abbott Nutrition najavljuje puštanje nekih proizvoda usred nestašice

Ažuriranje: 4. svibnja 2022

Tvrtka Abbott Nutrition nedavno je objavila da će izdati neke metaboličke prehrambene i specijalizirane formule zbog nestašice mliječne hrane za dojenčad. Oni to rade kako bi ispunili zahtjev FDA-e. (47)

Međutim, pušteni proizvodi nemoj uključuju nedavno povučene formule praha Similac, Alimentum i EleCare. (47)

Iako je jedna partija Similac PM 60/40 povučena, ostali nisu bili uključeni. Dakle, Abbott uključuje ovaj specijalni proizvod u artikle koji se izdaju zajedno s ovim metaboličkim proizvodima: (47)

Calcilo XD
Cyclinex-1 i 2
Glutarex-1 i 2
Hominex-1 i 2
I-Valex-1 i 2
Ketonex-1 i 2
Phenex-1 i 2
Pro-Free
Propimex-1 i 2
ISPIT
Tyrex-1 i 2

Abbott uvjerava potrošače da su ovi proizvodi testirani, da nisu uključeni u opoziv i da su u skladu sa svim zahtjevima za puštanje proizvoda prije distribucije. (47)

Tvrtka je pojasnila da su ti proizvodi dostupni samo u ograničenim količinama jer proizvodnja nije nastavljena u postrojenju Sturgis. Umjesto toga, ti su proizvodi stavljeni na čekanje usred opoziva.

Trenutačno rade s FDA-om na provedbi korektivnih radnji u tvornici prije nego što mogu nastaviti s proizvodnjom. Ali čak i ako proizvodnja ponovno krene, Abbott je objasnio da bi moglo proći najmanje 6-8 tjedana prije nego što proizvodi budu dostupni za distribuciju. (47)

Abbott objašnjava da će se prehrambene formule pacijentima izdavati besplatno, ali od slučaja do slučaja iu koordinaciji sa zdravstvenim radnicima. (47)

Zviždač je navodno obavijestio FDA o sigurnosnim propustima mjesecima prije povlačenja

Ažuriranje: 29. travnja 2022

Predsjednica Odbora za raspodjelu sredstava Predstavničkog doma Rosa DeLauro objavila je da je njezin ured primio alarmantne dokumente od zviždača koji je radio u Abbottovoj tvornici koja je proizvodila povučene formule Similac u veljači. (48)

njemačka imena sa značenjem

Prema DeLauru, zviždač (ime zadržano iz sigurnosnih razloga) napisao je izvješće na 34 stranice s dugim popisom optužbi o sigurnosnim propustima i nesigurnim praksama u tvornici.

Zviždač je naveo da je Abbott Nutrition: (48)

Sakrio informacije tijekom revizije FDA-e (Uprava za hranu i lijekove) 2019.
Krivotvoreni zapisi o nekoliko pitanja vezanih uz sigurnost i kvalitetu, uključujući potpisivanje potvrda bez odgovarajućeg znanja, testiranje pečata, slanje proizvoda s težinom punjenja manjom od one na etiketi, neuspjeh u održavanju točne evidencije o održavanju itd.
Puštena neprovjerena formula za dojenčad
Nedostatak sljedivosti njihovih proizvoda
Laksa praksa u smislu postupaka čistoće na mjestu
Nisu poduzeli korektivne mjere nakon što su znali da su njihovi postupci testiranja manjkavi
Imao je atmosferu osvete prema zaposlenicima koji su izrazili zabrinutost u vezi s praksama svoje tvrtke

Zviždač tvrdi da je ovo izvješće podneseno FDA-i u listopadu 2021., nekoliko mjeseci prije smrti beba i povlačenja u veljači 2022. (48)

DeLauro je izrazio zabrinutost jer FDA nije djelovala dovoljno brzo da provjeri prijavu zviždača, s obzirom da se radi o mogućoj nesigurnoj proizvodnji formule za dojenčad. (49)

Duboko sam zabrinut zbog prakse u ovoj Abbottovoj ustanovi i njihovog očitog neuspjeha u implementaciji i provođenju internih kontrola u ovoj ustanovi.

Jednako sam zabrinut što je FDA presporo reagirala na ovo izvješće.

Zašto FDA nije krenula u akciju? Zašto su bila potrebna četiri mjeseca da se ova formula povuče s polica trgovina? Koliko je dojenčadi tijekom tog vremena hranjeno kontaminiranom formulom?

U izjavi, Abbott Nutrition je napisao da su: (50)

Brige zaposlenika shvatite vrlo ozbiljno
Njegujte kulturu usklađenosti kako biste osigurali da proizvode najkvalitetnije formule za bebe
Osnažite radnike da identificiraju i prijave probleme koji bi mogli ugroziti sigurnost i kvalitetu njihovih proizvoda

Abbott je tvrdio da su otpustili ovog bivšeg zaposlenika (zviždača) zbog ozbiljnog kršenja tvrtkine politike sigurnosti hrane. Nakon otkaza, zaposlenik je navodno iznio lažne navode i podnio lažnu prijavu više nadležnih tijela. (50)

Tvrtka inzistira na tome da su, unatoč tome što su njihovi proizvodi središte problema, njihove istrage pokazale da oni nisu izvor infekcija. (50)

Cronobacter sakazakii koji je pronađen tijekom ispitivanja okoliša tijekom istrage nalazio se u područjima našeg pogona u Sturgisu koja nisu bila u kontaktu s proizvodom i nije bio povezan s dva dostupna uzorka pacijenata ili bilo kojom drugom poznatom bolešću dojenčadi.

Detaljan pregled svih dostupnih podataka pokazuje da formula za dojenčad proizvedena u našem postrojenju u Sturgisu nije vjerojatno izvor infekcije u prijavljenim slučajevima i da nije došlo do izbijanja bolesti uzrokovanog proizvodima iz objekta.

FDA pojedinosti o sigurnosnim problemima u tvornici Abbott povezanim s povlačenjem formule

Ažuriranje: 22. ožujka 2022

Nalazi koje su savezni inspektori za sigurnost objavili 22. ožujka 2022. pokazuju da je Abbottov proizvodni pogon u Sturgisu u državi Michigan, uključen u nedavno povlačenje Similaca, imao nekoliko sigurnosnih problema. (51) (52)

Preliminarni nalazi FDA-e pokazuju sljedeće: (51) (52)

Neodržavanje sanitarnih uvjeta površina koje se koriste za pripremu i rukovanje adaptiranim mlijekom
Povijest osam slučajeva Cronobacter kontaminacija bakterijama između jeseni 2019. i veljače 2022
Neuspostavljanje sustava kontrole procesa koji pokriva sve faze obrade kako bi se osiguralo da se formula za bebe ne kontaminira zbog prisutnosti mikroorganizama (npr. Cronobacter bakterije) u formuli ili u okolini njezine obrade(43)

Zdravstveni odbor Senata zatražio je od Abbotta da navede koliko im je vremena trebalo da počnu s povlačenjem od prvog prijavljenog slučaja. (51) (52)

Kao odgovor, Abbott je navodno rekao odboru da je prvo izvješće stiglo u rujnu od zdravstvenih dužnosnika Minnesote. Ostala su izvješća podnesena iz Ohija i Teksasa sljedećih mjeseci.

FDA je zapravo provela inspekcije biljaka u rujnu. Federalni inspektori otkrili su nekoliko povreda sigurnosti:(43)(51) (52)

Nehigijenski uvjeti
Nedostatak kontrole temperature
Neki zaposlenici nisu dezinficirali ruke

Međutim, iznenađujuće, FDA nije izdala obavijest o sigurnosti niti je zaustavila Abbott u proizvodnji formula dok se problemi ne riješe. Nejasno je zašto se to dogodilo, ali FDA nije izdala izjavu u vezi s ovim mogućim izostankom presude.

Zagovornici sigurnosti hrane bijesni su zbog načina na koji su FDA i Abbott riješili te probleme u vezi sa sigurnošću, posebno zato što su njihovi propusti mogli uzrokovati smrt najmanje dvije bebe.

Stručnjaci ističu da se hrana za bebe ne podvrgava istim visokim temperaturama kojima se podvrgava druga hrana kako bi se ubile potencijalno smrtonosne bakterije i druge klice. Ali nešto se mora učiniti da se ispravi ova ozbiljna sigurnosna zabrinutost.

Također traže odgovore kako bi došli do dna problema i kako bi osigurali da se kontaminacije dojenačke formule više neće dogoditi.

Abbott je uvjerio javnost da ovo shvaća vrlo ozbiljno i da blisko surađuje s FDA-om na provedbi korektivnih mjera. (51) (52)

Nisu potvrdili koliko je jedinica formule povučeno. Ali to uključuje Similac, Hrana , i Oni Koji prilikom prvog opoziva, zatim Similac PM 60/40 u drugom opozivu.

Masovna povlačenja pogoršala su stanje nedostatak formule u SAD-u koji je prvo počeo s problemima opskrbnog lanca.

Postoji li opoziv formule za bebe 2021.?

Slijede neke od formula za bebe koje su povučene 2021. godine:

Sposobna grupa Opoziv formule za bebe

Datum opoziva: 8. kolovoza 2021

Naziv tvrtke: Sposobna grupa

Razlozi za opoziv: Povučeni proizvodi nisu zadovoljili zahtjeve FDA jer tvrtka nije dostavila obavijesti prije stavljanja na tržište. (53)

Također, neke od formula imaju niske razine željeza koje nisu zadovoljile minimum od 1 mg željeza na 100 kalorija. FDA zahtijeva od proizvođača formule da ispune ovaj zahtjev kako bi spriječili anemiju uzrokovanu nedostatkom željeza, stanje koje može dovesti do nepovratnih funkcionalnih razvojnih ishoda. (53)

Formule koje ne ispunjavaju ovaj zahtjev trebaju oznaku koja pokazuje da bi moglo biti potrebno dodatno željezo, ali tvrtka nije ispunila zahtjev. (53)

Obrada povrata ili povrata novca: Kontakt

Svi kodovi lota od: (53)

HiPP
glava
vrijedno življenja
Kendamil

Ovo su uvezeni proizvodi iz Europe koje distribuira internetska maloprodajna stranica LittleBundle od 20. svibnja 2021. (53)

Dizajnirao Nature Recall

Datum opoziva: 14. lipnja 2021
Naziv tvrtke: Dizajnirano od strane prirode
Razlozi za opoziv: Mogući zdravstveni rizici zbog pogrešnih oznaka (proizvod nije namijenjen za upotrebu kao formula za dojenčad) (54)
Tvrtka ne testira za Cronobacter, smrtonosna bakterija. (54)
Obrada povrata ili povrata novca: Kontakt 562-354-0884 ili

Ovi proizvodi su obuhvaćeni opozivom: (54)

Kozje mlijeko u prahu
Kravlje mlijeko u prahu
Bazno mlijeko u prahu

Opoziv Similac (2005. do 2019.)

Opoziv formule Similac 2019

Povlačenje formule za dojenčad Similac TummiCare One (Filipini)

Datum opoziva: 14. kolovoza 2019
Naziv tvrtke: Abbott Laboratories
Razlozi za opoziv: Abbott je opozvao ove proizvode zbog razlika u veličini žlice za pripremu i uputama na etiketi. (55)
Formula je sigurna za konzumaciju, ali nepravilna priprema pomoću priložene mjerice možda neće osigurati dovoljno hranjivih tvari za normalan rast vaše bebe. (55)
Pogođeni proizvodi: Serija br. 03518QU (datum proizvodnje ožujak 2019.; datum isteka ožujak 2022.)
Ovaj dobrovoljni opoziv odnosio se samo na proizvode koji se prodaju na Filipinima.
Obrada povrata ili povrata novca: Kontaktirajte 1800-10-995-1555 (provincija), (02) 995-1555 (Manila) ili

Similac Baby Formula povlači 2010

Povlačenje formule za dojenčad u prahu Similac

Datum opoziva: 23. rujna 2010
Naziv tvrtke: Abbott Laboratories Inc.
Razlozi za opoziv: Nekoliko proizvoda u prahu za dojenčad povučeno je zbog male mogućnosti kontaminacije ličinkama, odraslim odraslim jedinkama ili dijelovima kukaca malog običnog kukca. (56)
To je utjecalo na proizvode proizvedene u tvornici u Sturgisu, Michigan. (56)
Opoziv se temeljio na internom pregledu kvalitete. (56)
Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-986-8850 ili posjetite similac.com/recall (mjesto tvrtke za opozive)

Ovo povlačenje formule za dojenčad uključivalo je ove Similac proizvode: (57) (58)

Similac Advance prašak DHA/AHA
Similac Advance Sensitive puder DHA/AHA
Similac Advance LCP sa željeznim prahom
Similac Go & Grow mlijeko u prahu
Similac Isomil Advance sojin prah
Similac Go & Grow sojino mlijeko u prahu
Similac Advance Early Shield puder
Similac organski prah
Similac Sensitive sa željeznim prahom
Similac Sensitive R.S. Puder
Similac Sensitive Early Shield puder u prahu
Similac Isomil Advance soja/željezo u prahu
Similac Go & Grow Milk Early Shield prah

Prema obavijesti FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) o povlačenju, gutanje ličinki ili buba moglo bi uzrokovati nelagodu u crijevima, a dijete bi moglo odbiti jesti. Ali ne predstavlja neposrednu zdravstvenu opasnost od trovanja hranom. (57)

Ovaj dobrovoljni opoziv uključivao je do 5 milijuna praškastih formula za dojenčad Similac u plastičnim spremnicima i limenkama od 8 unci, 12,4 unci ili 12,9 unci prodanih u SAD-u, Guamu, Portoriku i nekim karipskim zemljama. (57) (58)

U ovo povlačenje nisu uključeni nikakvi proizvodi s tekućom formulom. (58)

Abbott Laboratories Inc. uvjeravao je pogođene kupce da su njihovi testovi pokazali da je samo 0,16% opozvanih Similac proizvoda kontaminirano. (59)

Kad smo to identificirali, izvršili smo opsežna testiranja svakog proizvoda na (tvorničkoj) liniji i više od 99,8 posto proizvoda bilo je negativno na kontaminaciju bubama , izjavila je glasnogovornica Abbotta Melissa Brotz. (56)

Povlačenje Similaca uključivalo je desetke različitih serija i proizvoda. Pogođenim kupcima savjetovano je da potraže serijski broj svog artikla na similac.com/recall. Mogu ga pronaći i na popisu koji je tvrtka kasnije objavila. (60)

Similac se prisjeća 2007. godine

Datum opoziva: svibnja 2007

Naziv tvrtke: Abbott Laboratories Inc.

Razlozi za opoziv: Formula ima puno niži udio željeza od koncentracije navedene na etiketi. (61)

Pogođeni proizvodi: Similac Special Care formula za nedonoščad spremna za hranjenje u prahu sa željezom (bočice od 2 unce)

Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-624-3412

Prema FDA-i, nedonoščad hranjena ovom formulom dulje od mjesec dana može imati veći rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza zbog nedovoljnog unosa željeza. Ali nije bilo ozbiljnih medicinskih pritužbi u vezi s ovim opozivom Similaca. (61)

Similac Formula podsjeća na 2006

Postoji li povlačenje Similac Alimentuma? (Tekuća formula spremna za piće)

Datum opoziva: 18. rujna 2006

Naziv tvrtke: Abbott Nutrition

Razlozi za opoziv: Bocama je nedostajao poseban sloj koji sprječava ulazak zraka. Ova greška u proizvodnji može s vremenom uzrokovati smanjenje sadržaja vitamina C u formuli. (62)

Dojenčad koja ne dobivaju dovoljno ovog vitamina mogla bi osjetiti nedostatak vitamina C. Simptomi mogu uključivati razdražljivost s općom osjetljivošću. (62)

Pogođeni proizvodi: Lot 401895V, s rokom korištenja 01.05.2007

Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-624-3412

Similac Advance sa željezom (tekuća formula spremna za piće)

Datum opoziva: 18. rujna 2006

Naziv tvrtke: Abbott Laboratories

Razlozi za opoziv: Bočice s formulom nemaju poseban sloj koji sprečava ulazak zraka, što dovodi do moguće kemijske reakcije između zraka i formule koja može smanjiti sadržaj vitamina C. (62)

Pogođeni proizvodi: Šifre lota 40177RH i 40172RH, s datumom korištenja do 1. studenog 2007.

Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-624-3412

Similac Advance setovi za otpust iz bolnice

Datum opoziva: 18. rujna 2006

Naziv tvrtke: Abbott Laboratories

Razlozi za opoziv: Bocama nedostaje poseban sloj koji sprječava ulazak zraka. S vremenom može uzrokovati smanjenje razine vitamina C. (62)

Pogođeni proizvodi: Oznaka lota 41699D5

Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-624-3412

Similac Formula podsjeća na 2005

Datum opoziva: veljače 2005

Naziv tvrtke: Abbott Laboratories

Razlozi za opoziv: Moguća kontaminacija plastičnim česticama crnog polivinilklorida (61)

Pogođeni proizvodi: Similac Advance s formulom željeza u prahu (limenke od 12,9 unci)

Obrada povrata ili povrata novca: Nazovite 800-624-3412

Kontaminacija je pripisana problemu u proizvodnji, ali nisu prijavljeni nikakvi ozbiljni zdravstveni problemi u vezi s ovim opozivom. (61)

Što učiniti s povučenom mliječnom formulom

Još jednom provjerite puni naziv proizvoda, šifru serije, broj serije i rok valjanosti ili upotrijebiti do.
Ako je proizvod dio povlačenja, odmah ga prestanite davati svom djetetu, posebno povučene proizvode sa salmonelom i drugim patogenima. Obratite se trgovini ili proizvođaču za postupak povrata ili zamjene.
Nazovite svog pedijatra ili liječnika ako vaše dijete pokazuje znakove zdravstvenih problema (kao što su želučane tegobe) zbog pijenja povučenog proizvoda.

Mnogi roditelji pomno prate mliječne formule za dojenčad povlačenja dječje hrane zbog nedavnih izvješća Kongresa koja pokazuju da mnogi popularni proizvođači prodaju proizvode zaražene visokim razinama toksičnih teških metala.

Formule koje nisu opozvane

Sljedeće formule nisu povučene:

Similac Pro-Advance formula za dojenčad bez GMO-a sa željezom
Najbolja formula pudera za dojenčad bez GMO-a na bazi soje
Kabrita formula za dojenčad s kozjim mlijekom u prahu
Else Biljna potpuna prehrana za malu djecu
Formula za dojenčad Happy Baby Organics
Enfamil Neuropro
Enfamil A2 s prebioticima
Enfamil Enspire dječja formula sa željezom
Meyenberg punomasno kozje mlijeko u prahu

Uvijek provjerite s pedijatrom svoje bebe prije početka ili promjene formule.

Reference

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-related-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -pokretanje-novog-upozorenja-roditeljima-i-kupcima-o-potencijalnom-trovanju-salmonelom.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-related-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-related-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -moguće-zdravlje

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Podijelite Sa Svojim Prijateljima: